七樂康藥業(yè)被限期整改!

    添加日期:2017年9月19日 閱讀:1555

    9月19日,廣東省食藥監(jiān)發(fā)布公告稱,廣州七樂康藥業(yè)連鎖有限公司不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,省局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào))的有關(guān)要求,依法責(zé)令其限期整改。

    省局要求,企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內(nèi)完成整改,并報(bào)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局復(fù)檢。市局復(fù)檢后出具復(fù)檢報(bào)告,連同企業(yè)整改報(bào)告一并報(bào)省局藥品流通安全監(jiān)管處。

    根據(jù)公告,七樂康藥業(yè)被限期整改的主要原因在于,省局在2017年8月31日對(duì)其組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):1.企業(yè)未按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品。2.企業(yè)不合格藥品的處理手續(xù)記錄不完整。

    對(duì)于醫(yī)藥電商,難度*大的恐怕就是醫(yī)藥冷庫儲(chǔ)存和冷鏈運(yùn)輸。根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,藥品冷庫儲(chǔ)存必須按照說明書要求執(zhí)行,大部分藥品的基本保存方法是放置在常溫庫(不高于30℃)和陰涼庫(不高于20℃)的環(huán)境下,少數(shù)藥品需要冷藏(2℃—10℃)放置在冷庫中,藥品的儲(chǔ)藏相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%—75%之間。只有嚴(yán)格確保相應(yīng)的儲(chǔ)存條件,才能保證藥品在規(guī)定有效期內(nèi)不變質(zhì)。


    責(zé)任編輯:趙帥超 atm-sprinta.com 2017-9-19 15:54:21

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