A、B、C證都沒了！網(wǎng)上售藥審批全面取消

添加日期：2017年11月2日 閱讀：1213

9月29日，國務(wù)院正式發(fā)布《關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》，經(jīng)研究論證，國務(wù)院決定取消40項國務(wù)院部門實施的行政許可事項和12項中央指定地方實施的行政許可事項。

據(jù)醫(yī)藥手機報統(tǒng)計，此次取消的40項國務(wù)院部門行政審批事項中，由食品藥品監(jiān)管總局審批的有4項，分別為注冊(新藥用輔料和進口藥用輔料注冊)審批、直接接觸藥品的包裝材料和容器審批、醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方)審批。



值得注意的是，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方)，即B2B的第三方交易服務(wù)平臺，獲得由國家藥監(jiān)總局頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書中的A證，只能為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，不得向個人提供藥品銷售服務(wù)。

醫(yī)藥手機報查詢所得，截至目前，國家藥監(jiān)總局頒發(fā)的A證共有52張，獲批的企業(yè)包括浙江天貓網(wǎng)絡(luò)有限公司、北京京東叁佰陸拾度電子商務(wù)有限公司、重慶藥品交易所股份有限公司、叮當(dāng)快藥(北京)科技有限公司、康寧益生醫(yī)藥科技有限公司等。









此外，今年1月21日，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項的決定》，明確指出“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批”，即B證(藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易)、C證(向個人消費者提供藥品)。

這也意味著，今后互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批全部取消。

但取消審批并不意味著監(jiān)管的放松，取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方)審批后，總局通過以下措施加強事中事后監(jiān)管：

1.制定相關(guān)管理規(guī)定，要求屬地食品藥品監(jiān)管部門將平臺網(wǎng)站納入監(jiān)督檢查范圍，明確通過平臺從事活動的必須是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，落實平臺的主體責(zé)任。

2.建立網(wǎng)上售藥監(jiān)測機制，暢通投訴舉報渠道，建立“黑名單”制度。

3.加大監(jiān)督檢查力度，加強互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管，嚴(yán)厲查處網(wǎng)上非法售藥行為。

而取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺A證除外)審批后，食品藥品監(jiān)督管理部門要把強化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”“藥品批發(fā)企業(yè)許可”“藥品零售企業(yè)許可”，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)嚴(yán)格把關(guān)，要建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統(tǒng)，方便公眾查詢，指導(dǎo)公眾安全用藥，同時建立網(wǎng)上售藥檢測機制，加強監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。

責(zé)任編輯：芳芳    www.atm-sprinta.com    2017-11-2 10:06:01

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