人社部發(fā)文 藥品醫(yī)保支付標準有望落地

添加日期：2017年11月30日 閱讀：1740

近日，一份由國家人力資源和社會保障部醫(yī)療保險司起草的《關(guān)于加快推進醫(yī)保支付方式改革和藥品目錄調(diào)整工作的通知》(人社醫(yī)司便函(2017)240號)在業(yè)界不脛而走。

《通知》特別強調(diào)：支付方式改革是當前和今后一段時期基本醫(yī)療保險的重點工作，各省(區(qū)、市)人力資源社會保障部門(含福建省醫(yī)保辦)要主動承擔牽頭責任，明確改革的時間表、路線圖，做好規(guī)劃和組織落實，要督促尚未出臺具體改革實施方案的統(tǒng)籌地區(qū)抓緊制定方案。

涉及到醫(yī)保支付方面，這份《通知》所依據(jù)的基礎(chǔ)文件就是《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)(2017)55號)(簡稱55號文)。而55號文其中明確強調(diào)的一點就是要“完善醫(yī)保支付政策措施”，即：嚴格規(guī)范基本醫(yī)保責任邊界，基本醫(yī)保重點保障符合“臨床必需、安全有效、價格合理”原則的藥品、醫(yī)療服務(wù)和基本服務(wù)設(shè)施相關(guān)費用。

綜合上述新發(fā)的《通知》和“55號文”，筆者有兩方面的判斷，如下：

1、地方醫(yī)保目錄進度不一影響醫(yī)保支付標準出臺。

從目前來看，隨著“兩保合一”以及“三保合一”的推進，地方醫(yī)保目錄的整合已經(jīng)成為一個不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。但隨著國家新版醫(yī)保目錄出臺后，事至今日，仍有部分省份的地方醫(yī)保目錄沒有出臺。

究其原因：

一方面是部分地方龍頭企業(yè)的品種沒有進入國家醫(yī)保目錄或進入醫(yī)保目錄便使用受限，導(dǎo)致這些品種始終處于“搏弈”與“掙扎”的階段，而地方政府也是兩難：不讓進，會影響納稅大戶的發(fā)展，不利于地方經(jīng)濟;讓進，部分品種確實缺乏過硬的、能夠說服各方的依據(jù)。

另一方面則是從目錄增補的公平性、流程的科學(xué)性和開放性、包容性上來看，隨著醫(yī)保費用的吃緊，單純的進行醫(yī)保目錄擴容，會給地方醫(yī)保支付方面無形再次增加較大的壓力。而醫(yī)保目錄不出臺，醫(yī)保支付標準在現(xiàn)階段無疑只能暫且觀望、等待。

2、一致性評價左右醫(yī)保支付標準的進度。

根據(jù)2015年8月《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》要求，“對2007年10月1日前批準的國家基本藥物目錄(2012年版)中化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018年底之前完成一致性評價，屆時沒有通過評價的，注銷藥品批準文號”。今年不久前，國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于藥物臨床試驗機構(gòu)開展人體生物等效性試驗的公告(2017 年第 119 號)》，則公布 619 家具有藥物臨床試驗機構(gòu)資格醫(yī)療機構(gòu)。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，這些2018年底前須完成仿制藥一致性評價的品種，包含292個藥品通用名�？梢粤舷耄�這么多通用名涉及的廠家和具體產(chǎn)品數(shù)量將十分巨大。

而根據(jù)坊間流傳的《關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品支付標準制定規(guī)則的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》(2015年12月19日版)顯示，各地可以從通過藥品質(zhì)量一致性評價或質(zhì)量差異較小的藥品起步，對同一通用名(相同劑型品規(guī))的藥品按*小計價單位制定統(tǒng)一的支付標準，并逐步通過差比價方式計算同一通用名稱下不同劑型、規(guī)格藥品的支付標準。而對已通過質(zhì)量一致性評價的藥品原則上則不區(qū)分企業(yè)制定支付標準。對于暫未通過藥品質(zhì)量一致性評價或因質(zhì)量差異較大等不具備按通用名制定支付標準條件的可以按照不同企業(yè)生產(chǎn)的藥品制定支付標準。

從一致性評價整個流程來看，“參比制劑備案—處方工藝二次開發(fā)—BE備案—BE試驗—現(xiàn)場考核—藥檢所復(fù)核一致性評價申報—CFDA審批”，要完成一致性評價工作整個流程大約需要26至30個月左右。因此，

在一致性評價進展不一的背景下，醫(yī)保支付標準的難產(chǎn)也屬于正常。

但隨著《通知》的下發(fā)，可以看出，人社部對部分省份相關(guān)醫(yī)保支付方式工作的開展，還是有著鞭策的意味：雖然現(xiàn)在各省面臨著這樣或那樣的困難，但醫(yī)保支付方式的調(diào)整與進度必須要快速開展下去，但各省究竟如何開展藥企*為關(guān)心的藥品醫(yī)保支付標準相關(guān)政策呢?

筆者認為，有三種方式，目前*為流行，也*具有推進價值：

一、福建模式。*高銷售限價和醫(yī)保支付價由醫(yī)保辦制定。支付結(jié)算價由統(tǒng)籌基金支付。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)在*高銷售限價的前提下與藥企談判，多次議價，結(jié)余歸己。

二、安徽模式。采集安徽省醫(yī)保支付參考價目錄內(nèi)藥品價格數(shù)據(jù)，包括2014年以來全國各省(市、區(qū))省級集中招標采購中標價格和安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)帶量采購實際成交價格。即醫(yī)保支付參考價=省級中標價(全國*低)。

三、浙江模式。浙江上年該品種成交額÷成交量=醫(yī)保支付標準。但浙江控費的優(yōu)勢在于全省各片區(qū)一年以來持續(xù)不斷地降價，降價結(jié)束后再本省上下聯(lián)動導(dǎo)入省交易平臺，然后再全國左右聯(lián)動，屢創(chuàng)新低。

綜合來看，當一致性評價、藥品集中采購、醫(yī)保支付這三大政策真正融合為一體的時候，當醫(yī)保逐漸增加談判話語權(quán)甚至在局部地區(qū)成為主導(dǎo)操盤手的時候，支付方式勢才必會形成新的局面，但對藥企來說，在面臨著藥品招標的價格下行趨勢下，在藥品市場價格監(jiān)管趨嚴的背景下。此次《通知》的下發(fā)，也意味著各省醫(yī)保支付標準方案的加速出臺，這無疑將考驗藥企從業(yè)人員的智慧。

附：《關(guān)于加快推進醫(yī)保支付方式改革和藥品目錄調(diào)整工作的通知》全文



責任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-11-30 13:50:10

文章來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)