添加日期:2017年11月23日 閱讀:1869
這個曾經(jīng)鬧得沸沸揚揚的關節(jié)炎止痛藥,上市時轟動一時。萬可(Vioxx)又名羅非昔布,曾經(jīng)是美國默克公司的重磅銷售產(chǎn)品。
但是,在上市5年后的2004年,默沙東忍痛將萬可撤市,留下了心中永遠的痛。隨后,許多患者告上法庭,要求賠償,這家美國藥企不得不在2007年同意以48.5億美元達成和解。
撤市的原因是,羅非昔布被證明會增加心臟病發(fā)作或中風的風險近一倍。
如今,默沙東的前員工成立了一家新公司,要開發(fā)羅非昔布治療血友病患者的關節(jié)疼痛。
由于血友病患者的出血導致血液在關節(jié)內(nèi)存留,從而出現(xiàn)嚴重疼痛。目前,許多血友病患者依賴阿片類止痛藥,雖然阿片上癮, 但是幾乎所以其他的止痛藥都會增加出血的風險。
可是,羅非昔布卻不會增加出血風險。
于是,前默沙東員工,Brad Sippy創(chuàng)立了自己的生物公司,Tremeau制藥,全心致力于再給羅非昔布一個機會,解決血友病患者的難題。
默沙東的萬可的專利今年到期。這位創(chuàng)始人清楚地知道,羅非昔布如果有第二次機會,現(xiàn)在就是時機。
*近,美國食品藥品管理局FDA給予了羅非昔布孤兒藥資格,這讓這個小公司有了些許信心。
信心的原因在于,萬可非常有效。
但是,其中的風險也不可忽視。羅非昔布可能增加心臟病和中風的風險,醫(yī)生不得不平衡利弊。
血友病是一種遺傳性罕見病,美國只有2萬患者。血友病患者體內(nèi)缺乏凝血所需的蛋白因子。內(nèi)部出血常常導致血液在關節(jié)的集聚,從而損傷關節(jié)和造成劇烈疼痛。
羅非昔布止痛藥卷土重來不僅僅會為血友病帶來新的治療方案,而且,可能患者減少對阿片類藥物的依賴。
但是,開發(fā)的過程不可能是微痛的。尤其是對于一個小公司來說,更是需要忍受無數(shù)的疼痛。Tremeau制藥正在籌集資金,創(chuàng)始人表示,希望能籌到2500萬美元,加速羅非昔布開發(fā)。
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