新版中藥材GAP征求意見稿出爐

添加日期：2017年11月1日 閱讀：1498

繼10月27日曝光新一批次不合格中藥飲片后，10月30日國家食藥監(jiān)總局(下稱“CFDA”)官微發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂稿)》征求意見稿，通知新版《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂稿)》意在進(jìn)一步推進(jìn)實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，保證中藥材質(zhì)量安全和穩(wěn)定。

而上述征求意見稿若能順利出爐，將意味著已中斷認(rèn)證一年多的中藥材GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)將有望再次啟動。



時隔19個月新版意見稿來襲

繼2016年3月GAP認(rèn)證正式取消之后，時隔19個月新版GAP征求意見稿已正式出爐。

據(jù)南都記者了解，CFDA發(fā)布的上述修訂稿，其實(shí)已在27日正式發(fā)布，內(nèi)容共計包括14章，細(xì)則145條。相比此前已經(jīng)實(shí)施長達(dá)14年時間的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(局令第32號)中，不論章節(jié)還是細(xì)則都有大幅增加。

公開資料顯示，舊版相關(guān)規(guī)章僅10章、57條。這一版本的認(rèn)證，于2016年3月不再接受相關(guān)申請。而依據(jù)則是當(dāng)時出臺的《國務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》。

中國中藥協(xié)會中藥材信息中心副主任賈海彬告訴南都記者，當(dāng)時很多人誤以為GAP認(rèn)證已取消，但其實(shí)CFDA依舊在對中藥材GAP實(shí)施備案管理。而此次修訂稿征求意見，意味著C FD A接下來將著力從源頭抓中藥材產(chǎn)業(yè)，優(yōu)化源頭的生產(chǎn)和管理。

未來或?qū)⑷ゲ缓细癞a(chǎn)能?

與中藥飲片質(zhì)量抽檢問題多發(fā)相對應(yīng)，關(guān)于中藥材質(zhì)量的要求提升在新版GAP修訂稿中有明顯的體現(xiàn)。例如，原來被放在后面的“質(zhì)量管理”章節(jié)，就被提升到了第二章，位置僅次于“總則”。

另外，對于自檢體系的要求以及對于追溯體系的建設(shè)也被認(rèn)為是新版中藥材GAP的亮點(diǎn)所在。

“新版規(guī)定得很細(xì)，例如土地輪作方面需要怎樣解決，可能還需觀察如何落地執(zhí)行�？傮w來說，將有助于中藥材產(chǎn)業(yè)去產(chǎn)能，有助于將原來的盲目種植，轉(zhuǎn)變?yōu)榧�約化、現(xiàn)代化和規(guī)范化種植與生產(chǎn)。同時，新規(guī)若執(zhí)行，還將有助于飲品工業(yè)和中藥材種植粗加工一體化，讓真正有實(shí)力的企業(yè)成長起來�！辟Z海彬如是說。

據(jù)了解，一直以來如何終結(jié)此前中藥材市場混亂且產(chǎn)品質(zhì)量差次不齊的現(xiàn)實(shí)情況，是擺在中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展面前的一大問題。

責(zé)任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2017-11-1 9:42:42

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