中藥材質(zhì)量安全問題屢發(fā) 這些品種經(jīng)常“上榜”

添加日期：2017年8月24日 閱讀：43945

中醫(yī)是我國四大國粹之一，中藥是支撐中醫(yī)發(fā)展數(shù)千年的根本。中藥治療講究陰陽平衡。陰陽平衡理論*早可追述到商朝(1600–1100BC)。

然而，近年來我國中藥材質(zhì)量安全問題屢發(fā)，不僅是對中醫(yī)藥發(fā)展傳承敲響了警鐘，更嚴重危害到人民的健康安全。

▍飲片不合格：瞠目結(jié)舌

以中藥飲片為例，其質(zhì)量不合格數(shù)量之多，讓人瞠目結(jié)舌。

福建省食藥監(jiān)局此前發(fā)布的2016年第三期藥品抽檢質(zhì)量公告中，中藥飲片所占的比例很大占不合格產(chǎn)品的比例高達88.23%，這個比例與前不久其他省份公布的抽檢不合格產(chǎn)品比例相近。

具體品種及不合格項目如下：



中國藥科大學知名教授教授曾公開指出，中藥的加工炮制長期以來缺少精確的規(guī)范，炮制操作的隨意性，極有可能導致有效成分的流失。

比如，常山的根可以入藥，但質(zhì)地很硬，不易軟化，傳統(tǒng)的加工方法是要用“潤”，即在藥材上撒水，但一次不能太多，需要反復多次，確保其藥材有效成分不流失，質(zhì)量才有保證。而現(xiàn)在很多加工方法過于簡單，就是“泡”，一泡就是半個月，藥效全流失了。

云南白藥*重要的原材料野生重樓，又名七葉一枝花，已經(jīng)瀕臨滅絕。

更多的道地藥材多產(chǎn)于老少邊窮區(qū)域，種植者用各種手段提高產(chǎn)量。比如用激素農(nóng)藥可是產(chǎn)量增加一倍，但藥效是否還是原來的療效有待考察。

由于中藥材的特殊性，許多藥材在產(chǎn)地加工時其加工規(guī)格與飲片類似。所以，為了方便，很多藥材在產(chǎn)地直接加工成飲片規(guī)格，而產(chǎn)地加工無統(tǒng)一管理和標準要求，一直是農(nóng)戶傳統(tǒng)做法和自己摸索，沒有統(tǒng)一標準規(guī)范和嚴格的監(jiān)控

盡管偽劣藥材藥效差，甚至有害，但銷路卻并不存在問題——出什么樣的價格就可以提供什么樣的貨色，其實質(zhì)就是以假充真、以次充好。農(nóng)副產(chǎn)品的下腳料、藥材的非藥用部分等被一些藥材采購人員以低價買走，*終又流通到市場。

▍這些品種經(jīng)�！吧习瘛�

筆者通過抽樣統(tǒng)計，分析出了中藥材不合格數(shù)量較多品種：地龍、紅花、白芍、皂角刺、蒲黃、柴胡、菟絲子、沉香、白鮮皮、山藥。

地龍就是蚯蚓。地龍是我國重要的中藥材。

《神農(nóng)本草經(jīng)》收載的67種動物藥中就包含蚯蚓。地龍具有清熱定驚、**、平喘、利尿的功效。常炒制后用于高熱、神昏、驚癇抽搐、關節(jié)痹痛、肺熱喘咳、尿少水腫、高血壓等癥。地龍還用于溶栓和抗凝，心血管系統(tǒng)，神經(jīng)系統(tǒng)，癌癥等領域的治療。

地龍質(zhì)量不合格原因多見與重金屬超標和總灰分不符。

2017年5月江蘇省食藥監(jiān)局曝光河北楚風中藥飲片有限公司生產(chǎn)地龍質(zhì)量不合格，批號B505221。2016年，濰坊市坊子區(qū)仁康醫(yī)院因售賣質(zhì)量不合格的地龍，遭到通報，其生產(chǎn)企業(yè)為亳州市豪門中藥飲片有限公司，生產(chǎn)批號為141201。 2017年青海省食藥監(jiān)局在互動土族自治縣中醫(yī)院的一次抽檢中，發(fā)現(xiàn)一批次地龍(飲片)質(zhì)量不合格，生產(chǎn)單位為安徽人民中藥飲片有限公司，不合格項目為總灰分不符合標準，批號160801。

中成藥不合格數(shù)量較多品種為：

炎可寧片、藿香正氣水/液/膠囊/氣丸、復方丹參片、黃連上清片、感冒軟膠囊、通竅鼻炎片、三黃片、牛黃解毒片、健胃消食片、維C銀翹片、六味地黃膠囊、風濕關節(jié)炎片、清涼油。

炎可寧為非醫(yī)保、非處方藥品，用于急性扁桃腺炎，細菌性肺炎，急性結(jié)膜炎，中耳炎，癤痛癗疬，急性乳腺炎，腸炎，細菌性痢疾及急性尿道感染等疾病。

2017年1月26號，國家食藥監(jiān)局發(fā)布的關于14批次藥品不合格的通告中吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的炎可寧片登上黑榜，批號為1502001;2016年7月11號，萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所檢查出吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的炎可寧片質(zhì)量不合格，批號為1407001。吉林敖東的炎可寧不合格原因包括：檢出土大黃苷，重量差異不符。

藿香正氣水堪稱神藥，其藥品說明書上稱可解表化濕，理氣和中。用于外感風寒、內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉;還適用于胃腸型感冒者。

筆者發(fā)現(xiàn)，七家企業(yè)生產(chǎn)關于的藿香正氣藥品不合格數(shù)量*多，分別是吉林省正輝煌藥業(yè)有限公司、四川省旺林堂藥業(yè)有限公司、湖南馬王堆制藥有限公司、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司、貴州安順西秀制藥有限責任公司、吉林省華僑藥業(yè)有限公司。

▍應加大處罰力度

中藥藥企質(zhì)量問題屢出不窮原因是處罰太輕。這造成企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量重視不夠，藥品生產(chǎn)行業(yè)的僥幸心理特別嚴重，如果連續(xù)犯錯罰就罰款點錢了事。

*近國家食藥監(jiān)局聯(lián)合多個部門，聯(lián)合整治生成不合格產(chǎn)品的藥企，原來只是被罰款，現(xiàn)在要接受司法部門立案調(diào)查。中國食藥監(jiān)局已采用更加嚴格的審核機制，多次飛檢，絕不手軟。

請各中藥藥企不能只顧經(jīng)濟利益，更不能有僥幸心理。中藥乃國粹，請各位同仁必須嚴格按照GMP生產(chǎn)藥物，保護中國國粹。這樣中藥才能更好走向世界，走向未來。

責任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2017-8-24 14:29:10

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