添加日期:2017年9月4日 閱讀:2060
測(cè)好風(fēng)速,調(diào)整準(zhǔn)星,藥監(jiān)局的狙擊槍瞄準(zhǔn)了205家藥店;蛟S,槍響后,不止一家藥店會(huì)倒下...
“2017城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店大整治”的風(fēng)暴正在產(chǎn)生陣陣余波。幾乎同時(shí),安徽(1日公布)、山西(31日公布)兩省食藥監(jiān)局發(fā)布未按期提交自查整改報(bào)告或拒不報(bào)告的藥店名單。
安徽省有132家藥店未按期提交自查、整改報(bào)告,被列為重點(diǎn)檢查對(duì)象;山西省73家藥店對(duì)整治要求置若罔聞,存在僥幸心理,接下來(lái)將面臨飛行檢查、跟蹤檢查。
▍GSP大規(guī)模飛檢來(lái)了!
在今年6月28日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》。明確將重點(diǎn)整治城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所。
這意味著國(guó)家對(duì)于藥品的飛檢政策,從生產(chǎn)源頭開(kāi)始整治,逐漸到批發(fā)企業(yè)、零售終端,延伸至整條產(chǎn)業(yè)鏈。從國(guó)家局和各省市此前的飛檢情況來(lái)看,主要精力集中在藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè),如今,飛檢這把“火”已經(jīng)燒到了藥店。
事實(shí)上,從今年1月開(kāi)始,各省市陸續(xù)出臺(tái)了相關(guān)的專項(xiàng)整治工作方案,大都規(guī)定了動(dòng)員自查、集中整治、總結(jié)督查等階段時(shí)間表及具體實(shí)施內(nèi)容。
如廣東省規(guī)定連鎖藥店無(wú)發(fā)票一律撤銷(xiāo)GSP;吉林省要求對(duì)通過(guò)新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥品零售連鎖企業(yè)總部檢查比例達(dá)到**;湖北全省采取交叉檢查方式,對(duì)200家藥品批發(fā)企業(yè)、30%的藥品零售企業(yè)(含零售連鎖企業(yè))開(kāi)展追蹤檢查……
▍執(zhí)業(yè)藥師掛證危險(xiǎn)了!
根據(jù)安徽省食藥監(jiān)局消息,其對(duì)未按期提交自查整改報(bào)告或拒不報(bào)告的藥店、診所中隨機(jī)抽取4家零售藥店進(jìn)行了飛行檢查。
從飛行檢查情況看,“藥品無(wú)購(gòu)進(jìn)發(fā)票及供貨方資質(zhì),無(wú)法說(shuō)明合法來(lái)源”“超范圍經(jīng)營(yíng)中藥飲片”“違法銷(xiāo)售終止妊娠藥品”“含特殊藥品復(fù)方制劑的管理不規(guī)范”“執(zhí)業(yè)藥師掛證”等問(wèn)題較為突出。
根據(jù)國(guó)家局要求,藥店、診所完成自查后,繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,對(duì)涉事藥店撤銷(xiāo)GSP證書(shū),直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
這無(wú)疑具有一定是震懾力,對(duì)于掛證普遍的藥品零售企業(yè)來(lái)說(shuō),始終是個(gè)危險(xiǎn)的定時(shí)炸彈。2017年對(duì)于藥店、診所的大整治,全面又堅(jiān)決,長(zhǎng)期存在的違規(guī),包括掛證現(xiàn)象,面臨無(wú)處不在的飛檢,是越來(lái)越危險(xiǎn)了!
附1:安徽省未按期提交自查、整改報(bào)告或拒不報(bào)告的藥店
附2:山西省未按期提交自查、整改報(bào)告或拒不報(bào)告的藥店
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