添加日期:2017年8月23日 閱讀:6655
8月21日,一則降價(jià)通知從遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)出:拜耳公司以*高達(dá)65%的幅度主動(dòng)將其明星產(chǎn)品利伐沙班價(jià)格降至了一個(gè)較低水平,新價(jià)格將于9月1日開始執(zhí)行。拜耳的大幅降價(jià)之舉既出人意料,又在情理之中。
不同規(guī)格降價(jià)幅度(單位:元人民幣)
利伐沙班曾經(jīng)的市場先機(jī)
利伐沙班是由拜耳制藥公司歷經(jīng)10年研發(fā)推出的**Xa因子抑制劑,2008年9月獲得歐盟上市許可后,很快搶占了華法林在歐洲的市場并逐漸取代之。拜耳眼光毒辣早已看好中國抗凝市場的巨大蛋糕,在2009年果斷將利伐沙班投放到中國,而當(dāng)年恰逢上一輪國家醫(yī)保目錄調(diào)整,利伐沙班搭上這班車順利地進(jìn)入到國家醫(yī)保目錄。雖然在那次調(diào)整中,利伐沙班在醫(yī)保目錄中被加上了“限下肢關(guān)節(jié)置換術(shù)后“的限制,依然阻擋不了它的“開掛”命運(yùn)。
根據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),利伐沙班的市場規(guī)模從2009的274萬元增長至2016年,已高達(dá)2.65億元人民幣,2016年同比增長52.29%,市場占有率排名第三,成為肝素類產(chǎn)品的*大威脅。
而其他兩個(gè)同樣備受關(guān)注的產(chǎn)品達(dá)比加群酯和阿哌沙班,直到2013年初才先后接踵在中國上市,尤其是達(dá)比加群酯,國外上市時(shí)間早了利伐沙班一年,卻在國內(nèi)趕了個(gè)晚集。另外,誰也沒曾想,國家醫(yī)保目錄一拖再拖,相比于醫(yī)保內(nèi)的利伐沙班,后來者可謂多年內(nèi)出于市場劣勢中。據(jù)全國樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),阿哌沙班2016年的銷量為500萬元人民幣,達(dá)比加群酯為5000萬元,和國外市場表現(xiàn)比較,并不理想。
降價(jià)原因一:國家新版醫(yī)保目錄可能帶來的市場格局變化
2017年初,國家醫(yī)保目錄終于調(diào)整完畢,利伐沙班的用藥限制在原來“限下肢關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者”的基礎(chǔ)上,增加了“限華法林治療控制不良或出血高危的非瓣膜性房顫患者”,意味著利伐沙班將擁有更加廣闊的市場機(jī)會(huì)。但是與此同時(shí),達(dá)比加群酯和阿哌沙班也在眾望所歸之下被納入到新版目錄中,利伐沙班的“醫(yī)保保護(hù)期”就此畫上了句號(hào)。
新入目錄的這兩個(gè)產(chǎn)品近年來在國外極大的蠶食著利伐沙班的市場,尤其是阿哌沙班,2015年利伐沙班的全球銷售額為43.66億美元,阿哌沙班的全球銷售額是18.6億美元。然而在2016年,阿哌沙班實(shí)現(xiàn)了80%的增幅,銷售額幾乎翻番,達(dá)到33.43億美元(見:BMS 2016財(cái)報(bào) | Opdivo銷售額接近$40億,阿哌沙班**翻番)。此次目錄調(diào)整將三個(gè)產(chǎn)品重新放在了一個(gè)相對(duì)平等的起跑線上,國外的局面很可能在國內(nèi)上演。
競品價(jià)格和醫(yī)保目錄適應(yīng)癥限制
價(jià)格數(shù)據(jù)來源:醫(yī)藥魔方中標(biāo)數(shù)據(jù)庫
利伐沙班在降價(jià)前的日治療費(fèi)用高于達(dá)比加群酯,低于阿哌沙班。降價(jià)之后,即使與達(dá)比加群酯也拉開了明顯的價(jià)格差距。小編猜測,降價(jià)之舉或者是未雨綢繆,以便應(yīng)對(duì)即將實(shí)施的新版目錄可能帶來的市場格局變化?畢竟在三者有效性安全性沒有**差異的,甚至從臨床數(shù)據(jù)來看阿哌沙班的療效更甚一籌的情況下,拼價(jià)格,也是一條路線。
降價(jià)原因二:提高經(jīng)濟(jì)性,擴(kuò)大抗凝類藥物整體市場規(guī)模
現(xiàn)階段我國房顫的抗凝治療遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足(我國抗凝治療普及率僅有10%,而歐美發(fā)達(dá)國家可達(dá)50%-60%),亟待改善;華法林應(yīng)用起來麻煩,需要檢測INR值,有出血的不良反應(yīng),限制了抗凝治療。這個(gè)矛盾在新一代抗凝藥物出現(xiàn)之前,一直未能解決。
新型口服抗凝藥的出現(xiàn)雖然可以極大的改善這個(gè)狀況,但是不可否認(rèn),無論哪一種,其價(jià)格均遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了華法林。以諾華生產(chǎn)的3mg華法林鈉片劑來說,根據(jù)*新在北京的中標(biāo)價(jià)計(jì)算,日治療費(fèi)用僅為0.529元人民幣。
從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度出發(fā),降低價(jià)格提高自身產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性,以價(jià)格沖刺更加廣闊的市場,是更長遠(yuǎn)的宏圖遠(yuǎn)志。
降價(jià)原因三:專利懸崖在即,壓制未來仿制品
利伐沙班的專利期僅剩下3年時(shí)間,將于2020年12月正式終止。拜耳申請了聯(lián)合用藥、制備方法、晶型、制劑等外圍技術(shù)專利,欲為專利懸崖效應(yīng)緩沖,然而從已授權(quán)專利的保護(hù)范圍看,對(duì)仿制藥上市不造成影響。
根據(jù)CDE網(wǎng)站公布的信息統(tǒng)計(jì),目前正在臨床申請的仿制品廠家多達(dá)40余家,正大天晴、齊魯制藥、江蘇豪森、石藥集團(tuán)均在列。獲得批件的有68家,其中光獲得生產(chǎn)批件就已經(jīng)有45家之多了。拜耳的主動(dòng)降價(jià),估計(jì)使不少仿制公司還未開賣,已經(jīng)有所氣餒了吧。
在行業(yè)內(nèi)類似主動(dòng)大幅降價(jià)之舉也并非**,2016年初瑞士的愛可泰隆(現(xiàn)已被強(qiáng)生收購)在其產(chǎn)品波生坦專利懸崖之際,主動(dòng)降價(jià)80%,由原來的29980元調(diào)整至3996元。之后GSK同機(jī)制產(chǎn)品安立生坦也被迫降價(jià)至同等水平,不知BMS目前對(duì)于阿哌沙班的定價(jià)策略作何感想?
至于降價(jià)行為本身而言,波生坦在今年國家醫(yī)保談判中因?yàn)闊o法進(jìn)一步降價(jià)而未被納入目錄,降價(jià)似乎未能帶來好的結(jié)果,不知利伐沙班能否以今后的表現(xiàn)來證明此次主動(dòng)尋求降價(jià)是明智之舉呢?
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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