甘肅發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》

添加日期：2017年9月7日 閱讀：1943

9月4日，甘肅省人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)(甘政辦發(fā)〔2017〕151號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)。

《意見(jiàn)》指出，為切實(shí)提高甘肅省藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、凈化流通環(huán)境，規(guī)范用藥行為，經(jīng)省政府同意，提出17大實(shí)施意見(jiàn)，包括：



1. 做好藥品注冊(cè)管理與服務(wù);

2. 引導(dǎo)、鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)指導(dǎo)原則開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作;

3. 推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作;

4. 加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管;

5. 加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度;

6. 保障藥品有效供應(yīng);

7. 推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí);

8. 推行藥品購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”;

9. 完善藥品采購(gòu)機(jī)制;

10. 加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)管理;

11. 整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題;

12. 強(qiáng)化價(jià)格信息監(jiān)測(cè);

13. 推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”;

14. 促進(jìn)合理用藥;

15. 進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制;

16. 強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用;

17. 積極發(fā)揮藥師作用。

雖然文件長(zhǎng)達(dá)7000字，但可謂字字珠璣，廢話(huà)極少，放眼望去，滿(mǎn)屏都是亮點(diǎn)，我們梳理出*為核心的一些關(guān)鍵詞，并做簡(jiǎn)要點(diǎn)評(píng)，以饗讀者。

一致性評(píng)價(jià)，藥品生產(chǎn)監(jiān)管，短缺藥保障機(jī)制，中藥制劑規(guī)范使用，全面兩票制，回款問(wèn)題，合理用藥，醫(yī)保付費(fèi)方式改革

1. 同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

評(píng)：為了鼓勵(lì)藥企做一致性評(píng)價(jià)，政府部門(mén)操碎了心。

2. 完善“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)督管理機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況的監(jiān)督檢查，確�；�本藥物生產(chǎn)企業(yè)每年監(jiān)督檢查不少于2次，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)每年跟蹤檢查1次，其他按不少于10%的比例隨機(jī)進(jìn)行跟蹤檢查。

評(píng)：飛檢常態(tài)化，老老實(shí)實(shí)抓產(chǎn)品質(zhì)量吧，別僥幸躲了，躲的過(guò)初一躲不過(guò)十五。

3. 健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，建立完善短缺藥品信息采集、報(bào)送、分析、會(huì)商制度，動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，統(tǒng)籌采取定點(diǎn)生產(chǎn)、藥品儲(chǔ)備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施，確保藥品市場(chǎng)供應(yīng)。

評(píng)：雖然藥品斷供仍時(shí)有發(fā)生，但隨著越來(lái)越多細(xì)化政策的出臺(tái)，斷供確實(shí)越來(lái)越少了

4. 全省三級(jí)公立醫(yī)院2017年10月1日起全面貫徹落實(shí)“兩票制”，二級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)于新一輪藥品集中采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行起全面落實(shí)“兩票制”，2018年底前落實(shí)到位。

評(píng)：兩票制已成定局，還好在2018年前落實(shí)到位，給足了緩沖期。

5. 藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷(xiāo)藥品要建立信息完備的購(gòu)銷(xiāo)記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。開(kāi)發(fā)“發(fā)票維護(hù)及查詢(xún)系統(tǒng)”，建立藥品采購(gòu)信息、發(fā)票信息、隨貨同行信息的電子化查詢(xún)、驗(yàn)證和追溯，探索通過(guò)與稅務(wù)等部門(mén)電子發(fā)票信息的互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)電子“兩票制”查驗(yàn)。

評(píng)：兩票制的發(fā)票誰(shuí)來(lái)查?現(xiàn)在看來(lái)，稅務(wù)部門(mén)的可能性比較大。

6. 全面落實(shí)藥品分級(jí)分類(lèi)采購(gòu)政策，按照公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，科學(xué)設(shè)置評(píng)審因素，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購(gòu)中的參與度，鼓勵(lì)醫(yī)院聯(lián)合采購(gòu)。強(qiáng)化藥品采購(gòu)與醫(yī)保支付的聯(lián)動(dòng)，發(fā)揮藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的杠桿作用，建立“超支合理分擔(dān)、結(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)留用”的激勵(lì)政策。

評(píng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合采購(gòu)已勢(shì)不可擋，哪些品種還能擠出水呢?

7. 加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)管理。為全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中標(biāo)企業(yè)和配送企業(yè)建立誠(chéng)信檔案數(shù)據(jù)庫(kù)。引入銀行提供資金周轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)藥款30天結(jié)算。對(duì)違反誠(chéng)信約定、配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，給予約談、通報(bào)批評(píng)、警告、取消中標(biāo)資格并納入黑名單，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購(gòu)其藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)等采購(gòu)方要及時(shí)結(jié)算貨款，對(duì)違反合同約定，無(wú)正當(dāng)理由不按期回款或變相**貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng)，記入企事業(yè)單位信用記錄。藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長(zhǎng)年終考評(píng)的重要內(nèi)容。

評(píng)：非常實(shí)在，既有處罰措施，也有解決方案，接下來(lái)就看銀行利率怎么談了。

8. 開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任;涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，記入藥品采購(gòu)不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開(kāi)，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購(gòu)入相關(guān)企業(yè)藥品;對(duì)累犯或情節(jié)較重的，依法進(jìn)一步加大處罰力度，提高違法違規(guī)成本。

評(píng)：很多以CSO之名行“過(guò)票”之實(shí)的企業(yè)又得緊張了。

9. 加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的備案管理。建立“醫(yī)藥代表管理平臺(tái)”，將全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)藥代表納入平臺(tái)登記備案，實(shí)行動(dòng)態(tài)化管理，平臺(tái)信息向社會(huì)公開(kāi)查詢(xún)，充分發(fā)動(dòng)社會(huì)監(jiān)督力量，讓醫(yī)務(wù)人員和公眾對(duì)其合法身份和學(xué)術(shù)推廣行為進(jìn)行監(jiān)督。醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)，對(duì)違規(guī)銷(xiāo)售藥品的醫(yī)藥代表，相關(guān)部門(mén)要實(shí)時(shí)將其違規(guī)銷(xiāo)售藥品的行為記入個(gè)人信用記錄。

評(píng)：備案制已不可阻擋，企業(yè)需盡早適應(yīng)。

10. 引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。引導(dǎo)具備互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售條件的零售連鎖企業(yè)積極推進(jìn)線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展，依托實(shí)體店，采取“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型銷(xiāo)售及配送方式在互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售非處方藥(OTC)藥品。

評(píng)：想要上網(wǎng)賣(mài)藥，*好還是得有實(shí)體店。

11. 公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購(gòu)使用情況作為院務(wù)公開(kāi)的重要內(nèi)容，每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息;加大合理用藥培訓(xùn)、考核，落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，重點(diǎn)監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品的使用，對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示，并建立約談制度。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結(jié)果與院長(zhǎng)評(píng)聘、績(jī)效工資核定等掛鉤。

評(píng)：基本藥物的“基本”二字要體現(xiàn)價(jià)值，管住醫(yī)生的處方極其重要。

12. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開(kāi)具處方，主動(dòng)向患者提供處方。門(mén)診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。

評(píng)：處方外流實(shí)質(zhì)一步，但實(shí)際執(zhí)行中仍然困難重重。

13. 深化醫(yī)保付費(fèi)方式改革。在全省全面實(shí)施基本醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)總額控制，加強(qiáng)基金運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)防范的基礎(chǔ)上，結(jié)合基金收支預(yù)算管理，進(jìn)一步深化支付方式改革，穩(wěn)步推進(jìn)按單病種、按人頭、按病種組(DRGs)等多種付費(fèi)方式改革，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，控制成本，合理確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

評(píng)：總額控制依然是基礎(chǔ)，多種付費(fèi)方式并存將長(zhǎng)期存在。

值得注意的是，此次文件中不僅明確了企業(yè)配送不及時(shí)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款不及時(shí)的懲處措施，更提出了“引入銀行資金”保障藥款30天結(jié)算的措施。

此舉在上海早已實(shí)行，通過(guò)引入銀行資金，在藥品中標(biāo)后即付款，根據(jù)藥品銷(xiāo)售情況反向結(jié)算，此次甘肅雖然未能實(shí)現(xiàn)”中標(biāo)后即付款“，但對(duì)于醫(yī)藥物流企業(yè)的資金流轉(zhuǎn)依然是非常重大的利好，對(duì)于資金鏈?zhǔn)�分緊張的醫(yī)藥物流企業(yè)來(lái)說(shuō)，30天結(jié)算可謂是**。

不過(guò)，在上海等地的實(shí)踐中，該項(xiàng)政策的實(shí)施依然需要更加詳細(xì)的配套文件出爐，如銀行資金的利率問(wèn)題，如何在確保資金流轉(zhuǎn)順暢的同時(shí)盡可能降低利率，減少企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，這對(duì)于物流企業(yè)的健康發(fā)展至關(guān)重要。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2017-9-7 11:34:58

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