添加日期:2017年11月30日 閱讀:1911
對(duì)于中國(guó)超過(guò)50萬(wàn)的艾滋病患者而言,這無(wú)疑是一個(gè)好消息。我國(guó)自2004年開始正式施行艾滋病“四免一關(guān)懷”政策,針對(duì)農(nóng)村和城鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)困難的艾滋病患者免費(fèi)提供抗病毒治療,大量患者借此途徑得以接受正規(guī)治療。也正因如此,近十年來(lái)我國(guó)艾滋病免費(fèi)用藥水平一直較為局限,同時(shí)也逐漸暴露出在藥品療效與不良反應(yīng)上的缺陷。而隨著此次目錄的更新,一批效果更好的國(guó)產(chǎn)藥品以及進(jìn)口藥品將有望被納入至免費(fèi)目錄中,艾滋病患者的藥品可及性無(wú)疑將得到進(jìn)一步提升。
藥物可及性仍有提升空間
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委全國(guó)法定傳染病疫情概況顯示,從2012年到2016年的五年間,中國(guó)共計(jì)有23.4萬(wàn)人新發(fā)艾滋病,其中61888人因艾滋病死亡。2017年的情況同樣不容樂(lè)觀,截至10月份,中國(guó)共計(jì)有46206人新發(fā)艾滋病,其中12057人死亡。
事實(shí)上,作為艾滋病感染情況*為嚴(yán)重的15個(gè)國(guó)家之一,至少在過(guò)去的十余年的時(shí)間里,中國(guó)已經(jīng)在防控艾滋病方面不惜成本的投入了大量的資源,不管是自2004年開始的“四免一關(guān)懷”政策提供國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒藥物治療項(xiàng)目,還是通過(guò)母嬰阻斷等技術(shù)從傳播途徑扼制艾滋病的傳播,都已經(jīng)取得了良好的成效。
只是,存在的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題也同樣明顯。比如患者對(duì)更安全、效果更好的藥物可及性上仍有比較大的提升空間。
據(jù)了解,目前我國(guó)已經(jīng)正式批準(zhǔn)上市的艾滋病用藥,一共有六大類,分別為核苷(酸)類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)、非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI)、蛋白酶抑制劑(PI)、整合酶抑制劑、融合抑制劑、輔助受體拮抗劑,除此之外還有不同類別藥品所組成的復(fù)合制劑。這與目前美國(guó)FDA批準(zhǔn)的抗病毒藥物類別完全一致。
但從數(shù)量來(lái)看,相較于全球數(shù)十種艾滋病治療藥物,目前在我國(guó)上市的僅有22種。而原衛(wèi)生部、財(cái)政部在2004年公布的艾滋病免費(fèi)抗病毒治療藥品名錄僅含有其中8種(去羥肌苷曾入選,但因療效不佳,長(zhǎng)期服用副作用較大而多,國(guó)家已于2009年底停用),剩余14種則須醫(yī)師根據(jù)HIV感染者病情需要、藥物的可獲得性以及HIV感染者的經(jīng)濟(jì)水平酌情使用。
近年來(lái),關(guān)于調(diào)整艾滋病免費(fèi)用藥目錄的聲音日漸高漲。在前不久剛剛召開的十九大中,便有代表向大會(huì)提交建議,增加免費(fèi)抗病毒藥品種類數(shù)量。而2017年初國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《中國(guó)遏制與防治艾滋病“十三五”行動(dòng)計(jì)劃的通知》,亦明確要求衛(wèi)生計(jì)生、財(cái)政、稅務(wù)、海關(guān)等多部門,要依據(jù)相關(guān)政策規(guī)定適時(shí)調(diào)整免費(fèi)抗病毒治療藥品目錄。
動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制亟待建立
事實(shí)上,改變正在發(fā)生。2005年4月,第*版《國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒藥物治療手冊(cè)》(下稱《治療手冊(cè)》)正式印發(fā),這作為我國(guó)免費(fèi)艾滋病抗病毒藥物的用藥指南如今已更新到第四版。第四版*大一個(gè)變化,便是更新了我國(guó)成人及青少年HIV感染者啟動(dòng)抗病毒治療的標(biāo)準(zhǔn),即由此前有限定條件的接受治療,改變?yōu)樵凇爸橥庖约白龊贸浞值闹委熥稍兦疤嵯,無(wú)論WHO分期和CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)水平如何,均可接受抗病毒治療!
這當(dāng)然是一個(gè)巨大的推動(dòng)!耙馕吨覀?cè)诎滩》揽嘏c治療的覆蓋面上正在加大力度。”首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院張福杰教授在接受E藥經(jīng)理人采訪時(shí)表示。
對(duì)于具體藥品的增補(bǔ)與刪減也已經(jīng)出現(xiàn)。按照《治療手冊(cè)》,所有的一線治療方案均包含三種抗病毒治療藥物,其中包括兩種核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)和一種非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTIs),此前中國(guó)一線治療方案中的一種藥品司他夫定便因?yàn)榇嬖谳^為明顯的不良反應(yīng)而被剔除,目前采用的*新方案,則是替諾福韋/齊多夫定+拉米夫定+依非韋倫/奈韋拉平。
事實(shí)上,這也是當(dāng)前諸多聲音呼吁艾滋病免費(fèi)抗病毒用藥目錄調(diào)整的原因之一,即日益頻繁出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及耐藥性!耙环矫,艾滋病藥物很容易和一些其他藥物產(chǎn)生相互作用,例如結(jié)核病用藥利福平,從而導(dǎo)致血藥濃度下降;而另一方面,抗病毒治療是終生的,HIV在藥物的壓力之下可能發(fā)生突變,發(fā)生耐藥,HIV病毒一個(gè)關(guān)鍵位點(diǎn)的突變就會(huì)對(duì)依非韋倫產(chǎn)生耐藥,另外一種全球越來(lái)越重視的問(wèn)題是長(zhǎng)期的低病毒載量,長(zhǎng)期來(lái)看,這些病人將來(lái)會(huì)發(fā)生治療失敗和耐藥!皬埜=芟駿藥經(jīng)理人介紹。
這樣一來(lái),關(guān)于艾滋病用藥目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的建設(shè)便十分必要。在這方面,美國(guó)的做法給張福杰留下了深刻印象。首都醫(yī)科大學(xué)北京地壇醫(yī)院等四家中國(guó)醫(yī)院參與了一項(xiàng)名為DAWNING的艾滋病用藥國(guó)際多中心臨床研究,探索以新的整合酶為核心的二線治療方案。中期結(jié)果出來(lái)后,在國(guó)際大會(huì)上報(bào)告,但是試驗(yàn)還沒(méi)有完全結(jié)束,論文也沒(méi)有發(fā)表,美國(guó)國(guó)家艾滋病治療指南(DHSS)便已經(jīng)據(jù)此做了修訂。這種動(dòng)態(tài)更新的速度讓張福杰很是驚訝。
納入醫(yī)保或是未來(lái)方向之一
一個(gè)樂(lè)觀的情況是,每一次國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒藥物用藥指南的修訂,都能夠看到一些積極的變化。
以2016年*新修訂的《治療手冊(cè)》(第四版)為例,其同2012年版相比就已有了不小變化,例如新增了利匹韋林,該藥于2012年在我國(guó)正式獲得批準(zhǔn),可與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用;增加了多替拉韋,這是剛剛在國(guó)內(nèi)上市不久的新藥,屬于類別更為先進(jìn)的整合酶抑制劑。截至2016年6月底,中國(guó)有大約56,000個(gè)HIV感染者正在接受以洛匹那韋/利托那韋聯(lián)合兩個(gè)核苷類藥物的治療方案,研究數(shù)據(jù)顯示,如果使用多替拉韋聯(lián)合兩個(gè)核苷類藥物的治療方案,則可以獲得比目前國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)治療方案更優(yōu)的治療效果。
另外一個(gè)值得樂(lè)觀的情況是,2017年2月出臺(tái)的新版國(guó)家醫(yī)保目錄不僅將現(xiàn)有免費(fèi)抗艾滋病藥物納入醫(yī)保,同時(shí)在醫(yī)保乙類目錄中還新增了部分藥物,并規(guī)定,國(guó)家免費(fèi)治療艾滋病方案內(nèi)的藥品各地不得進(jìn)行調(diào)整,需要直接納入。
具體而言,核苷(酸)類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)中的司他夫定、恩曲他濱,非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI)中的利匹韋林,融合抑制劑中的恩夫韋肽、復(fù)合制劑中的替諾福韋+恩曲他濱均進(jìn)入醫(yī)保乙類目錄,如此一來(lái),不但患者可選擇用藥的范圍擴(kuò)大,自費(fèi)用藥成本也大為減少。
實(shí)際上,近年來(lái)關(guān)于“取消艾滋病免費(fèi)藥物,全面實(shí)行醫(yī);钡穆曇粢恢贝嬖。但在張福杰看來(lái),實(shí)際上應(yīng)該是 “兩條腿走路”:一方面,艾滋病免費(fèi)藥物實(shí)施多年以來(lái)取得的成績(jī)顯而易見(jiàn),對(duì)于我國(guó)的艾滋病防控發(fā)揮了重要作用,另外一方面,將部分艾滋病用藥納入醫(yī)保也是方向之一,對(duì)于患者來(lái)說(shuō)可以進(jìn)一步提高藥物的可及性,也能一定程度上激勵(lì)制藥企業(yè)。
當(dāng)然一味的降價(jià)甚至免費(fèi)也并非是一個(gè)*理想的局面,在張福杰看來(lái),這其中涉及到患者的用藥自覺(jué)性以及依從性的問(wèn)題。張福杰介紹,這已經(jīng)成為了當(dāng)前艾滋病診療中面臨的一個(gè)重大問(wèn)題,控制艾滋病病情需要患者在醫(yī)生指導(dǎo)下嚴(yán)格用藥,隨意停藥、換藥都有可能導(dǎo)致耐藥現(xiàn)象的發(fā)生,但如今患者在這一方面做的并不理想,有部分原因其實(shí)是在于藥物免費(fèi),患者并不珍惜。
文章來(lái)源: E藥經(jīng)理人
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。