創(chuàng)新為藥品醫(yī)療器械行業(yè)賦能

添加日期：2017年10月25日 閱讀：1328

日前，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，從改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力、加強組織實施六個方面鼓勵藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新。



(提升創(chuàng)新能力 推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)品由低端向高端邁進)

當(dāng)前，隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展和人民生活水平的提高，與健康直接相關(guān)的醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出快速增長勢頭。新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮，醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模日益擴大。其中，醫(yī)療器械是*具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一，全球市場需求進一步加快了中國醫(yī)療器械行業(yè)對外貿(mào)易的增長。

中國醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力由弱到強，關(guān)鍵技術(shù)不斷取得突破，產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了由小到大的跨越發(fā)展，尤其是中國醫(yī)療器械重點產(chǎn)品實現(xiàn)了很大突破。據(jù)中國海關(guān)統(tǒng)計，2016年中國醫(yī)療器械類產(chǎn)品進出口總額389.1億美元，同比增長1.1%，其中出口額達205.05億美元。同時，醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國醫(yī)藥產(chǎn)品出口中所占比重逐年**，已經(jīng)由10年前的32%提升到現(xiàn)在的37%，在醫(yī)療產(chǎn)品對外貿(mào)易中發(fā)揮著重要作用。

國產(chǎn)先進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速崛起，部分產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)達到甚至高于世界水平，實現(xiàn)了國產(chǎn)醫(yī)療器械從仿造到仿創(chuàng)結(jié)合，再到自主研發(fā)創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變�！�2017年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化藍皮書》中指出，東軟、安科、邁瑞、萬東、開立等民族企業(yè)逐漸在國際舞臺上站穩(wěn)腳跟，其產(chǎn)品和技術(shù)也逐漸在國際市場競爭中占據(jù)有利地位，打破了國際廠商長達幾十年的壟斷，降低了整個行業(yè)的技術(shù)成本。但總體來看，目前中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還處于吸收創(chuàng)新發(fā)展階段，自主創(chuàng)新醫(yī)療器械品牌產(chǎn)品多集中在中低端市場。

要想徹底打破國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)鍵部件依賴國外進口的局面，唯有創(chuàng)新者強，唯有創(chuàng)新者勁。

日前，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，從改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力、加強組織實施六個方面鼓勵藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新。“創(chuàng)新對藥品醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展而言意義非凡，唯有不斷創(chuàng)新才能縮小國產(chǎn)設(shè)備與進口設(shè)備間的差距，甚至超越進口設(shè)備�！睎|軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司公共關(guān)系經(jīng)理李濤對國際商報記者說道。

東軟醫(yī)療是中國**的醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療IT解決方案和健康服務(wù)供應(yīng)商，曾成功研制了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的CT、磁共振、數(shù)字X線機、放射治療設(shè)備以及核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備等系列產(chǎn)品。目前，東軟醫(yī)療在美國、中東、秘魯、俄羅斯、巴西、肯尼亞、德國等地均設(shè)有海外子公司，產(chǎn)品銷售至全球110余個國家和地區(qū)�！皠�(chuàng)新成就價值”正是東軟醫(yī)療的理念。

同時，李濤也指出，創(chuàng)新的實現(xiàn)單靠企業(yè)是不能完全實現(xiàn)的，需要國家政策的支持和鼓勵，需要產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合。在李濤看來，《意見》的出臺恰恰提供了一個使兩者相結(jié)合的契機。

中國醫(yī)療器械有限公司董事長于清明曾表示，只有抓緊實施管理創(chuàng)新和科技創(chuàng)新雙輪驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，不斷提升創(chuàng)新能力，企業(yè)才能逐步在全球供應(yīng)鏈中獲得主動權(quán)，并促使我國醫(yī)療器械產(chǎn)品由低端向高端邁進，實現(xiàn)由大到強的發(fā)展。

業(yè)內(nèi)人士表示，《意見》的出臺為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管理念推陳出新指明了方向，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有里程碑式的意義。江蘇匯鴻國際集團醫(yī)藥保健品進出口有限公司副總經(jīng)理汪翔表示，國家陸續(xù)出臺相關(guān)文件支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，《意見》的印發(fā)更是具有劃時代的意義，會影響行業(yè)的整體走勢。目前《意見》只是一個綱領(lǐng)性文件，希望隨著執(zhí)行細則的進一步完善和執(zhí)行，推動我國的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械走向世界，實現(xiàn)中國從制藥大國到制藥強國的轉(zhuǎn)變。

責(zé)任編輯：成浩    www.atm-sprinta.com    2017-10-25 10:18:10

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