中藥材流通可追溯標準將于年底正式公布

添加日期：2017年10月16日 閱讀：1429

目前全國的中藥企業(yè)都在全力做追溯，可追溯體系的建設成為了當今的熱潮，但是中藥材和飲片品規(guī)繁多，追溯難度大，必須分批實施。據(jù)了解，8月2日，關(guān)于流通可追溯標準的制定有了初步進展。目前，經(jīng)由19家單位共同討論，已經(jīng)形成了標準框架，醫(yī)保商會將在年底正式對外公布這一標準。

中藥材的可追溯體系應該是什么樣的?

從種苗的挑選和培育，到土壤檢測、種植戶種植、施種化肥、初加工、運輸?shù)�，每個環(huán)節(jié)都應該有相關(guān)的操作標準，并且這一標準的具體落實均有記載，做到責任到位，實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。

記者發(fā)現(xiàn)，在由中藥材基地共建共享聯(lián)盟主辦、成都中藥材天地網(wǎng)承辦的第五屆中藥材基地共建共享交流大會暨2017國際中藥健康產(chǎn)業(yè)(成都)博覽會上，以中藥材流通可追溯議題討論得*為熱烈。

從2015年《中藥材保護與發(fā)展規(guī)劃(2015-2020)》發(fā)布開始，中藥材的可追溯體系建設正式在政府文件中被提及，而在今年9月，國務院頒布的《關(guān)于開展質(zhì)量提升行動的指導意見》中，再一次強調(diào)要提高中藥質(zhì)量穩(wěn)定性和可控性。

兩年間，中藥材可追溯系統(tǒng)的搭建，進入了“百花齊放”的階段，各種模式陸續(xù)被挖掘。但如何落到實處，依舊處于“求索”階段。

允許引入第三方

在國藥集團中國中藥公司《中國現(xiàn)代中藥》主編趙潤懷看來，目前全國的中藥企業(yè)都在全力做追溯，可追溯體系的建設成為了當今的熱潮，但是中藥材和飲片品規(guī)繁多，追溯難度大，必須分批實施。首批品種的選擇原則應當從追溯的迫切性和可行性兩個方面考慮，比如大宗品種、高價品種、藥食品種、問題品種、毒性品種等。選好品種后，便可以適當開展可追溯工作。

“目前，醫(yī)保商會受國家商務部的委托，正在開展中藥材流通追溯標準的制定，相關(guān)工作由七個部委聯(lián)合簽發(fā)，該項工作亦受到國內(nèi)很多重要的中醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注、支持與積極參與，我們希望在大家的共同推動和關(guān)注下，建立一個符合現(xiàn)代管理體系和符合國際規(guī)范要求的中國中藥材流通追溯標準�！贬t(yī)保商會副會長孟冬平在大會開幕式上提到。

據(jù)了解，8月2日，關(guān)于流通可追溯標準的制定有了初步進展。目前，經(jīng)由19家單位共同討論，已經(jīng)形成了標準框架，醫(yī)保商會將在年底正式對外公布這一標準。

其中，起草單位包括中國國際電子技術(shù)中心、中國電子技術(shù)標準化研究院、九州通、中國中藥、盛實百草等。

會上，相關(guān)負責人均提到本次標準制定中*大的改變就是允許引入第三方，并且會在年底落實究竟哪種第三方公司可以做中藥材的流通可追溯系統(tǒng)。

這也是對過去探索標準體系制定過程中存在問題的回應。早在2009年啟動的第*代中藥溯源系統(tǒng)時，由于缺乏應用軟件，數(shù)據(jù)與產(chǎn)業(yè)鏈對接困難。同時，由于硬件成本高，流程復雜，企業(yè)動力不足，誠信評估機制建立困難，而當時的第三方溯源服務平臺的公益性也受到一些質(zhì)疑。

“而今天，引入第三方后，內(nèi)部和外部系統(tǒng)可以銜接起來，由第三方系統(tǒng)和國家系統(tǒng)對接，或者由公司對接到省，再由省平臺對接到國家平臺。國家平臺在追溯體系搭建中，只要能夠查到企業(yè)責任主體即可，剩下的問題由企業(yè)內(nèi)部可追溯體系查找解決。”此前，有研究表示中藥的可追溯體系建設發(fā)展分三個階段，從缺乏應用軟件，到對應用軟件開發(fā)，嘗試硬件小型化和溯源流程化，探索適宜的“互聯(lián)網(wǎng)+中藥追溯”技術(shù)，到了第三階段，則努力探索的中藥質(zhì)量追溯“混合云+標準化”去中心化兼容多家解決方案，實現(xiàn)追溯數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通。

這些變化，在即將出臺的標準中也會提及。上述負責人在大會上提到，本次標準的制定也會體現(xiàn)內(nèi)部追溯和外部追溯，外部追溯為政府監(jiān)管，內(nèi)部追溯為企業(yè)管理，主要追流程。同時，要區(qū)分基本追溯信息和擴展追溯信息，即基本的追溯信息用于追蹤責任，擴展追溯信息用于滿足個性化需求。*后，做到互聯(lián)互通，提升掃碼體驗。

重視種植規(guī)范可追溯

在采訪過程中，記者發(fā)現(xiàn)，業(yè)內(nèi)在討論中藥可追溯體系時，開始把目光前移，除了保障流通體系可追溯，還要保證前端中藥材種植規(guī)范可追溯。

中藥原材料無序生產(chǎn)的現(xiàn)狀是提升中藥品質(zhì)和保障安全性的根本障礙。在盛實百草總經(jīng)理助理陳延國看來，對于來源于復雜**產(chǎn)物的中藥來講，檢測可以提供的安全保障是極其有限的。那么當前我們要做的，必然是實現(xiàn)對中藥材的過程控制。“中藥材存在產(chǎn)地不明、來源混亂、種植管理過程缺乏規(guī)范及標準、農(nóng)藥、化肥使用隨意性大，缺失引導及監(jiān)管、摻雜使假等問題，所以我們要搭建自己的中藥可追溯體系�！�

據(jù)悉，盛實百草搭建的種植全過程質(zhì)量可追溯體系，采用了中藥材DNA條形碼進行基源鑒定。在栽培地選擇方面，通過GIS系統(tǒng)確認，登記產(chǎn)地、生產(chǎn)者、中藥栽培工序風險分析等內(nèi)容;在種源鑒定方面，根據(jù)《生藥生產(chǎn)標準書》的要求，記錄種苗風險分析、種苗引進記錄、農(nóng)藥、肥料使用記錄等信息;而在種植管理方面和采收方面，盛實百草同樣按照合作客戶的標準規(guī)范進行信息記錄和跟蹤，在產(chǎn)品產(chǎn)地初加工后運到天津進行進一步加工的時候，一同錄入信息系統(tǒng)，完成前端產(chǎn)品的質(zhì)量溯源，保證今后產(chǎn)品出問題時，可以追究到個人和具體的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

“好的藥材是種出來的，而不少中藥公司*頭疼的就是如何管理基地和農(nóng)戶。我們的系統(tǒng)同樣是要規(guī)范農(nóng)民種植中藥材�！北本�奧科美技術(shù)服務有限公司副總經(jīng)理張富提到，其公司開發(fā)的系統(tǒng)定位在對種植基地進行規(guī)范化管理，將基地數(shù)字化，把環(huán)境因素、GPS定位、氣象數(shù)據(jù)等標志出來，提供給不同的企業(yè)自己專屬的質(zhì)量體系，做到私人訂制。

“系統(tǒng)會定期把信息傳遞到手機終端，經(jīng)營者結(jié)合具體的實際情況選擇相應的操作，記錄下相應的過程，同時記錄時間和經(jīng)緯度，按照要求的時間和地點去操作，也方便讓**遠程判斷現(xiàn)場的種植情況�！�

現(xiàn)如今，不少中藥企業(yè)和農(nóng)戶都在尋找彼此有相同理念的合作伙伴。正如張富提到要對農(nóng)民進行管理，盛實百草同樣如此，公司從農(nóng)戶利益考慮，選擇合作意愿高、穩(wěn)定、有適合土地的農(nóng)戶進行合作;從少數(shù)開始，逐漸帶動周邊的農(nóng)戶;確定穩(wěn)定的特定農(nóng)戶后，為其提供長期優(yōu)質(zhì)生活保障。以下游客戶對中藥材的高質(zhì)量要求，倒逼中藥農(nóng)業(yè)企業(yè)管理前移，抓住農(nóng)民這一核心力量，完成種植端的質(zhì)量可追溯工作。

面對現(xiàn)如今百花齊放的中藥可追溯體系搭建，趙潤懷認為，這可以給行業(yè)提供更多的選擇，每個企業(yè)選擇服務商的范圍擴大。但同時，怎么結(jié)合實際落到實處是企業(yè)要關(guān)注的�！斑@一體系的建設要與企業(yè)長期發(fā)展戰(zhàn)略相結(jié)合，與企業(yè)的質(zhì)量管理體系建立和風險防范相結(jié)合，與國家項目相結(jié)合，與服務客戶的需求相結(jié)合，對接大客戶建立長期的合作�！壁w潤懷如是說。

責任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-10-16 15:45:32

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