綜合醫(yī)改為國產(chǎn)器械提供歷史機(jī)遇

    添加日期:2017年11月30日 閱讀:1394

    十九大報告中指出,我國社會主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。我國社會主要矛盾的變化是關(guān)系全局的歷史性變化,對于醫(yī)療器械領(lǐng)域同樣具有指導(dǎo)意義。

    醫(yī)療器械與人類的生命健康緊密相關(guān),它的發(fā)展水平直接關(guān)系到能否滿足人民對健康生活的需要。

    醫(yī)療器械與藥品作為醫(yī)院診療實(shí)施的兩大支撐條件,其行業(yè)特征以及在醫(yī)院扮演的角色極為相似,在醫(yī)療收入組成中占了較大比例。由于醫(yī)療器械相比于藥品專業(yè)交叉性更強(qiáng),品種差異性更大,所以國家相關(guān)監(jiān)管政策“先藥品后耗材”已經(jīng)是不成文的規(guī)定。

    醫(yī)療器械行業(yè)作為醫(yī)藥系統(tǒng)供給側(cè)改革的重要組成部分,國家高度重視它的健康發(fā)展。醫(yī)療器械的科學(xué)配置和合理使用已經(jīng)成為綜合醫(yī)療改革重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容。

    醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展不平衡不充分

    根據(jù)《2016中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》,2016年國內(nèi)醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為3700億元,較2015年增長20.1%。盡管我國醫(yī)療器械市場增速明顯高于全球行業(yè)5%左右,但我國器械/藥品市場規(guī)模比例僅為0.2:1,遠(yuǎn)低于全球市場0.5:1的水平,還具有很大的發(fā)展空間。

    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計,截止2016年底,我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)1.53萬家,能夠生產(chǎn)CT、磁共振、直線加速器等43個大類、300多個小類、數(shù)萬個品規(guī)的醫(yī)療器械。

    MedtechInsight公司發(fā)布的2016年全球醫(yī)療器械公司排行榜TOP100中,無中國企業(yè)上榜。在銷售收入排名方面,全球排名第*的美國美敦力公司2016年銷售額為288.3億美元,國內(nèi)排名第*的上市企業(yè)新華醫(yī)療銷售額僅為83.64億元人民幣,相差約23倍。

    醫(yī)療器械的發(fā)展受相應(yīng)國家基礎(chǔ)工業(yè)發(fā)展水平影響很大,美國、歐洲、日本在醫(yī)療器械領(lǐng)域長期處于世界的**或者壟斷地位,國內(nèi)部分專業(yè)診療領(lǐng)域進(jìn)口器械占有率甚至超過80%。

    我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展還存在產(chǎn)業(yè)布局不均衡、研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不夠等問題。

    可以看出,雖然我國醫(yī)療器械市場發(fā)展迅速,發(fā)展?jié)摿薮,但該行業(yè)發(fā)展極不平衡不充分,民族品牌的市場競爭力還有待提升。近年來,我國醫(yī)療器械行業(yè)推出了一系列改革措施,旨在推動醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。

    2017年10月,國務(wù)院下發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,提出36項(xiàng)改革措施,*突出的政策導(dǎo)向就是鼓勵國產(chǎn)替代進(jìn)口品牌,切實(shí)增強(qiáng)民族品牌的市場競爭力。

    國內(nèi)醫(yī)療器械購銷領(lǐng)域積弊較深

    盡管在技術(shù)水平與創(chuàng)新能力方面,國產(chǎn)品牌與進(jìn)口產(chǎn)品的差距在不斷縮小。醫(yī)療器械流通與購銷領(lǐng)域存在的諸多問題,嚴(yán)重制約了國產(chǎn)醫(yī)療器械的科學(xué)配置與合理使用。

    主要表現(xiàn)形式包括:進(jìn)口品牌產(chǎn)品依托壟斷地位,借機(jī)打壓或并購國產(chǎn)品牌;醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)較多,市場競爭環(huán)境惡劣;醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于國產(chǎn)品牌信任度不夠,甚至指定購買進(jìn)口產(chǎn)品。

    以設(shè)備“投放”為例,由于我國在體外診斷、血液透析等領(lǐng)域起步較晚,進(jìn)口廠商免費(fèi)提供設(shè)備供醫(yī)院使用,醫(yī)院采購其配套的耗材(試劑),謀求后期經(jīng)濟(jì)效益,長期占據(jù)了醫(yī)療市場。

    設(shè)備“投放”表面上為醫(yī)院節(jié)約了成本,實(shí)際上規(guī)避了公開招標(biāo),嚴(yán)重侵害了民族品牌的發(fā)展。

    近年來,醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)不斷修訂與完善,為破除行業(yè)積弊起到了積極的推動作用。

    2017年7月,衛(wèi)計委聯(lián)合九部委印發(fā)《醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動方案》,著手整治醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用耗材的合理使用。全國人大常委會通過新修訂的《反不正當(dāng)競爭法》將于2018年1月1日起實(shí)施,將重點(diǎn)規(guī)制各種形式的商業(yè)賄賂和不正當(dāng)競爭。

    綜合醫(yī)改為國產(chǎn)器械提供歷史機(jī)遇

    根據(jù)綜合醫(yī)療改革要求,在控制醫(yī)院藥品、耗材、檢查、化驗(yàn)收入比例的基礎(chǔ)上,要求門診、住院患者次均費(fèi)用增幅進(jìn)一步下降。其中,百元醫(yī)療收入(不含藥品收入)中消耗的衛(wèi)生材料降到20元以下。

    隨著“兩票制”、“零加成”、“集中采購”等政策逐步在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)嵤┮约啊皢尾》N付費(fèi)”模式的全面推行,衛(wèi)生計生等主管部門監(jiān)管力度將不斷加大,醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨的管理形勢日趨嚴(yán)峻。

    為落實(shí)綜合醫(yī)改要求,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將嚴(yán)格控制醫(yī)用材料比例,節(jié)約耗材成本支出,將不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、調(diào)整供貨目錄,部分省市已經(jīng)啟動“二次議價”來降低耗材價格。

    具有較大性價比優(yōu)勢的國產(chǎn)品牌將被大量引進(jìn),用于替換現(xiàn)有價格昂貴的進(jìn)口產(chǎn)品?梢灶A(yù)見,為打破進(jìn)口品牌的壟斷,打破行業(yè)壁壘,醫(yī)療器械的配置與使用將迎來大變革,國產(chǎn)醫(yī)療器械將進(jìn)入快速發(fā)展“黃金時期”。

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)落實(shí)公平的配置標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療器械的引進(jìn)與使用單位,是落實(shí)各項(xiàng)政策的“主戰(zhàn)場”。在醫(yī)療器械引進(jìn)方面,從需求計劃論證到采購評審,不得對國產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)立歧視性、差別性待遇,積極落實(shí)公平的配置標(biāo)準(zhǔn),營造風(fēng)清氣正的采購環(huán)境。

    公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)落實(shí)《政府采購法》要求,優(yōu)先采購國產(chǎn)品牌。確因技術(shù)性能差距,國產(chǎn)設(shè)備暫時無法達(dá)到臨床需求,可以申請指定購買進(jìn)口品牌并按規(guī)定審批。同時,在國內(nèi)生產(chǎn)的國外品牌以及合資品牌應(yīng)視為國產(chǎn)品牌。

    2017年10月,《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告藍(lán)皮書(2017)》發(fā)布,系統(tǒng)回顧了我國醫(yī)療器械發(fā)展的艱辛歷程,對我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?jié)M懷期望。

    實(shí)際上,我國醫(yī)療器械行業(yè)已形成了多個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶,涌現(xiàn)出深圳邁瑞,山東威高、上海聯(lián)影、北京樂普、山東新華、江蘇魚躍等一批優(yōu)質(zhì)的民族品牌,他們立足于自己的傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域,完成了系列產(chǎn)品布局,在鞏固國內(nèi)市場的基礎(chǔ)上積極進(jìn)軍國際市場。

    同時,國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對民族品牌的信任度正在穩(wěn)步提升,市場前景持續(xù)向好。

    總之,醫(yī)療器械民族品牌的發(fā)展方興未艾,但發(fā)展道路充滿曲折,不平衡不充分的發(fā)展仍有待解決。各級主管部門應(yīng)該深刻認(rèn)識到,提升國產(chǎn)醫(yī)療器械配置水平已經(jīng)成為解決發(fā)展不平衡不充分問題的必然要求。

    全體醫(yī)械人應(yīng)以助推民族品牌發(fā)展為己任,把握政策趨勢,增強(qiáng)法治觀念,樹立高度的民族品牌自信,積極破除行業(yè)積弊,助力供給側(cè)改革,增加醫(yī)療服務(wù)供給質(zhì)效,滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生需要。

    責(zé)任編輯:田月華 atm-sprinta.com 2017-11-30 14:02:03

    文章來源:賽柏藍(lán)器械

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