網(wǎng)上藥店須配執(zhí)業(yè)藥師，不然不讓銷售

添加日期：2017年11月17日 閱讀：3200

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)消息，11月14日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，向社會公開征求意見。值得注意的是，意見中明確網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。

此前國家食藥監(jiān)總局并未出臺正式的網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的管理辦法,此次《意見》意味著網(wǎng)上藥店只能銷售非處方藥。然而，一些媒體在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，一些電商平臺在沒有驗證處方的情況下，依舊向消費者售賣處方藥。



安徽省藥品零售行業(yè)協(xié)會會長周雙才表示，網(wǎng)售處方藥在很長一段時間都會受限制�！拔磥砑幢憔W(wǎng)上處方藥放開，也是在一定條件下，會把品類歸納起來，一些目錄之內(nèi)的就不能放開。”

藥品銷售“網(wǎng)上網(wǎng)下一致”

《意見》明確，從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售活動，應(yīng)當具備藥品經(jīng)營資質(zhì)，應(yīng)當遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。食品藥品監(jiān)督管理部門按照“網(wǎng)上網(wǎng)下一致”的原則進行監(jiān)督管理。

對于網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者的資質(zhì)，文件明確“應(yīng)當是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)。其他企業(yè)、機構(gòu)及個人不得從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售”。

但是網(wǎng)絡(luò)藥品銷售范圍不得超出企業(yè)藥品經(jīng)營許可范圍。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的，不得向個人消費者銷售藥品。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。

建立不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度

網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者除符合國家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡(luò)交易管理的法律、法規(guī)、規(guī)章要求外，還應(yīng)當具備下列條件：

(一)有企業(yè)管理實際需要的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫，能夠保證業(yè)務(wù)開展要求;

(二)建立網(wǎng)絡(luò)藥品銷售安全管理制度，實現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查;

(三)建立保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度;

(四)建立投訴舉報處理、消費者權(quán)益保護等制度;

(五)建立網(wǎng)上藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測報告制度;

銷售對象為個人消費者的，還應(yīng)當建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥。向個人消費者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。

泄漏消費者隱私*高罰二萬元

網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當保存平臺上的藥品展示信息、交易與咨詢記錄、銷售憑證、評價與投訴信息，保存期限應(yīng)在5年以上。

未經(jīng)消費者同意，公開消費者個人信息的，責(zé)令改正，并處五千元以上二萬元以下罰款。



責(zé)任編輯：趙帥超 atm-sprinta.com 2017-11-17 9:36:06

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