添加日期：2017年11月15日 閱讀：1554
西安楊森制藥有限公司近日宣布，用于治療兩種血液腫瘤的新型治療藥物——億珂®(伊布替尼膠囊)在中國正式上市，以期幫助患者**生命并改善生活質量。億珂®是每日口服一次的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，單藥適用于既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者，以及既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤患者的治療。
8年來**新藥快速上市
繼去年12月被國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心授予“優(yōu)先審評”資格后，億珂®于今年8月24日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準，并在獲批69天后正式上市，為期盼已久的中國患者提供了一種重要的新型治療選擇。億珂®的快速上市得益于政府對加速創(chuàng)新藥物審評審批的支持以及中國患者急迫需求的驅動。
中國抗淋巴瘤聯(lián)盟主席、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授強調：“慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤和套細胞淋巴瘤是兩種較為罕見的疾病，在我國的年發(fā)病率預估分別為0.27/10萬人和0.16/10萬人，屬于世界衛(wèi)生組織對于罕見病的定義范疇，即患病人數(shù)占總人口的65/10萬人到100/10萬人之間的疾病或病變。這兩種疾病的反復率較高，但是目前國內的治療手段有限。值得注意的是，我國近8年來沒有新藥用于治療這兩種疾病，導致出現(xiàn)耐藥和反復的患者面臨不良預后和無藥可用的局面。因此，無論是患者還是醫(yī)生都在迫切地期待一種耐受性良好和更加有效的新型治療選擇�！�
血癌反復率高，預后不良
慢性淋巴細胞白血病是一種影響B(tài)淋巴細胞生長、進展緩慢的血液惡性腫瘤，與小淋巴細胞淋巴瘤是同一種疾病的不同臨床表現(xiàn)，**的區(qū)別是腫瘤細胞出現(xiàn)的地方。北京協(xié)和醫(yī)院血液內科周道斌教授表示，“盡管70%的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者擁有5年生存率 ，但是疾病仍不可治好，并且?guī)缀跛谢颊叨紩磸汀Ｒ坏┘膊》磸�，慢性淋巴細胞白血�?小淋巴細胞淋巴瘤患者的總生存期通常僅為2至3年�！�
套細胞淋巴瘤是一種具有高度侵襲性的B細胞血液腫瘤，80%以上的套細胞淋巴瘤患者診斷時已處于疾病晚期 。中山大學腫瘤防治中心內科主任、淋巴瘤研究中心主任姜文奇教授指出：“近年來，套細胞淋巴瘤的治療雖然已經取得了一些進步，但它仍然是一種具有高致死性的惡性腫瘤，且長久以來一直缺乏新的治療方式�；颊弑M管暫時對化療有效，然而高反復率導致患者的長期預后普遍較差 ，中位總生存期通常為3至4年，而**反復后只有1至2年�！�
新藥顯著**生存期，提高生活質量
五項國際性II期/III期試驗和一項亞太III期研究評估了億珂®(伊布替尼膠囊)治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤和套細胞淋巴瘤的安全性及有效性。西安楊森制藥有限公司醫(yī)學事務部副總裁李濱表示：“有針對中國患者以及國際多中心的臨床試驗均顯示，至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的患者接受億珂®治療后，死亡或進展風險均降低了約80%左右, 這意味著這些患者的期望中位生存期與同年齡段人接近一致。在一項國際開放性多中心單組試驗(PCYC-1104)中，111例既往接受過至少一種治療的套細胞淋巴瘤患者在接受了億珂®的治療后，總體緩解率達到了65.8%。一項五年隨訪研究表明 ，億珂®單藥治療既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病患者，總體緩解率高達89%，中位無進展生存期長達52個月，總體生存期達到57%。因此，相比現(xiàn)有治療方式，億珂®不僅幫助患者**生存期，而且具有良好的耐受性。同時，億珂®服用方便，每日一次的口服劑型可幫助改善患者的生活質量�！�
為患者帶來新的生命契機
西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示：“西安楊森一直致力于以創(chuàng)新的產品滿足中國患者的需求。我們深知‘患者在等待’，所以我們才不斷為加速億珂®進入中國而努力，以期讓急需幫助的患者獲得這種治療。億珂®的上市只是我們?yōu)閷崿F(xiàn)患者藥物可及性邁出的第*步，未來我們將繼續(xù)堅持以患者為中心的承諾，通過多方合作與創(chuàng)新持續(xù)幫助患者獲得我們的藥品，為他們的生命帶來希望�！�
淋巴瘤患者組織淋巴瘤之家的創(chuàng)始人洪飛指出：“億珂®的快速上市為這兩種罕見淋巴瘤的患者帶來了新的生命契機。在此，我們要感謝政府對臨床獲益明顯和治療急需藥品進行優(yōu)先審評，也要感謝西安楊森在中國引入億珂®。同時，我們希望億珂®能夠盡快被納入醫(yī)保報銷目錄，讓更多患者有機會使用創(chuàng)新的治療方案。”
目前，億珂®已覆蓋49個城市。同時，中國初級衛(wèi)生保健基金會已經啟動了“億迎新生——淋巴瘤患者援助項目”，向低收入的淋巴瘤患者提供億珂®(伊布替尼膠囊)藥品援助。億珂®已在86個國家獲批，并廣泛應用于全球超過9萬名患者。此外，2015年，伊布替尼獲得美國蓋倫獎“*佳藥物獎” 。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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