大批中藥將改名！風(fēng)油精、云南白藥保住了！

添加日期：2017年11月29日 閱讀：1494

昨日(11月28日)，國(guó)家食藥監(jiān)總局印發(fā)《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，同時(shí)下發(fā)《關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱(chēng)命名的通知》。

國(guó)家局要求，技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布后受理的中藥新藥應(yīng)根據(jù)此技術(shù)指導(dǎo)原則的要求進(jìn)行命名，而對(duì)已上市的藥品違反命名原則的要進(jìn)行規(guī)范。



這也就是說(shuō)，有不少中成藥或?qū)⒚媾R強(qiáng)制改名，這對(duì)于中成藥企業(yè)來(lái)說(shuō)可是大事!

▍中藥命名有三大原則

早在今年1月11日，國(guó)家食藥監(jiān)總局就發(fā)布《公開(kāi)征求中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)的意見(jiàn)》，當(dāng)時(shí)就引起業(yè)界的轟動(dòng)。

如今正式頒布的《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，由意見(jiàn)稿的四條命名基本原則，修改為三條，分別是：

(一)“科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名”原則

(二)“規(guī)范命名，避免夸大療效”原則

(三)“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則

其中，“科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名”原則中有一項(xiàng)規(guī)定，不應(yīng)采用低俗、迷信用語(yǔ)。究竟什么字眼會(huì)被定義為“低俗”或是“迷信”呢?這一點(diǎn)挺讓人疑惑的。舉個(gè)例子，像電影中的一日喪命散、含笑半步顛，這種算嗎?

▍眾多中成藥面臨強(qiáng)制改名!

根據(jù)《總局關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱(chēng)命名的通知》，下列情形的中成藥名稱(chēng)必須更名：

1.明顯夸大療效，誤導(dǎo)醫(yī)生和患者的;

2.名稱(chēng)不正確、不科學(xué)，有低俗用語(yǔ)和迷信色彩的;

3.處方相同而藥品名稱(chēng)不同，藥品名稱(chēng)相同或相似而處方不同的。

在“規(guī)范命名，避免夸大療效”原則中，明確要求：

1.一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱(chēng)或?yàn)l危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱(chēng)命名。

2.不應(yīng)采用代號(hào)、固有特定含義名詞的諧音命名。如：X0X、名人名字的諧音等。

3.不應(yīng)采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的相關(guān)用語(yǔ)命名。如：癌、消炎、降糖、降壓、降脂等。

4.不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)。如：強(qiáng)力、**、御制、秘制以及靈、寶、精等(名稱(chēng)中含藥材名全稱(chēng)及中醫(yī)術(shù)語(yǔ)的除外)。

很多人感到疑惑，為什么在中成藥命名上，寫(xiě)“降糖”、“降壓”、“降脂”不行，“補(bǔ)氣”、“補(bǔ)血”、“補(bǔ)腎”就可以?

尤其是“強(qiáng)力”、“**”、“御制”、“秘制”、“靈”、“寶”、“精”等，目前市面上含有上述關(guān)鍵詞的藥品不在少數(shù)吧。我們常見(jiàn)的云南白藥、風(fēng)油精、鼻炎靈、強(qiáng)力枇杷露、**救心丸、心寶丸……這些常見(jiàn)的家居常備藥，都要改名了?

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，一些“**”中藥首當(dāng)其沖，藥品名稱(chēng)對(duì)于中藥品牌而言極其重要。例如具有百年歷史的云南白藥，若再不能用“云南”這個(gè)地名來(lái)命名，這個(gè)中藥品牌就要被毀了。

幸好，《總局關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱(chēng)命名的通知》帶來(lái)了好消息。

按照規(guī)定，下列情形的中成藥名稱(chēng)盡管與技術(shù)指導(dǎo)原則不符，但是這些品種有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌，公眾普遍接受，可不更名：

1.藥品名稱(chēng)有地名、人名、姓氏的;

2.藥品名稱(chēng)中有“寶”“精”“靈”等的。

這條規(guī)定，給眾多中藥企業(yè)，尤其是**品牌，帶來(lái)了曙光。云南白藥、風(fēng)油精等家喻戶(hù)曉的常用藥，終于可以不用改名了!

▍一大批藥企將遇難題

中成藥名稱(chēng)不規(guī)范問(wèn)題由來(lái)已久。對(duì)于一些市場(chǎng)緊俏的中成藥，藥企常常蜂擁而上。

根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)，含有“避免暗示、夸大療效”原則的關(guān)鍵詞的中成藥共有5326條批文，還不包括其余原則的，如果這其中大部分都要改名的話(huà)，這將是一項(xiàng)很龐大的工程。

2016年12月發(fā)布的《中國(guó)的中醫(yī)藥》白皮書(shū)顯示，2015年，中國(guó)中藥工業(yè)總產(chǎn)值7866億元，占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值近1/3。龐大的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，若一大批中藥品種都要改名，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響不容小覷。

此前，《人民日?qǐng)?bào)》發(fā)表了一篇題為《請(qǐng)留住中藥“**”(不吐不快)》的文章表示，如果大量中成藥經(jīng)典產(chǎn)品被迫改名，中醫(yī)真有可能亡于藥。其結(jié)果不只是“改名換姓”，甚至有可能把中成藥的“性”和“命”都改掉。

按國(guó)家食藥監(jiān)總局要求，中成藥批準(zhǔn)更名之后，給予2年過(guò)渡期(以新名稱(chēng)公布之日起計(jì))，過(guò)渡期內(nèi)采取新名稱(chēng)后括注老名稱(chēng)的方式，讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)。

這是不失為一個(gè)過(guò)渡的好辦法，但是，我們還是希望，屬于我們民族的瑰寶都能被留下，未來(lái)，中藥也能乘著政策的東風(fēng)，發(fā)展得越來(lái)越好。

責(zé)任編輯：芳芳    www.atm-sprinta.com    2017-11-29 14:58:15

文章來(lái)源：