新一輪整治大潮逼近 零售藥店及診所13條紅線不可踩

添加日期：2017年8月31日 閱讀：1694

“山雨欲來風(fēng)滿樓”。近日，多省又進(jìn)一步加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，新一輪整治大潮逼近。

不難看出，這就是“迎接”食藥總局飛檢的前奏啊!自6.28總局發(fā)布城鄉(xiāng)結(jié)合部整治文件后，被撤、被罰、被抓等一系列食藥整治的“聲音”在藥品零售業(yè)回蕩。

但是，值得藥品零售業(yè)人士注意的是，6.28整治文件并非“一揮而就”，而是分三步進(jìn)行：第*步從6月下旬開始為期一個(gè)月的組織自查;第二步從7月下旬開始為期兩個(gè)月的省局核查;第三部從9月下旬開始為期一個(gè)半月的總局檢查。顯然，第*步已經(jīng)結(jié)束，第二步正在火熱進(jìn)行，第三步就要接連而至了。



因此，短短幾日，湖南、河北、江西、浙江、山西、廣東、四川、安徽、海南9省就曝光了418家藥品零售企業(yè)的檢查情況。再次提醒藥店、診所，整治才剛剛開始，以下13條紅線**不能踩。

零售藥店整治重點(diǎn)：

1.違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品;從非法渠道購進(jìn)藥品并銷售;非法購進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售。

2.購進(jìn)、銷售假劣藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售。

3.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片。

4.存在出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營提供便利的行為。

5.銷售麻醉藥品、第*類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種;非定點(diǎn)藥店銷售第二類精神藥品;違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，導(dǎo)致流入非法渠道;銷售米非司酮(含緊急避孕類米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品。

6.超范圍經(jīng)營藥品。

7.購進(jìn)藥品未索取發(fā)票(含應(yīng)稅勞務(wù)清單)及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息(單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等)與實(shí)際不符。

8.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品。

9.違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。

10.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。

診所整治重點(diǎn)：

1.從非法渠道購進(jìn)藥品并使用。

2.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑。

3.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存藥品。

附418家藥品零售企業(yè)的檢查情況

湖南常德：1家藥店GSP證書被撤銷

近日，常德市食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)3家藥店進(jìn)行了飛行檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)1家藥店存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。依法決定撤銷違規(guī)藥店GSP認(rèn)證證書。

湖南湘潭：20家藥店GSP證被撤，3家《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷

近日，湖南湘潭市藥監(jiān)局對各縣市區(qū)局轄區(qū)內(nèi)37家城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥店進(jìn)行了飛行檢查。發(fā)現(xiàn)23家藥店存在嚴(yán)重違規(guī)，20家藥店GSP認(rèn)證證書被撤，3家違規(guī)藥店《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷。

河北邢臺：129家藥店被重點(diǎn)檢查

近日，河北省邢臺市藥監(jiān)局發(fā)布藥品零售藥店和診所藥品質(zhì)量安全集中整治自查階段通報(bào)。

129家藥店自查內(nèi)容情況為零報(bào)告，思想上未重視集中整治行動(dòng)，被列入本次集中整治重點(diǎn)檢查單位。

河北唐山：3家藥店GSP正數(shù)被撤銷

日前，唐山市路北區(qū)龍康大藥房、唐山市開平區(qū)祺源大藥房、唐山市開平昌盛平安大藥房嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，唐山市食品藥品監(jiān)督管理局依法撤銷這3家藥店《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

江西：1家藥品經(jīng)營企業(yè)GSP證書被撤銷

近日，江西飛行檢查中發(fā)現(xiàn)1家藥品經(jīng)營企業(yè)存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，江西省食品藥品監(jiān)督管理局依法撤銷其GSP認(rèn)證證書，并對該公司的違法違規(guī)行為進(jìn)行處理。

浙江臺州:152家藥品零售企業(yè)被罰

近日，臺州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布了全市小藥店和小診所藥品質(zhì)量安全整治行動(dòng)結(jié)果，在今年6月-7月期間，出動(dòng)執(zhí)法人員3000余人次，監(jiān)督檢查小藥店839家，小診所730家，對違法違規(guī)行為責(zé)令整改124家，立案調(diào)查25起，移送公安部門處理2起，移送衛(wèi)計(jì)部門處理1起。

山西晉城：7家藥店GSP被收/撤

8月21日-22日，山西晉城市藥監(jiān)局發(fā)布公告，收回晉城市寶芝林藥店、晉城市春天貿(mào)易有限公司春天大藥房鳳城店、晉城市龍騰輝商貿(mào)有限公司萬苑康潤大藥房3家企業(yè);撤銷晉城市城區(qū)好醫(yī)生藥店、長治市益康大藥房連鎖有限公司晉城濟(jì)世堂藥房、長治市益康大藥房連鎖有限公司晉城康達(dá)藥店、長治市康得大藥房連鎖有限公司晉城二店4家企業(yè)GSP證書。

廣東韶關(guān)：29家藥店要求整改

8月22日，廣東省韶關(guān)市藥監(jiān)局發(fā)布三個(gè)通報(bào)，分別是新豐縣食品藥品監(jiān)督管理局GSP限期整改通報(bào)、曲江區(qū)GSP跟蹤檢查責(zé)令整改通報(bào)、南雄局GSP限期整改通報(bào)，共有29家藥品經(jīng)營企業(yè)被曝光。

安徽：13家藥店被立案查處

據(jù)《合肥晚報(bào)》報(bào)道，近日，安徽省食藥監(jiān)局公布了合肥、宿州、淮北3市“城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治行動(dòng)”成果，合肥惠爾康藥房等13家零售藥店被立案查處。

被立案查處的13家藥品零售藥店，均嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。其中，靈璧縣平安大藥房有限公司平安堂大藥房被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;另外12家藥店均被立案查處，撤銷GSP證書。

四川達(dá)州：6家藥店違規(guī)被罰

近日，四川省達(dá)州市藥監(jiān)局公開13起案件，其中達(dá)州市恒遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、達(dá)州市百家康藥業(yè)連鎖有限公司渝鴻店、達(dá)州市昌野天一藥房連鎖有限公司渠縣荷花苑連鎖店、四川東升大藥房連鎖有限責(zé)任公司通川區(qū)羅浮廣場連鎖店、四川東升大藥房連鎖有限責(zé)任公司通川區(qū)海棠灣連鎖店等6家藥店因未按照規(guī)定實(shí)施GSP被罰款。

四川自貢：立案查處52件，14家被撤雙證，10家被查處

據(jù)《四川新聞》報(bào)道，自貢市食品藥品監(jiān)管局全系統(tǒng)利用“雙隨機(jī)”飛行檢查、跟蹤檢查等方式對轄區(qū)內(nèi)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所和衛(wèi)生室共224家單位開展突擊檢查，對涉嫌非法渠道購進(jìn)藥品、經(jīng)營使用過期藥品及超范圍經(jīng)營等違法行為移交稽查立案查處52件，

對購進(jìn)藥品未按要求索取票據(jù)資質(zhì)、未按規(guī)定銷售處方藥、藥房營業(yè)員資質(zhì)學(xué)歷不符合規(guī)定等嚴(yán)重違反GSP規(guī)定的14家藥品經(jīng)營企業(yè)啟動(dòng)撤銷、收回GSP證書程序。同時(shí)，對核查發(fā)現(xiàn)自查不認(rèn)真、整改不到位的10家藥店及診所轉(zhuǎn)交轄區(qū)局進(jìn)行依法查處。

海南東方：2家藥店被罰

近日，海南省東方市藥監(jiān)局發(fā)布《行政處罰案件信息公示表(六十)》。本期共公布2起藥品違法案件，分別為“東方大田零公里猴子嶺正和堂藥店未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及未憑處方銷售處方藥案”和“東方紅泉惠好藥品超市未憑處方銷售處方藥”。

責(zé)任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-8-31 11:04:24

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