止痛藥羅非昔布獲批孤兒藥資格

添加日期：2017年11月23日 閱讀：1770

這個(gè)曾經(jīng)鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的關(guān)節(jié)炎止痛藥，上市時(shí)轟動(dòng)一時(shí)。萬可(Vioxx)又名羅非昔布，曾經(jīng)是美國默克公司的重磅銷售產(chǎn)品。

但是，在上市5年后的2004年，默沙東忍痛將萬可撤市，留下了心中永遠(yuǎn)的痛。隨后，許多患者告上法庭，要求賠償，這家美國藥企不得不在2007年同意以48.5億美元達(dá)成和解。

撤市的原因是，羅非昔布被證明會(huì)增加心臟病發(fā)作或中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)近一倍。

如今，默沙東的前員工成立了一家新公司，要開發(fā)羅非昔布治療血友病患者的關(guān)節(jié)疼痛。



由于血友病患者的出血導(dǎo)致血液在關(guān)節(jié)內(nèi)存留，從而出現(xiàn)嚴(yán)重疼痛。目前，許多血友病患者依賴阿片類止痛藥，雖然阿片上癮， 但是幾乎所以其他的止痛藥都會(huì)增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。

可是，羅非昔布卻不會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn)。

于是，前默沙東員工，Brad Sippy創(chuàng)立了自己的生物公司，Tremeau制藥，全心致力于再給羅非昔布一個(gè)機(jī)會(huì)，解決血友病患者的難題。

默沙東的萬可的專利今年到期。這位創(chuàng)始人清楚地知道，羅非昔布如果有第二次機(jī)會(huì)，現(xiàn)在就是時(shí)機(jī)。

*近，美國食品藥品管理局FDA給予了羅非昔布孤兒藥資格，這讓這個(gè)小公司有了些許信心。

信心的原因在于，萬可非常有效。

但是，其中的風(fēng)險(xiǎn)也不可忽視。羅非昔布可能增加心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)生不得不平衡利弊。

血友病是一種遺傳性罕見病，美國只有2萬患者。血友病患者體內(nèi)缺乏凝血所需的蛋白因子。內(nèi)部出血常常導(dǎo)致血液在關(guān)節(jié)的集聚，從而損傷關(guān)節(jié)和造成劇烈疼痛。

羅非昔布止痛藥卷土重來不僅僅會(huì)為血友病帶來新的治療方案，而且，可能患者減少對(duì)阿片類藥物的依賴。

但是，開發(fā)的過程不可能是微痛的。尤其是對(duì)于一個(gè)小公司來說，更是需要忍受無數(shù)的疼痛。Tremeau制藥正在籌集資金，創(chuàng)始人表示，希望能籌到2500萬美元，加速羅非昔布開發(fā)。

責(zé)任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-11-23 13:56:12

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