七樂康藥業(yè)被限期整改！

添加日期：2017年9月19日 閱讀：1474

9月19日，廣東省食藥監(jiān)發(fā)布公告稱，廣州七樂康藥業(yè)連鎖有限公司不符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，省局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)的有關要求，依法責令其限期整改。



省局要求，企業(yè)應在責令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改，并報所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局復檢。市局復檢后出具復檢報告，連同企業(yè)整改報告一并報省局藥品流通安全監(jiān)管處。

根據(jù)公告，七樂康藥業(yè)被限期整改的主要原因在于，省局在2017年8月31日對其組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：1.企業(yè)未按包裝標示的溫度要求儲存藥品。2.企業(yè)不合格藥品的處理手續(xù)記錄不完整。

對于醫(yī)藥電商，難度*大的恐怕就是醫(yī)藥冷庫儲存和冷鏈運輸。根據(jù)國家有關規(guī)定，藥品冷庫儲存必須按照說明書要求執(zhí)行，大部分藥品的基本保存方法是放置在常溫庫(不高于30℃)和陰涼庫(不高于20℃)的環(huán)境下，少數(shù)藥品需要冷藏(2℃—10℃)放置在冷庫中，藥品的儲藏相對濕度應保持在45%—75%之間。只有嚴格確保相應的儲存條件，才能保證藥品在規(guī)定有效期內(nèi)不變質。



責任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2017-9-19 15:54:21

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