【進(jìn)度】中藥材流通可追溯標(biāo)準(zhǔn)年底公布

    添加日期:2017年10月13日 閱讀:1381

    中藥材的可追溯體系應(yīng)該是什么樣的?

    從種苗的挑選和培育,到土壤檢測、種植戶種植、施種化肥、初加工、運(yùn)輸?shù),每個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)該有相關(guān)的操作標(biāo)準(zhǔn),并且這一標(biāo)準(zhǔn)的具體落實(shí)均有記載,做到責(zé)任到位,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。

    記者發(fā)現(xiàn),在由中藥材基地共建共享聯(lián)盟主辦、成都中藥材天地網(wǎng)承辦的第五屆中藥材基地共建共享交流大會(huì)暨2017國際中藥健康產(chǎn)業(yè)(成都)博覽會(huì)上,以中藥材流通可追溯議題討論得*為熱烈。

    從2015年《中藥材保護(hù)與發(fā)展規(guī)劃(2015-2020)》發(fā)布開始,中藥材的可追溯體系建設(shè)正式在政府文件中被提及,而在今年9月,國務(wù)院頒布的《關(guān)于開展質(zhì)量提升行動(dòng)的指導(dǎo)意見》中,再一次強(qiáng)調(diào)要提高中藥質(zhì)量穩(wěn)定性和可控性。

    兩年間,中藥材可追溯系統(tǒng)的搭建,進(jìn)入了“百花齊放”的階段,各種模式陸續(xù)被挖掘。但如何落到實(shí)處,依舊處于“求索”階段。

    允許引入第三方

    在國藥集團(tuán)中國中藥公司《中國現(xiàn)代中藥》主編趙潤懷看來,目前全國的中藥企業(yè)都在全力做追溯,可追溯體系的建設(shè)成為了當(dāng)今的熱潮,但是中藥材和飲片品規(guī)繁多,追溯難度大,必須分批實(shí)施。首批品種的選擇原則應(yīng)當(dāng)從追溯的迫切性和可行性兩個(gè)方面考慮,比如大宗品種、高價(jià)品種、藥食品種、問題品種、毒性品種等。選好品種后,便可以適當(dāng)開展可追溯工作。

    “目前,醫(yī)保商會(huì)受國家商務(wù)部的委托,正在開展中藥材流通追溯標(biāo)準(zhǔn)的制定,相關(guān)工作由七個(gè)部委聯(lián)合簽發(fā),該項(xiàng)工作亦受到國內(nèi)很多重要的中醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注、支持與積極參與,我們希望在大家的共同推動(dòng)和關(guān)注下,建立一個(gè)符合現(xiàn)代管理體系和符合國際規(guī)范要求的中國中藥材流通追溯標(biāo)準(zhǔn)。”醫(yī)保商會(huì)副會(huì)長孟冬平在大會(huì)開幕式上提到。

    據(jù)了解, 8月2日,關(guān)于流通可追溯標(biāo)準(zhǔn)的制定有了初步進(jìn)展。目前,經(jīng)由19家單位共同討論,已經(jīng)形成了標(biāo)準(zhǔn)框架,醫(yī)保商會(huì)將在年底正式對(duì)外公布這一標(biāo)準(zhǔn)。其中,起草單位包括中國國際電子技術(shù)中心、中國電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、九州通、中國中藥、盛實(shí)百草等。

    會(huì)上,相關(guān)負(fù)責(zé)人均提到本次標(biāo)準(zhǔn)制定中*大的改變就是允許引入第三方,并且會(huì)在年底落實(shí)究竟哪種第三方公司可以做中藥材的流通可追溯系統(tǒng)。這也是對(duì)過去探索標(biāo)準(zhǔn)體系制定過程中存在問題的回應(yīng)。早在2009年啟動(dòng)的第*代中藥溯源系統(tǒng)時(shí),由于缺乏應(yīng)用軟件,數(shù)據(jù)與產(chǎn)業(yè)鏈對(duì)接困難。同時(shí),由于硬件成本高,流程復(fù)雜,企業(yè)動(dòng)力不足,誠信評(píng)估機(jī)制建立困難,而當(dāng)時(shí)的第三方溯源服務(wù)平臺(tái)的公益性也受到一些質(zhì)疑。

    “而今天,引入第三方后,內(nèi)部和外部系統(tǒng)可以銜接起來,由第三方系統(tǒng)和國家系統(tǒng)對(duì)接,或者由公司對(duì)接到省,再由省平臺(tái)對(duì)接到國家平臺(tái)。國家平臺(tái)在追溯體系搭建中,只要能夠查到企業(yè)責(zé)任主體即可,剩下的問題由企業(yè)內(nèi)部可追溯體系查找解決。”此前,有研究表示中藥的可追溯體系建設(shè)發(fā)展分三個(gè)階段,從缺乏應(yīng)用軟件,到對(duì)應(yīng)用軟件開發(fā),嘗試硬件小型化和溯源流程化,探索適宜的“互聯(lián)網(wǎng)+中藥追溯”技術(shù),到了第三階段,則努力探索的中藥質(zhì)量追溯“混合云+標(biāo)準(zhǔn)化”去中心化兼容多家解決方案,實(shí)現(xiàn)追溯數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通。

    這些變化,在即將出臺(tái)的標(biāo)準(zhǔn)中也會(huì)提及。上述負(fù)責(zé)人在大會(huì)上提到,本次標(biāo)準(zhǔn)的制定也會(huì)體現(xiàn)內(nèi)部追溯和外部追溯,外部追溯為政府監(jiān)管,內(nèi)部追溯為企業(yè)管理,主要追流程。同時(shí),要區(qū)分基本追溯信息和擴(kuò)展追溯信息,即基本的追溯信息用于追蹤責(zé)任,擴(kuò)展追溯信息用于滿足個(gè)性化需求。*后,做到互聯(lián)互通,提升掃碼體驗(yàn)。

    重視種植規(guī)范可追溯

    在采訪過程中,記者發(fā)現(xiàn),業(yè)內(nèi)在討論中藥可追溯體系時(shí),開始把目光前移,除了保障流通體系可追溯,還要保證前端中藥材種植規(guī)范可追溯。

    中藥原材料無序生產(chǎn)的現(xiàn)狀是提升中藥品質(zhì)和保障安全性的根本障礙。在盛實(shí)百草總經(jīng)理助理陳延國看來,對(duì)于來源于復(fù)雜**產(chǎn)物的中藥來講,檢測可以提供的安全保障是極其有限的。那么當(dāng)前我們要做的,必然是實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥材的過程控制。“中藥材存在產(chǎn)地不明、來源混亂、種植管理過程缺乏規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)藥、化肥使用隨意性大,缺失引導(dǎo)及監(jiān)管、摻雜使假等問題,所以我們要搭建自己的中藥可追溯體系。”

    據(jù)悉,盛實(shí)百草搭建的種植全過程質(zhì)量可追溯體系,采用了中藥材DNA條形碼進(jìn)行基源鑒定。在栽培地選擇方面,通過GIS系統(tǒng)確認(rèn),登記產(chǎn)地、生產(chǎn)者、中藥栽培工序風(fēng)險(xiǎn)分析等內(nèi)容;在種源鑒定方面,根據(jù)《生藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)書》的要求,記錄種苗風(fēng)險(xiǎn)分析、種苗引進(jìn)記錄、農(nóng)藥、肥料使用記錄等信息;而在種植管理方面和采收方面,盛實(shí)百草同樣按照合作客戶的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行信息記錄和跟蹤,在產(chǎn)品產(chǎn)地初加工后運(yùn)到天津進(jìn)行進(jìn)一步加工的時(shí)候,一同錄入信息系統(tǒng),完成前端產(chǎn)品的質(zhì)量溯源,保證今后產(chǎn)品出問題時(shí),可以追究到個(gè)人和具體的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

    “好的藥材是種出來的,而不少中藥公司*頭疼的就是如何管理基地和農(nóng)戶。我們的系統(tǒng)同樣是要規(guī)范農(nóng)民種植中藥材!北本⿰W科美技術(shù)服務(wù)有限公司副總經(jīng)理張富提到,其公司開發(fā)的系統(tǒng)定位在對(duì)種植基地進(jìn)行規(guī)范化管理,將基地?cái)?shù)字化,把環(huán)境因素、GPS定位、氣象數(shù)據(jù)等標(biāo)志出來,提供給不同的企業(yè)自己專屬的質(zhì)量體系,做到私人訂制。

    “系統(tǒng)會(huì)定期把信息傳遞到手機(jī)終端,經(jīng)營者結(jié)合具體的實(shí)際情況選擇相應(yīng)的操作,記錄下相應(yīng)的過程,同時(shí)記錄時(shí)間和經(jīng)緯度,按照要求的時(shí)間和地點(diǎn)去操作,也方便讓**遠(yuǎn)程判斷現(xiàn)場的種植情況!

    現(xiàn)如今,不少中藥企業(yè)和農(nóng)戶都在尋找彼此有相同理念的合作伙伴。正如張富提到要對(duì)農(nóng)民進(jìn)行管理,盛實(shí)百草同樣如此,公司從農(nóng)戶利益考慮,選擇合作意愿高、穩(wěn)定、有適合土地的農(nóng)戶進(jìn)行合作;從少數(shù)開始,逐漸帶動(dòng)周邊的農(nóng)戶;確定穩(wěn)定的特定農(nóng)戶后,為其提供長期優(yōu)質(zhì)生活保障。以下游客戶對(duì)中藥材的高質(zhì)量要求,倒逼中藥農(nóng)業(yè)企業(yè)管理前移,抓住農(nóng)民這一核心力量,完成種植端的質(zhì)量可追溯工作。

    面對(duì)現(xiàn)如今百花齊放的中藥可追溯體系搭建,趙潤懷認(rèn)為,這可以給行業(yè)提供更多的選擇,每個(gè)企業(yè)選擇服務(wù)商的范圍擴(kuò)大。但同時(shí),怎么結(jié)合實(shí)際落到實(shí)處是企業(yè)要關(guān)注的。“這一體系的建設(shè)要與企業(yè)長期發(fā)展戰(zhàn)略相結(jié)合,與企業(yè)的質(zhì)量管理體系建立和風(fēng)險(xiǎn)防范相結(jié)合,與國家項(xiàng)目相結(jié)合,與服務(wù)客戶的需求相結(jié)合,對(duì)接大客戶建立長期的合作!壁w潤懷如是說。

    責(zé)任編輯:田月華 atm-sprinta.com 2017-10-13 14:45:05

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