藥物定價要以一定程度的信任為基礎(chǔ)

添加日期：2017年9月12日 閱讀：1237

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今天《JAMA Internal Medicine》發(fā)表一篇文章計算*近抗癌藥的研發(fā)成本。這個分析統(tǒng)計了2006-2015這10年間的10個抗腫瘤新藥的開發(fā)成本。為了把失敗的成本包括進(jìn)去作者只選了在上市這個抗癌藥前后均無上市藥物的公司，所以所有研發(fā)投入只導(dǎo)致這一個上市藥物。結(jié)果這10個藥的中值開發(fā)時間為7.3年，中值成本為6.48億，如果加上7%的機(jī)會成本則每個藥需要7.57億。中值上市4年后這10個藥的總銷售為670億美元、中值銷售16.6億美元。



藥源解析

本文作者之一為Vinay Prasad教授。此人對制藥工業(yè)一向挑剔，不僅強(qiáng)烈反對以PSF、ORR等代替終點上市藥物，就連對末線ALL高達(dá)80%見效率的Kymriah他也能找出一些毛病，如有些病人沒錢到治療中心、病的太嚴(yán)重沒時間等待治療方案等。所以此人發(fā)表這篇文章不是簡單給廠家計算成本，而是對廠家給出的研發(fā)成本數(shù)據(jù)極端不信任，也是想質(zhì)疑高藥價為了持續(xù)研發(fā)這個說法。

這個數(shù)據(jù)低于Tufts的每個新藥26億美元的數(shù)字，但也不是太離譜。當(dāng)然這個分析*大問題是只統(tǒng)計了有幸上市新藥公司的成本，很多死在路上的公司并沒有算進(jìn)去。這如同僅統(tǒng)計中了樂透彩彩民的平均投入和收益，不能反映買彩票作為謀生模式的效率。因為只包括一個產(chǎn)品藥廠，所以不包括大藥廠。而大藥廠除了作者說的效率低下外還需要冒更大風(fēng)險去找重磅藥物，所以單位成本可能更高，當(dāng)然回報也更大。另外這個統(tǒng)計也沒算臨床前研究成本。雖然臨床前單位項目花費低于臨床研究，但失敗率也更高，花費并非可以忽略不計。

其實新藥成本和價格并無實質(zhì)關(guān)系。消費者(不管是終端消費者還是收購方)購買商品不是根據(jù)成本，而是根據(jù)價值，否則Ibrutinib不可能開發(fā)成本只有3.9億、但僅一半產(chǎn)權(quán)就賣了210億天價。但藥品確實有別于普通商品。一是如果患者消費不起會有生命危險，二是定價權(quán)通常不在個體消費者，而是政府或保險公司。QALY值1萬還是10萬都不違法，廠家會根據(jù)社會對藥品價值的定義調(diào)整冒險程度。汽油1毛錢一升石油公司得等發(fā)現(xiàn)地表油田才能開采，但要10塊錢一升就可以到開采成本更高的海上油田。藥品也是一個道理，不同的是有的患者等不起。

當(dāng)然社會對藥廠不信任也不是沒有原因。上周艾爾健為了保住一個主打產(chǎn)品專利把該專利賣給一個印第安部落以避免專利官司，去年Turing利用FDA鼓勵老藥現(xiàn)代化政策漏洞亂漲價更是引起眾怒。這些盤外招創(chuàng)新雖然并不違法，但令制藥工業(yè)和社會本來就不太和諧的關(guān)系更加惡化。藥廠不能說找到救命藥就六親不認(rèn)，患者也不能說因為沒錢買就強(qiáng)迫藥廠降價。美國政府可以允許零售商進(jìn)口藥品、甚至要求在美國發(fā)現(xiàn)的藥美國市場要有全球*低價;藥廠也可以說你買彩票不中獎不退款，新藥憑什么無效退款?藥廠和患者應(yīng)該是共生關(guān)系，雙方都要且行且珍惜。藥物定價不應(yīng)該以成本或定價話語權(quán)為基礎(chǔ)，而是應(yīng)該基于一定程度的信任。

責(zé)任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-9-12 14:16:37

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