“兩票制”中商業(yè)公司如何備案？安徽這個文件說的清清楚楚

添加日期：2017年9月19日 閱讀：3140

9月18日，安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂嵤┮庖姟返恼�策解讀文件。

文件重點解讀了藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國**1家商業(yè)公司)“兩票制”備案流程、境外藥品國內(nèi)總代理(全國**1家國內(nèi)總代理)企業(yè)“兩票制”備案流程，以及關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)之間的股權(quán)關(guān)系、特殊藥品采購供應(yīng)和票據(jù)管理等方面的事項。具體如下。



關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國**1家商業(yè)公司)“兩票制”備案流程

企業(yè)提供材料[提供生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用公示(證明企業(yè)之間的全資或控股關(guān)系)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品目錄、法人授權(quán)委托書、銷售區(qū)域說明、承諾書]——省局對材料的真實性、完整性進行審核——

——通過——處室負(fù)責(zé)人簽批意見——報分管局長簽批——網(wǎng)上公示并接受社會監(jiān)督

——不通過——退回資料

關(guān)于境外藥品國內(nèi)總代理(全國**1家國內(nèi)總代理)企業(yè)“兩票制”備案流程

企業(yè)提供材料(提供藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明、直接與國外制藥廠商訂立進口藥品國內(nèi)銷售代理協(xié)議、進口藥品注冊證、進口藥品通關(guān)單、藥品檢驗報告書、法人授權(quán)委托書、承諾書原件)——省局對材料的真實性、完整性進行審核——

——通過——處室負(fù)責(zé)人簽批意見——報分管局長簽批——網(wǎng)上公示并接受社會監(jiān)督

——不通過——退回資料

關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)之間的股權(quán)關(guān)系

藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國**1家商業(yè)公司)，必須確保股權(quán)占比達到50%以上。該藥品經(jīng)營企業(yè)只能銷售本公司(集團)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

關(guān)于特殊藥品采購供應(yīng)

麻醉藥品、精神藥品、以及防止傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品銷售，按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急、搶救等特殊情況，緊急采購藥品、國家醫(yī)藥儲備藥品或低價短缺藥品(按后續(xù)相關(guān)目錄執(zhí)行)可特殊處理。

關(guān)于票據(jù)管理

藥品流通企業(yè)購進藥品時，應(yīng)主動向供貨方索取發(fā)票。對發(fā)票不符合國家有關(guān)規(guī)定的，不得驗收入庫。藥品流通企業(yè)將藥品銷售到公立醫(yī)療機構(gòu)，原則上應(yīng)提供藥品從出廠到本企業(yè)所有環(huán)節(jié)開具的銷售發(fā)票復(fù)印件和《增值稅應(yīng)稅貨物或者勞務(wù)銷貨清單》復(fù)印件并加蓋本企業(yè)印章。鼓勵其他有條件的醫(yī)療機構(gòu)采用信息化手段驗證“兩票制”。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2017-9-19 15:55:15

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