總局辦公廳公開征求《〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉修正案（草案征求意見稿）》意見

添加日期：2017年11月2日 閱讀：1446

10月1日，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(以下簡(jiǎn)稱《創(chuàng)新意見》)，提出36項(xiàng)重要改革措施。為保障有關(guān)改革措施落實(shí)于法有據(jù)，食品藥品監(jiān)管總局就目前急需修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)的內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真研究，同時(shí)，對(duì)于制約醫(yī)療器械有效監(jiān)管的突出問題一并予以解決，重點(diǎn)修改《條例》中與《創(chuàng)新意見》改革措施相沖突的條款，補(bǔ)充完善改革措施的法規(guī)依據(jù)，填補(bǔ)監(jiān)管漏洞，為改革和監(jiān)管實(shí)踐提供強(qiáng)有力的法律支撐，形成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案(草案征求意見稿)》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)社會(huì)各界緊緊圍繞《創(chuàng)新意見》提出的改革措施，提出意見和建議，請(qǐng)將意見和建議通過(guò)電子郵件的形式于2017年11月12日前反饋食品藥品監(jiān)管總局法制司，并請(qǐng)注明“醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案”。

聯(lián)系郵箱：xuxy@cfda.gov.cn

附件：1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修正案(草案征求意見稿)有關(guān)情況的說(shuō)明

2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修正案(草案征求意見稿)

3.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修正案(草案征求意見稿)花臉稿

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2017年10月31日

責(zé)任編輯：芳芳    www.atm-sprinta.com    2017-11-2 9:57:03

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