GSP認(rèn)證取消，開(kāi)藥店更難了！

添加日期：2017年10月27日 閱讀：2250

食藥總局剛發(fā)文，正式取消GSP認(rèn)證，就有網(wǎng)友@昌文忠(哈健康醫(yī)藥連鎖)擔(dān)憂(yōu)“取消了可以，日常監(jiān)管應(yīng)更嚴(yán)格，但是基層監(jiān)管局有那么多人么?”

這不，文件還未具體落實(shí)，監(jiān)管卻早已跟進(jìn)，藥監(jiān)已經(jīng)開(kāi)始招兵買(mǎi)馬了。

近日，陜西省渭南市藥監(jiān)局發(fā)布通知，經(jīng)過(guò)基層推薦、條件審查、培訓(xùn)考核和綜合素質(zhì)評(píng)定等環(huán)節(jié)，決定聘任王育泓等111名同志為市級(jí)藥品GSP認(rèn)證員，希望被聘任的GSP認(rèn)證員積極參加認(rèn)證檢查工作。



(圖片來(lái)源渭南市藥監(jiān)局官網(wǎng))

如此看來(lái)，GSP證書(shū)所要求的標(biāo)準(zhǔn)，藥店還是必須實(shí)行，只是將行政審批哪些不必要的流程給省去了。

當(dāng)然，征稿意見(jiàn)修改部分也明確提到，將原先的第十六條第*款“藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)”修改為“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品管理監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品”。

這么看來(lái)，如果按照征稿意見(jiàn)執(zhí)行，原先的GSP認(rèn)證員就要改轉(zhuǎn)變“角色”了，變?yōu)镚SP日常檢查人員。

▍認(rèn)證取消后就要日常監(jiān)管，藥店別高興的太早

關(guān)于GSP認(rèn)證取消，不少網(wǎng)友預(yù)言監(jiān)管會(huì)更嚴(yán)格。

網(wǎng)友@粘忠立：說(shuō)明以后會(huì)更嚴(yán)，讓你每天都認(rèn)為在認(rèn)證!

網(wǎng)友@羅斌華：不認(rèn)證，那就說(shuō)明必須符合GSP條款后才發(fā)給許可證。不符合認(rèn)證規(guī)定的，許可證也可被收回，責(zé)令停業(yè)整頓。由職業(yè)檢查員提請(qǐng)發(fā)證機(jī)構(gòu)收回。所以說(shuō)GSP不再是天花板，而是地板。

網(wǎng)友@夢(mèng)開(kāi)始的地方：取消了認(rèn)證的程序，并不代表完全自由了～～由天花板變成了地板，就要求經(jīng)營(yíng)者要做的更好，原來(lái)的那種為了檢查而做的事情以后將變成日常常規(guī)要做的事情了，這才是真正的提供合格安全質(zhì)量保障的藥品。以后經(jīng)營(yíng)全靠商家的誠(chéng)信和良知。投機(jī)取巧的事情將會(huì)越來(lái)越難讓自身生存，更別提有所發(fā)展了。

當(dāng)然，確實(shí)如此，監(jiān)管只會(huì)更嚴(yán)格。

早在九月中旬，第二屆藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)上，食藥總局監(jiān)管人員就表示，“GSP、GMP認(rèn)證只是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，目前大家在認(rèn)證要求方面已達(dá)標(biāo)，所以沒(méi)有認(rèn)證的必要了。但是，取消認(rèn)證不代表不監(jiān)管了，監(jiān)管只會(huì)更嚴(yán)格。”

附渭南市藥品GSP認(rèn)證員名單(圖表來(lái)源醫(yī)藥手機(jī)報(bào))



責(zé)任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2017-10-27 11:14:27

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