添加日期:2017年11月13日 閱讀:1028
11月7-10日,江蘇常州,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所指導(dǎo)、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》主辦、標(biāo)點(diǎn)信息(集團(tuán))承辦的“第29屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)”上,包括CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)林建寧、CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)陶劍虹以及宗云崗做了相關(guān)的主題報(bào)告,為此,我們整理總結(jié)了這場(chǎng)干貨滿滿會(huì)議當(dāng)中的幾大亮點(diǎn),為您透析2018年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
林建寧:上下游背離加劇,迎來(lái)醫(yī)藥并購(gòu)年
中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在跑贏大勢(shì)的同時(shí),上下游背離的趨勢(shì)愈加明顯。CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)林建寧指出:“從2017年開(kāi)始,工業(yè)銷售額增速提升,而商業(yè)銷售額下滑,上下游背離趨勢(shì)開(kāi)始出現(xiàn),其根本原因在于‘兩票制’、終端控費(fèi)、全面取消‘醫(yī)藥補(bǔ)醫(yī)’等政策的全面實(shí)施,而以兩辦《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱“《意見(jiàn)》”)為代表的一系列產(chǎn)業(yè)政策的出臺(tái),也將改變長(zhǎng)期形成的產(chǎn)業(yè)格局,工業(yè)和商業(yè)的大規(guī)模并購(gòu)將進(jìn)一步加劇,新一代的工商聯(lián)盟有望出現(xiàn),我們預(yù)測(cè),2018年有可能成為醫(yī)藥并購(gòu)年!
林建寧對(duì)《意見(jiàn)》涉及的一些政策進(jìn)行了解讀。他分析道:“關(guān)聯(lián)審批的實(shí)施,使得原料藥不單獨(dú)審批,存量的原料藥批文價(jià)值提升,我們預(yù)測(cè),制劑企業(yè)將加快并購(gòu)原料藥企業(yè)。MAH制度在試點(diǎn)的基礎(chǔ)上將全面實(shí)施,藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更為簡(jiǎn)化審批,不再區(qū)分新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓與生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓,統(tǒng)一表述為藥品的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓。這一層面上看,藥品批準(zhǔn)文號(hào)的轉(zhuǎn)讓更加便利,會(huì)加劇藥企之間的并購(gòu),更有利于大集團(tuán)內(nèi)部的資源整合。”
兩辦《意見(jiàn)》以及十九大報(bào)告,也把創(chuàng)新列為未來(lái)經(jīng)濟(jì)模式轉(zhuǎn)型的重中之重。
林建寧對(duì)于創(chuàng)新發(fā)展的前景很有信心。他指出:“藥品審批制度改革,加快了審批速度;知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)得到了加強(qiáng),如藥品專利鏈接、專利期補(bǔ)償,數(shù)據(jù)保護(hù),三者合一組成鼓勵(lì)創(chuàng)新的組合拳!
對(duì)于中藥企業(yè)關(guān)心的兩大挑戰(zhàn),林建寧專門進(jìn)行了解讀。他指出:“對(duì)于注射劑實(shí)施再評(píng)價(jià),短期可能會(huì)有一些壓力,但是從長(zhǎng)期看,對(duì)于我國(guó)注射劑水平的提高很有幫助,真正療效好的注射劑將獲益。對(duì)于中藥傳承與創(chuàng)新政策的實(shí)施,大家都認(rèn)為是重大利好,我個(gè)人認(rèn)為,長(zhǎng)期來(lái)講,經(jīng)典名方會(huì)獲益更多,未來(lái)我們?cè)谡呱嫌锌赡馨褌鹘y(tǒng)中藥和現(xiàn)代中藥分開(kāi)來(lái)管理!
陶劍虹:醫(yī)藥O+O將成為藥店轉(zhuǎn)型的主流選擇
CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)陶劍虹對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新從宏觀到微觀的分析,吸引了與會(huì)代表的極大關(guān)注,她對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)十大趨勢(shì)的研判,進(jìn)一步揭示了一個(gè)創(chuàng)新年代的活力圖景。陶劍虹指出,隨著云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)登上舞臺(tái),中國(guó)已經(jīng)站在了第四次產(chǎn)業(yè)崛起領(lǐng)跑者的位置上。新一輪技術(shù)變革的核心是智能化與信息化。消費(fèi)升級(jí)觸發(fā)上游裂變,以智能化為核心的新制造,以O(shè)+O為路徑的新零售,在融合中催化中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的重構(gòu)升級(jí)。
“消費(fèi)升級(jí)是值得期待的風(fēng)口”、“VR和AI會(huì)刷新研發(fā)效率”、“醫(yī)藥新實(shí)業(yè)轉(zhuǎn)型重塑”、“供應(yīng)鏈創(chuàng)新促醫(yī)藥流通升級(jí)”、“O+O全渠道開(kāi)啟醫(yī)藥新零售時(shí)代”、“工商企業(yè)大融合時(shí)代到來(lái)”、“研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群形成,灣區(qū)經(jīng)濟(jì)將凸顯”、“高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展圖景逐漸清晰”、“中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展”以及“健康中國(guó)”帶動(dòng)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合快速發(fā)展”將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)十大趨勢(shì)。
我們提煉了對(duì)于藥品零售企業(yè)有重大影響的趨勢(shì)判斷。
陶劍虹指出,信息技術(shù)的充分發(fā)展為新零售提供強(qiáng)大保障,電商巨頭借助信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者為中心的線上線下數(shù)據(jù)全面打通已經(jīng)成為可能,也為新零售模式下以消費(fèi)者為中心重構(gòu)人、貨、場(chǎng)提供強(qiáng)大保障。由此,醫(yī)藥O+O將會(huì)逐漸成為中國(guó)零售藥店轉(zhuǎn)型的主流選擇。
隨著處方外流加速,國(guó)內(nèi)DTP藥房將迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。預(yù)計(jì)到2020年,DTP的市場(chǎng)容量將接近400億元。隨著創(chuàng)新藥加速上市,慢病和腫瘤等自費(fèi)治療性用藥比例提升,DTP藥房逐步由經(jīng)營(yíng)新特藥向?qū)?扑幯葑,將憑借其專業(yè)的用藥咨詢服務(wù)等優(yōu)勢(shì),成為處方外流的主要承接方之一。
令人倍感振奮的是,十九大報(bào)告提出“健康中國(guó)”戰(zhàn)略。明確了人民健康是民族昌盛和國(guó)家富強(qiáng)的重要標(biāo)志!按蠼】怠崩砟顚睦碚摳吨T實(shí)踐、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革將全面破解世界難題、從田野到餐桌的食品安全防線將全面構(gòu)建,為全體國(guó)民描繪“健康中國(guó)”的實(shí)施路線圖。未來(lái),國(guó)家將積極應(yīng)對(duì)人口老齡化,構(gòu)建養(yǎng)老、孝老、敬老政策體系和社會(huì)環(huán)境,推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合,加快老齡事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。智慧養(yǎng)老將是醫(yī)藥企業(yè)值得關(guān)注的跨界整合領(lǐng)域。
宗云崗:藥品監(jiān)管思路從事前監(jiān)管轉(zhuǎn)向事后監(jiān)管
“在藥品監(jiān)管層面,監(jiān)管部門的監(jiān)管發(fā)生了改變,從之前的GMP檢查轉(zhuǎn)向飛行檢查、一致性評(píng)價(jià)等,整個(gè)監(jiān)管思路的變化逐步從事前監(jiān)管轉(zhuǎn)向事后監(jiān)管!盋FDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)宗云崗說(shuō)道。
會(huì)上,宗云崗將政策的發(fā)展與變化歸納為四大特征。一是宏觀政策很美好,微觀政策很骨感。此前,“十三五”規(guī)劃的出臺(tái)是要讓產(chǎn)業(yè)健康有序地發(fā)展,但現(xiàn)在面臨諸多會(huì)對(duì)企業(yè)產(chǎn)生很大影響的政策,比如藥占比、限抗、臨床工藝核查等等,企業(yè)需要更好地適應(yīng)政策的變化。
第二個(gè)特征是從政策雙面性誘導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。政策有滯后性,其在調(diào)整過(guò)程中有一定的矛盾性,在一定程度上左右產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向。
三是“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”政策效果開(kāi)始凸顯。*近幾年,政策的出臺(tái)一方面鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)健康發(fā)展、有序競(jìng)爭(zhēng);另一方面,在合理用藥方面又促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)整合,“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”的組合拳效應(yīng)在同時(shí)發(fā)力。
四是從產(chǎn)業(yè)政策為中心向以競(jìng)爭(zhēng)政策為基礎(chǔ)的方式轉(zhuǎn)變。政策制定的理念已在轉(zhuǎn)變,政府職能清晰地指出要優(yōu)化服務(wù)功能、保障公平競(jìng)爭(zhēng)、加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管、維護(hù)市場(chǎng)秩序,而企業(yè)必須跟上。
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