添加日期:2017年8月7日 閱讀:1665
2017年4月28日,國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)了**全口服抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案在中國上市,預(yù)示著我國丙肝治療方案將發(fā)生重要改變。
丙肝是全球面臨的共同難題,目前全世界約有1.85億名丙肝感染者,死亡人數(shù)以每年35萬的人數(shù)逐年激增。我國是丙肝大國,具有全球*龐大的丙肝患者群,據(jù)不完全統(tǒng)計,我國丙肝患病人數(shù)已超過一**。丙肝有多種基因型,基因 1b型 和2a 基因型在我國較為常見,其中以1b 型為主,占比約56.8%,世界上感染人數(shù)排在第*位的就是中國。
“與龐大的丙肝患者人數(shù)形成鮮明對比的是,我國的丙肝感染知曉率、診斷率和見效率一直很低。事實上丙肝是可以完全治好的。”北京大學(xué)肝病研究所所長,中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會主任委員魏來教授說。
剛剛獲批的達(dá)拉他韋(Daclatasvir,DCV)和阿舒瑞韋軟膠囊(Asunaprevir,ASV)是百時美施貴寶公司研發(fā)的丙肝新藥,用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。達(dá)拉他韋是一種選擇性HCV非結(jié)構(gòu)蛋白5a復(fù)制復(fù)合體抑制劑,對多個HCV基因型/亞型具有高度特異性,對宿主細(xì)胞的毒性較低。這類直接口服的抗病毒藥物也簡稱為DAA藥物。
“這標(biāo)志著丙肝治療在中國進(jìn)入了一個全新時代,這兩個藥物為丙肝患者提供了獲得治好的新選擇!敝袊こ淘涸菏、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授莊輝說。
此前,魏來教授告訴南方周末記者,2017年將是里程碑式的一年,因為一系列口服抗病毒的藥物,都會獲得批準(zhǔn)。
讓醫(yī)學(xué)界如此興奮的原因和這類藥物帶來的巨大變革有關(guān)。
“DAA藥物針對慢性丙肝的見效率高達(dá)95%以上,有的甚至百分之百治好,且療程短,長的24周,短的只需要12周時間!北本┐髮W(xué)第*醫(yī)院感染科暨肝病中心主任王貴強教授介紹說,國際上早已經(jīng)明確把DAA作為慢性乙肝治療的優(yōu)選藥物。
而國內(nèi)一直沒有獲批,采用的標(biāo)準(zhǔn)治療是注射聚乙二醇化干擾素聯(lián)合利巴韋林,但存在干擾素副作用比較大,不耐受等情況,影響了臨床治療,且見效率差。
因此,自從2013年,美國吉利德公司開發(fā)的DAA藥物索非布韋在美國上市后,就有大批患者期望得到這一治療,之后,歐洲等地也都獲批。而因為價格的關(guān)系,中國患者往往私自前往印度購買,大批醫(yī)療健康管理機構(gòu)甚至旅行社開始招募患者,以組團的方式去印度進(jìn)行買藥治療,一條產(chǎn)業(yè)鏈條已經(jīng)形成。這其中不僅有醫(yī)療風(fēng)險,也引發(fā)了地下黑市甚至假藥橫行的現(xiàn)象,加劇了患者的痛苦。
為加快DAA藥物進(jìn)入中國,2016年4月18日,國家食藥監(jiān)總局藥品評審中心發(fā)布公示,將10種有明顯臨床優(yōu)勢的DAA藥物列入優(yōu)先審評程序。
“好戲在后頭,今年計劃批七個,爭取做到丙肝不同基因型的全覆蓋!眹宜幤穼徳u中心的相關(guān)人員透露。
王貴強教授介紹,丙肝稟賦復(fù)雜,目前上市的藥物是有基因型區(qū)分的,不同基因型,需要選擇不同藥物,這一點非常重要!叭绻徊榛蛐,盲目用藥,一旦治療效果不夠良好,就對后續(xù)治療不利,因為會有耐藥風(fēng)險發(fā)生”。
在我國,相對于乙肝,丙肝患者比例相對較少,也并沒有作為常規(guī)篩查的疾病,再加上丙肝臨床表現(xiàn)不明顯,很多病人并沒有意識到自己感染了丙肝。但這一疾病對公共健康的危害巨大,它是引發(fā)肝硬化、肝癌的常見且*重要的病因之一。公眾的誤解也會給丙肝患者帶來巨大心理和精神壓力。
但由于口服抗丙肝藥物大大提高了見效率,世衛(wèi)組織已經(jīng)設(shè)立目標(biāo),計劃2030年在全球范圍內(nèi)通過藥物治療消除丙肝。
“真正面臨挑戰(zhàn)的就是中國的病人。”王貴強教授解釋,從藥物可及性來說,今后完全可以達(dá)到效果,但是這個疾病不容易發(fā)現(xiàn),要消滅丙肝首先要發(fā)現(xiàn)丙肝,現(xiàn)在中國篩查的機制還沒有,很多國家都面臨這個問題。如果能夠為慢性肝炎患者半年做一次肝臟檢查,那么大部分的肝癌可以早期發(fā)現(xiàn),至少可以降低一半的病死率。
“對于中國患者來講,今年是很重要的一年,對于肝病醫(yī)生的治療方案行為的改變也很重要”。魏來教授對今后的丙肝治療抱有很大期待。
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