陳李濟舒筋健腰丸說明書的功能主治里為什么沒有提到“腰間盤”？

添加日期：2017年9月25日 閱讀：2909

有不少患者在購買到舒筋健腰丸之后，會有這樣一個疑問：舒筋健腰丸專注腰間盤、專藥治療腰疼、腿麻、腰椎痛，但為什么在說明書的功能主治里沒有提到“腰間盤”，而是寫的“腰膝酸痛”呢?



陳李濟醫(yī)學(xué)部(400-830-5430，800-830-5430)的李醫(yī)生表示，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，中成藥在功能主治里需要用中醫(yī)藥術(shù)語清楚地表述。國家食品藥品監(jiān)督管理局2006年《關(guān)于印發(fā)中藥、**藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知》做出了如下規(guī)定：

功能：應(yīng)根據(jù)藥品的處方組成、中醫(yī)藥理論和臨床試驗結(jié)果用中醫(yī)藥術(shù)語規(guī)范表述。

主治：除《藥品注冊管理辦法》規(guī)定不需要進行臨床試驗的藥品外，一般藥品說明書中所列的主治必須有充分的臨床證據(jù)支持，應(yīng)來源于規(guī)范的臨床試驗。

中藥藥品，其主治中一般應(yīng)有相應(yīng)的中醫(yī)證候或中醫(yī)病機的表述，有明確的中西醫(yī)病名者，應(yīng)根據(jù)臨床試驗的結(jié)果確定其合理表述。但中醫(yī)病名應(yīng)注意其概念的認同性，盡量不用生僻或容易產(chǎn)生誤解的概念和名稱。同時為了便于指導(dǎo)臨床用藥，應(yīng)包括相應(yīng)的癥狀和體征等內(nèi)容。

舒筋健腰丸屬于純植物中成藥，按照規(guī)定，功能主治里需要有中醫(yī)藥術(shù)語的表述。李醫(yī)生說，中西醫(yī)醫(yī)學(xué)體系不同，所以對疾病的命名角度也有差異。

對于腰間盤突出，西醫(yī)，是從疾病的病因角度命名，稱為腰椎間盤突出癥，簡稱腰間盤突出。中醫(yī)，是從疾病的表現(xiàn)癥狀(即腰痛腿麻等)角度命名，稱為“骨痹腰痛”，也就是“腰膝酸痛”。

中醫(yī)學(xué)典籍中單就腰間盤突出而言，可歸于“腰痛”、“腰腿痛”、“痹癥”等范疇。在《黃帝內(nèi)經(jīng) 素問篇》內(nèi)講到的骨痹腰痛即為現(xiàn)代西醫(yī)所說的“腰間盤突出”(腰間盤突出表現(xiàn)出的腰腿酸、痛、脹、麻、僵，中醫(yī)形象地稱之為“腰膝酸痛”)。就像西醫(yī)的“感冒”，中醫(yī)稱為“傷風”，名字不同，確實同一病癥。



責任編輯：趙帥超 atm-sprinta.com 2017-9-25 14:22:32

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