一趟飛檢下來，大參林、修正堂等各大藥店都有問題

添加日期：2017年8月28日 閱讀：4584

近日，溫州市市監(jiān)局組織各縣(市、區(qū))監(jiān)管人員對溫州市一正藥房、張和堂醫(yī)藥、大參林連鎖藥店、修正堂藥品、平陽縣平安醫(yī)藥、萬年青等6家藥品零售連鎖企業(yè)、連鎖門店、零售藥店開展交叉飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)均存在各種問題。

藥店和百姓的日常生活聯(lián)系十分緊密，我們平時從藥店買的藥品是否安全呢?近日，溫州市市監(jiān)局組織各縣(市、區(qū))監(jiān)管人員對溫州市一正藥房、張和堂醫(yī)藥、大參林連鎖藥店、修正堂藥品、平陽縣平安醫(yī)藥、萬年青等6家藥品零售連鎖企業(yè)、連鎖門店、零售藥店開展交叉飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)均存在各種問題。



據(jù)介紹，藥品飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，具有突擊性、獨立性、高效性等特點。

檢查組在對溫州一正藥房連鎖有限公司總部的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，企業(yè)對相關(guān)人員的培訓(xùn)不到位，開票員、發(fā)貨員不清楚麻黃堿等特殊藥品復(fù)方制劑具體的受控數(shù)量;個別質(zhì)量管理制度不完善，中藥材質(zhì)量管理制度未規(guī)定在驗收時對二氧化硫殘留進行控制;現(xiàn)場查看倉庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)無溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)等現(xiàn)象。

另外，在對一正藥房魚鱗浹店查看冷藏藥品冷鏈記錄時，發(fā)現(xiàn)6月26日倉庫配送至門店雙歧桿菌三聯(lián)活菌散 (小培菲康)1g×9包的冷鏈藥品運輸交接單、電子途中記錄單，發(fā)運時間、發(fā)運溫度、收貨時間、收貨溫度、送貨人、收貨人未及時填寫。

在對溫州張和堂醫(yī)藥連鎖有限公司的總部檢查中，檢查人員發(fā)現(xiàn)公司質(zhì)量負責(zé)人不在崗，檢查組還發(fā)現(xiàn)樂泰補腎益腦膠囊(批號5H01)，庫存16盒，有效期至2017年8月4日，放置在四樓陰涼庫不合格區(qū)，但企業(yè)未對該產(chǎn)品進行不合格藥品相關(guān)程序處理。在檢查過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)已過期的冷鏈藥品用紙箱打包并封好放置在四樓過道上，這一過程未經(jīng)質(zhì)管部門工作人員授意并在場監(jiān)督執(zhí)行。 另外，該公司還存在采購員資質(zhì)不符合相關(guān)規(guī)定;倉庫容量同其經(jīng)營規(guī)模不相適應(yīng);企業(yè)近幾年未做極熱天氣的溫濕度驗證;企業(yè)溫濕度系統(tǒng)、冷庫、保溫箱驗證報告結(jié)論審核未經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審批并簽字;企業(yè)溫濕度系統(tǒng)管理也存在著缺陷。

在張和堂雙鳳門店，檢查人員發(fā)現(xiàn)，質(zhì)量負責(zé)人在對計算機系統(tǒng)進行權(quán)限分配時，采購員、驗收員與銷售人員權(quán)責(zé)不清，在進行計算機數(shù)據(jù)記錄時，共用賬號。抽查冷藏柜中雙歧桿菌三聯(lián)活菌散，并查驗其配送單和冷鏈交接單，門店的驗收溫度記錄的是全程溫度的平均值，不能真實反映到貨溫度數(shù)值。部分需陰涼儲存藥品存放在常溫區(qū)，如頭孢克洛膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀顆粒、頭孢克肟顆粒等。

在溫州大參林連鎖藥店有限公司被查出的問題同樣不少。如個別藥品的驗收記錄批號不正確;系統(tǒng)對近效期藥品不能進行自動預(yù)警;有些過期藥品存放于陰涼庫合格區(qū)貨架上。此外，該公司有家門店在購進藥品時，涉嫌存在藥品由供貨方通過物流公司直接運輸?shù)介T店，未經(jīng)總部收貨驗收入庫的行為。

在溫州市修正堂藥品零售連鎖有限公司總部，檢查人員發(fā)現(xiàn)存在常溫庫頂多處位置出現(xiàn)滴水、對質(zhì)量可疑的藥品未在計算機系統(tǒng)上鎖定、配送單與實際配送單藥品數(shù)量不符等現(xiàn)象，以及總部發(fā)往各別門店的藥物存在包裝破損撕毀、外包裝浸水等問題。

在修正堂藥品瑞光堂門店，檢查組人員抽查到冷藏柜中雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊，門店的收貨未留存冷鏈交接單且未記錄到貨溫度，另外還存在對中藥飲片未進行定期清斗的問題。

與此同時，平陽縣平安醫(yī)藥連鎖有限公司、溫州市萬年青醫(yī)藥連鎖有限公司等2家藥店被查出如系統(tǒng)對近效期藥品不能進行自動預(yù)警;有些過期藥品存放于陰涼庫合格區(qū)貨架上;未按規(guī)定的要求對中藥飲片進行逐批驗收并入庫;計算機系統(tǒng)未能實現(xiàn)對近效期產(chǎn)品的預(yù)警功能;人員體檢過期未及時重新進行體檢;處方與非處方藥混放等各種問題。

對于上述問題，溫州市市監(jiān)局已通知轄區(qū)局督促企業(yè)完成整改，并對可疑線索進行進一步核查，如有涉及違法違規(guī)行為，依法查處。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2017-8-28 14:18:04

文章來源：