用了一夏天了居然是假的，藿香正氣水被查

添加日期：2017年8月9日 閱讀：4306

天氣太熱了，人們就容易中暑，然而治療和預(yù)防中暑的藥就非藿香正氣水了。這個可是我國治療中暑的一個神藥啊。便宜、效果好。然而大家使用一個夏天的藿香正氣水是有問題的你信嗎?剛開始我也不信。但昨天cfda發(fā)布公告說有上百批都不合格。

8月7日，食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，對藿香正氣水生產(chǎn)企業(yè)四川禾邦旭東制藥有限公司和吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司進行飛檢時發(fā)現(xiàn)，兩企業(yè)涉嫌生產(chǎn)劣藥藿香正氣水。食藥監(jiān)總局要求所有經(jīng)營、使用單位立即停止銷售或使用上述兩企業(yè)生產(chǎn)的所有藿香正氣水。

時至今日才知道，那個讓人感激涕零一夏天的“**水”，竟被兩家制藥企業(yè)“盜版”了。

劣藥藿香正氣水，是假的嗎

四川禾邦旭東制藥有限公司涉嫌編造賬目和記錄

根據(jù)食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布的通告，經(jīng)現(xiàn)場檢查確認，四川禾邦旭東制藥有限公司涉嫌編造賬目和記錄，為了降低生產(chǎn)成本，自制原料生產(chǎn)藿香正氣水。

根據(jù)記錄，自2016年以來共生產(chǎn)藿香正氣水67批，共使用甘草浸膏11607kg，廣藿香油962.65L，與企業(yè)提供的出入庫記錄相符，卻與購進記錄是甘草浸膏3500kg、廣藿香油500kg，購進量和投料量不一致。

為應(yīng)對檢查，偽造上述中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)的票據(jù)，并私刻相關(guān)企業(yè)的業(yè)務(wù)專用章。

▲食藥監(jiān)總局官網(wǎng)顯示，該企業(yè)所生產(chǎn)的藿香正氣水批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字Z51021352”，規(guī)格為每支裝10ml。

吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司購進量和應(yīng)投料量不一致

另外，吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司在2016年1月—2017年6月10日期間共生產(chǎn)藿香正氣水437批次，按照法定標(biāo)準(zhǔn)投料量，需投甘草浸膏12649.4kg、廣藿香油972.3kg。

但該企業(yè)財務(wù)票據(jù)顯示甘草浸膏購進量約為2286.5kg，廣藿香油約為271.4kg。該企業(yè)購進量和應(yīng)投料量不一致。企業(yè)購進的95%乙醇量與應(yīng)使用量也存在較大差距。

▲食藥監(jiān)總局官網(wǎng)顯示，該企業(yè)所生產(chǎn)的藿香正氣水批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字Z22023022”，規(guī)格為每支裝10ml。

全國范圍內(nèi)封殺、召回

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《關(guān)于加強中藥生產(chǎn)中提取和提取物監(jiān)督管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕135號)等有關(guān)規(guī)定，食藥監(jiān)總局要求所有經(jīng)營、使用單位立即停止銷售、使用上述兩企業(yè)生產(chǎn)的所有藿香正氣水。

要求四川、吉林省食藥監(jiān)局，收回上述企業(yè)《藥品GMP證書》，責(zé)令企業(yè)召回已銷售產(chǎn)品，對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)行為立案調(diào)查。并要求其他省份食藥監(jiān)局配合召回工作，召回情況應(yīng)于2017年9月15日前向社會公布。






責(zé)任編輯：趙帥超 atm-sprinta.com 2017-8-9 16:41:07

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