總局*新發(fā)文：嚴管互聯(lián)網(wǎng)藥品交易！

添加日期：2017年11月6日 閱讀：1230

早前，國家出臺了一系列關(guān)于放開互聯(lián)網(wǎng)藥品流通的好政策，首先互聯(lián)網(wǎng)藥品流通B、C證取消，接著9月底A證也徹底取消。在迎來互聯(lián)網(wǎng)藥品流通大利好的同時，不少業(yè)內(nèi)人士擔憂，“互聯(lián)網(wǎng)藥品流通存在諸多問題，需要嚴格監(jiān)管”。

這不，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管真的來了。

剛剛，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知食藥監(jiān)辦法〔2017〕144號》(以下簡稱《辦法》)，要求各地方食藥監(jiān)局按照7個方面嚴格管理互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作。



網(wǎng)上開藥店與實體店審核一致

對于互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易，該《辦法》主要要求各食藥監(jiān)管從7個方面實施監(jiān)管。分別為落實監(jiān)管責任、加大監(jiān)督檢查力度、強化投訴舉報處理、嚴厲打擊違法行為、大力推進信息公開、強化監(jiān)管有效銜接、督促監(jiān)管責任落實。

在第*項落實監(jiān)管責任中，該《辦法》強調(diào)，“各地應(yīng)按屬地原則將平臺網(wǎng)站納入省級食品藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查范圍，監(jiān)督平臺企業(yè)落實入駐審查、產(chǎn)品檢查、交易數(shù)據(jù)保存、配合檢查等義務(wù)和責任，及時處理違法違規(guī)行為�！�

隨著A證取消，網(wǎng)上藥品、醫(yī)療器械交易放開，各藥店入駐第三方交易平臺實施交易將不再受限。但是，從監(jiān)管文件要求不難看出，藥店要想在網(wǎng)上開店，也必須滿足實體藥店開店的硬性要求。

當然，這也將意味著網(wǎng)上藥店違法售藥將如實體藥店一樣受到同樣的處罰。

網(wǎng)上銷售假藥，被舉報嚴懲藥店

近期，網(wǎng)上銷售假藥被處罰的案例多不勝數(shù)，往往在大家買到假藥后都只是認栽。

但是，隨著該文件的實施，以后網(wǎng)上藥店賣假藥，被舉報幾率會越來越高。

在第三項強化投訴舉報處理中，該《辦法》強調(diào)，“各地食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合本地實際，廣泛利用政府網(wǎng)站、微博、微信公眾號等媒體加大網(wǎng)購藥品、醫(yī)療器械安全等問題的警示宣傳，引導(dǎo)公眾正確消費;暢通網(wǎng)絡(luò)、電話等投訴舉報渠道，對查實的違法違規(guī)問題依法及時處理，并及時回復(fù)舉報人�！�

那么，結(jié)合食藥總局發(fā)布的食品藥品違法行為舉報獎勵文件來看，這將意味著顧客網(wǎng)上買到假藥，同樣可獲得高額獎勵。同時，藥店也會因此受到嚴格處罰。

除此之外，第五項大力推進信息公開指出，“各地食品藥品監(jiān)管部門對辦理的行政處罰案件的信息及時公開。”

這也意味著網(wǎng)上藥店違法信息也會相應(yīng)的公開。

附總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知食藥監(jiān)辦法〔2017〕144號文件

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號)的要求，做好相關(guān)事中事后監(jiān)管措施的銜接工作，現(xiàn)就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作有關(guān)事項通知如下：

一、落實監(jiān)管責任。建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易服務(wù)企業(yè)(第三方)監(jiān)管制度，按照“線上線下一致”原則，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易行為。各地應(yīng)按屬地原則將平臺網(wǎng)站納入省級食品藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查范圍，監(jiān)督平臺企業(yè)落實入駐審查、產(chǎn)品檢查、交易數(shù)據(jù)保存、配合檢查等義務(wù)和責任，及時處理違法違規(guī)行為。

二、加大監(jiān)督檢查力度。各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將有互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營行為的企業(yè)列入重點檢查對象，以互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索，開展專項監(jiān)督檢查，查處利用互聯(lián)網(wǎng)非法售藥、經(jīng)營醫(yī)療器械以及提供不真實互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)等違法違規(guī)行為。

三、強化投訴舉報處理。各地食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合本地實際，廣泛利用政府網(wǎng)站、微博、微信公眾號等媒體加大網(wǎng)購藥品、醫(yī)療器械安全等問題的警示宣傳，引導(dǎo)公眾正確消費;暢通網(wǎng)絡(luò)、電話等投訴舉報渠道，對查實的違法違規(guī)問題依法及時處理，并及時回復(fù)舉報人。

四、嚴厲打擊違法行為。各地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)聯(lián)合有關(guān)部門和單位探索建立互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械違法犯罪線索排查、違法認定、證據(jù)固定、依法查處的有效機制，繼續(xù)加大對利用互聯(lián)網(wǎng)非法制售藥品、醫(yī)療器械等違法行為的打擊力度。

五、大力推進信息公開。各地食品藥品監(jiān)管部門對辦理的行政處罰案件的信息及時公開。

六、強化監(jiān)管有效銜接。自《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號)發(fā)布之日起，總局不再受理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方)審批的申請;發(fā)布之日前總局已受理的，將終止審批，并將申請材料退還申請人。省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)抓緊做好取消行政許可事項的銜接工作。

七、督促監(jiān)管責任落實�？偩謱�對各省級食品藥品監(jiān)管部門互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管責任落實情況進行經(jīng)常性檢查，并公開監(jiān)督結(jié)果。

對于國發(fā)〔2017〕46號文件公布取消的藥用輔料注冊(新藥用輔料和進口藥用輔料注冊)審批、直接接觸藥品的包裝材料和容器審批以及醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資格認定等三項行政許可事項的事中事后監(jiān)管措施，總局將另行發(fā)布。

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2017年11月1日

責任編輯：芳芳    www.atm-sprinta.com    2017-11-6 13:50:52

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