上海醫(yī)藥重組抗HER2人源化單抗新藥獲批臨床

    添加日期:2017年10月16日 閱讀:1835

    10月11日晚,上海醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱“上海醫(yī)藥”或“公司”)發(fā)布公告稱,公司及其全資子公司上海交聯(lián)藥物研發(fā)有限公司聯(lián)合開發(fā)的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體組合物獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)的藥物臨床試驗批件。

    臨床試驗批件的主要內容

    藥物名稱:注射用重組抗 HER2 人源化單克隆抗體組合物

    劑型:注射劑

    規(guī)格:每瓶 300mg

    適應癥/功能主治:HER2 陽性的轉移性乳腺癌,新輔助治療 HER2 陽性的乳腺癌

    治療領域:腫瘤

    申請事項:新藥申請:治療用生物制品 1 類

    申報階段:臨床

    申請人:上海醫(yī)藥集團股份有限公司、上海交聯(lián)藥物研發(fā)有限公司

    該藥物是新型人用重組單克隆抗體制品,擬用于HER2陽性的轉移性乳腺癌,新輔助治療HER2陽性的乳腺癌。具有自主知識產權。目前在中國境內無相同產品上市,且無注冊申請。

    國內外已上市的同靶點同類藥物主要為:羅氏制藥的曲妥珠單抗(Herceptin®)和帕妥珠單抗(Perjeta®)。據科睿唯安的數(shù)據顯示,2016年Herceptin®的全球銷售額為68.5億美元,而Perjeta®的全球銷售額為18.7 億美元。

    公告還顯示,截至目前,該藥物已累計投入研發(fā)費用約人民幣9200萬元。

    責任編輯:田月華 atm-sprinta.com 2017-10-16 15:35:09

    文章來源:

版權與免責聲明:

1.凡本網注明“來源:1168醫(yī)藥招商網”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網http://atm-sprinta.com”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。

2.本網轉載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。

3.其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。

4.如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系,否則視為放棄相關權利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g(短時間見效,高復購)

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g(短時間見效,高復購)

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

本文標簽: 醫(yī)藥重組抗HER2人源化單抗新藥
版權所有 1168醫(yī)藥保健品招商網-atm-sprinta.com Copyright © 2008-2024 廣州金孚互聯(lián)網科技有限公司
互聯(lián)網藥品信息服務證書編號 (粵)-經營性-2024-0324網站備案/許可證號:粵ICP備14090958號-1公網安備粵公網安備 44011102000390號
1168醫(yī)藥保健品招商網專業(yè)提供:醫(yī)藥等產品信息的網站招商平臺,打造中國成交率最高的網絡醫(yī)藥招商網站→返回頂部←
本網站只提供信息交流服務,不提供任何藥品銷售服務,不對交易過程擔負任何法律責任,請交易雙方謹慎交易,以確保雙方的合法權益 →返回首頁←