添加日期:2017年9月25日 閱讀:1484
各地對輔助性、營養(yǎng)性藥品以及高額品種等臨床管理乃至重點監(jiān)控的步伐并未停歇。近日,粵北人民醫(yī)院發(fā)出重點監(jiān)控輔助用藥的管理規(guī)定,對增強組織代謝類、維生素類、電解質(zhì)類、免疫增強劑等43種藥品進行重點監(jiān)控,9月已開始實施。此外有新消息顯示,浙江省將出臺重點監(jiān)控藥品目錄,并于9月30日前報備。實際上,目前內(nèi)蒙古、四川、云南、安徽等地已發(fā)布輔助用藥目錄或重點藥品監(jiān)控省級目錄。其它各省、市衛(wèi)計委也相繼發(fā)布了相關政策和品種清單。
“各地區(qū)對納入重點監(jiān)控目錄的具體品種、數(shù)量以及管控措施程度不同!辈稍L中,復旦大學公共衛(wèi)生學院教授、上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心**顧問胡善聯(lián)表示,建立輔助用藥或重點監(jiān)控藥品目錄的核心是控制醫(yī)療費用、引導合理用藥。繼上述省份后,其他省市及地區(qū)陸續(xù)發(fā)布重點藥品監(jiān)控目錄是大勢所趨。
遴選思路大同小異?
記者注意到,按照粵北人民醫(yī)院重點監(jiān)控輔助用藥目錄所述,列入目錄的品種是根據(jù)《廣東省重點跟蹤監(jiān)控品種目錄》,結合醫(yī)院實際,根據(jù)藥品在臨床療效、適應癥是否明確、不良反應發(fā)生率、結合藥品價格等因素來判定的。而藥品一旦列入該院重點監(jiān)控目錄,按文件精神,將限定每個月的采購金額,對使用金額超量且排名靠前的輔助用藥,多次點評不合理的,采取限購或暫停采購等措施。
從其他地方的做法看,記者梳理發(fā)現(xiàn),醫(yī)改急先鋒安徽省2017年重點藥品監(jiān)控目錄分三部分,基層醫(yī)療機構重點監(jiān)控目錄20個品種、縣級以上醫(yī)院重點監(jiān)控目錄30個(抗生素類藥品10個、非抗生素類20個),三個目錄包括常見的中藥注射劑,也包括臨床上易濫用的質(zhì)子泵抑制劑,以及抗生素。內(nèi)蒙古公布的自治區(qū)重點管理輔助用藥目錄(第*批)共50種,分為臨床限制使用(12種)和重點監(jiān)控(38種)兩類。天津市衛(wèi)計委則出臺《醫(yī)療機構使用異常品種定期評價制度》(試行)、《醫(yī)療機構合理用藥量化分級管理制度》(試行)、《異常品種約談退出制度》(試行),對異常使用品種建立監(jiān)控機制。而按照近期發(fā)布的通知要求,浙江省將出臺的重點監(jiān)控藥品目錄包括:抗菌藥物、補益類中成藥、中藥注射劑、非治療輔助性、營養(yǎng)性藥品、臨床不良反應發(fā)生率高、無特殊原因使用量快速增長的藥品。
“在重點監(jiān)控品種遴選上,不同地區(qū)的思路有共性也有區(qū)別。但從總體上看,會綜合考慮幾個因素,如藥品價格高、臨床使用量大的品種,比如‘采購金額、使用量排名前20位或50位的藥品’;部分療效不確切、藥理作用機制不明、且并非對因或對癥治療的藥物,如一些輔助品種;一些易產(chǎn)生不良反應的藥物,如注射劑!焙坡(lián)告訴記者。
值得一提的是,重點監(jiān)控目錄為動態(tài)調(diào)整目錄,按照各地習慣,原則上每隔一段時間都會調(diào)整!氨热纾凑涨耙荒瓴少徑痤~、使用量排名靠前的品種進行篩選,或者今年與去年對比,藥量或費用增長幅度特別高的品種!鼻笆**介紹。
實際上,各省市發(fā)布目錄的真實目的在于對不合理用藥的整治。針對臨床用藥不規(guī)范,尤其是對價格高、用量大、輔助性治療藥品的不合理用藥行為,加強管理,控制醫(yī)療費用不合理增長。
影響市場因素
記者梳理發(fā)現(xiàn),不少重點監(jiān)控的品種是中標價格高、臨床銷量大、總銷售金額高的品種。而在大部分省份的重點監(jiān)控目錄中,給藥途徑主要針對注射劑型,特別是消化道和代謝類藥物幾乎均是注射劑。比如,此次粵北人民醫(yī)院重點監(jiān)控輔助用藥目錄披露出來的重點監(jiān)控藥物品種無一例外都是注射劑。
中山大學藥學院醫(yī)藥經(jīng)濟研究所教授宣建偉曾利用藥物經(jīng)濟學模型為藥品決策提供證據(jù)。據(jù)介紹,廣西壯族自治區(qū)將價格相對較高的口服諾維本納入醫(yī)保報銷目錄,同樣在目錄內(nèi)、價格相對較低的靜脈注射諾維本經(jīng)美國FDA證實二者療效一致。通過藥物經(jīng)濟學分析顯示,口服諾維本一年療程的花費為365元,而靜脈注射諾維本一年療程的花費則達到3000多元。
“除了盡可能節(jié)省醫(yī)療費用外,在給藥途徑上,醫(yī)療機構應當嚴格遵循世界衛(wèi)生組織提倡的‘能口服就不注射,能肌肉注射就不靜脈注射’用藥原則,這也是從安全性的角度出發(fā)!焙坡(lián)補充說。
記者注意到,國家食品藥品監(jiān)督管理總局今年4月發(fā)布的《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2016年)》顯示,如果按照發(fā)生不良反應藥品的劑型統(tǒng)計,注射劑占六成以上。
此外,在各地被列入監(jiān)控的藥品中,不乏中藥品種的身影,特別是治療腫瘤、心腦血管疾病的品牌中藥。如粵北人民醫(yī)院重點藥品監(jiān)控目錄中成藥占比約28%!坝捎谥兴幩煞謴碗s,且不少中藥的有效成分未被闡明或僅部分闡明,另外在臨床使用過程中普遍存在價格較高、醫(yī)療機構用量過度造成醫(yī)藥費用攀升的現(xiàn)象,因而成為了重點監(jiān)控對象!辈稍L中,一位行業(yè)人士對記者表示。
從未來趨勢上看,有研報指出,我國各級醫(yī)院的醫(yī)保控費力度、控費范圍還將持續(xù)擴大,由于推行臨床路徑與實現(xiàn)按病種收費相輔相成,醫(yī)保能夠支付的資金為定額,超出的部分由醫(yī)院負擔,醫(yī)院自然需要從臨床實際需求考量。業(yè)內(nèi)認為,療效確切、符合臨床路徑、剛性治療需求的品種才能在醫(yī)院立于不敗之地,而越來越多的輔助治療藥品的空間將被大量擠壓。
“企業(yè)需從患者角度出發(fā),對生產(chǎn)結構作出調(diào)整!辈稍L中有行業(yè)人士表示,具有豐富循證醫(yī)學證據(jù)、臨床路徑支持的藥物將成為主流,藥企可以通過完善臨床數(shù)據(jù),重視上市后臨床研究,提供效價比及安全性高的產(chǎn)品來獲得市場。
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