這三類藥企將被淘汰!

    添加日期:2017年12月5日 閱讀:1586

    中國藥企真正被淘汰的時候來了!國家新藥審評委員會**朱迅在2017第二屆中國醫(yī)健創(chuàng)業(yè)者大會現(xiàn)場說到。

    ▍重營銷,產(chǎn)品少,通不過,三類藥企恐遭淘汰

    在接受賽柏藍訪問時,朱迅說,在未來5到8年,中國有四分之一的藥企會被淘汰。以營銷為主的藥企,產(chǎn)品線單一的藥企,產(chǎn)品無法通過仿制藥一致性評價的藥企都在其中。

    關(guān)于仿制藥一致性評價,朱迅說,中國沒有仿制藥,仿制藥一定要跟原研藥做一致性評價,中國現(xiàn)在是在補課。

    他舉例說,美國那么大的市場,只有500多家藥企,中國藥企那么多,死2000或者3000家一點也不奇怪,一個藥品,有兩到三家企業(yè)通過一致性評價,足夠了。

    由于,絕大多數(shù)中國藥企都選擇商業(yè)風險較小的仿制藥,*終使得中國這個全球第二大醫(yī)藥消費市場,在12萬個化學藥批準文號中,95%以上為仿制藥。據(jù)2015年統(tǒng)計,國內(nèi)有5000多家藥企,基本扎堆在生產(chǎn)原料藥和仿制藥。

    至于產(chǎn)品線單一的藥企也很危險是因為,在朱迅看來,只有1、2個產(chǎn)品的藥企難以應(yīng)對政府的招標采購,在談判面前,它們幾乎沒有生存的籌碼。

    朱迅認為,中國的藥企超過80%,還是以營銷為主。而中國的醫(yī)藥市場,今后,將進入“良幣驅(qū)逐劣幣”的市場。在這個市場,“產(chǎn)品”為王,躺著都能賺錢,不用創(chuàng)新就能賺錢的時代過去了。

    中國醫(yī)藥今后的競爭一定是品種之爭,并且品種之爭的環(huán)境,中國已經(jīng)初步具備。一、10月份出臺的藥品注冊和藥品管理修正案;二、專利鏈接和數(shù)據(jù)保護等保護知識產(chǎn)權(quán)的手段;三、合理充分的醫(yī)保支付體系,不少藥品將被迫出局。

    有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計,恒瑞等一批藥企,在未來的兩三年之內(nèi)會和大多數(shù)企業(yè)快速拉開距離。

    前段時間,恒瑞市值一躍飆升至2000億人民幣,利益導(dǎo)向的投資人似乎用實際行動,先一步給出了他們對于中國醫(yī)藥市場的判斷。

    的確,仿制藥企業(yè)越來越不好干。根據(jù)跨國藥企2017年第二季度財報,全球*大的仿制藥廠梯瓦出現(xiàn)超400億元虧損。而強生、吉利德、輝瑞等具有強大新藥研發(fā)能力的藥企凈利潤均超200億元。

    再通俗點說,在各種全球性的榜單上,位居前列的,無一不是創(chuàng)新型藥企。

    而截止目前,中國的醫(yī)藥創(chuàng)新尚不理想。由四家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會在2016年發(fā)布的《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》顯示,美國創(chuàng)新貢獻占全球一半左右,穩(wěn)居老大地位;第二梯隊是日、英、德等,創(chuàng)新貢獻約在5%-10%;中國被歸為第三梯隊,創(chuàng)新貢獻約為4%。

    甚至有報告指出,如果在今后十年依然以仿制藥生產(chǎn)為主,不能建立起醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將后勁不足,直至喪失歷史性的“機會窗”。

    也有業(yè)內(nèi)人士表示,到下一個百年,也就是2050年,中國要進入世界的前十,其中,*拖后腿的就是藥品。相比于手機、汽車等,中國對于藥品的剛需一直和國際上有差距。要滿足剛需,甚至追趕國際,還是靠創(chuàng)新藥和創(chuàng)新藥企業(yè)。

    ▍與國際接軌,中國藥企挑戰(zhàn)外還有機遇

    賽柏藍在現(xiàn)場獲悉,輝瑞大中華區(qū)總裁吳曉濱提到,中國加入ICH,創(chuàng)新藥全球同步注冊等,對于外國藥企是一個重大的利好。

    原研藥提前在中國上市,意味著它們在中國的專利期**了5至6年,這對中國本土藥企無疑是一個巨大的挑戰(zhàn)。

    目前,進口新藥在中國的審批,提速明顯。肺癌靶向藥物泰瑞莎,僅7個月就獲批在中國上市,距離其在美國獲批只晚15個月。

    此外,中國可能還會實施專利鏈接和專利補償期等相關(guān)制度,使得原研藥在中國的專利獨占期進一步**。這些對于手上有原研藥的外國藥企,無疑是一大利好。

    好在,在利好外企的同時,我國政策不斷鼓勵中小藥企的創(chuàng)新。

    一方面,早在2008年,中國政府開始在創(chuàng)新藥研發(fā)方面投入巨資,推動新藥重大專項,截至“十二五”末,中央財政投入達128億元。

    甚至,有業(yè)內(nèi)人士表示,我們國家現(xiàn)在擁有,所有的國家都不具備的創(chuàng)新環(huán)境。

    他舉例說,只要你手上有技術(shù),從國外回來,園區(qū)、辦公室、啟動資金、儀器、政府都給你安排,相當于拎包入住。中國政府,對于創(chuàng)新如此大力度的支持,在世界上都是沒有的。

    加之,10月8號,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,其中多達21條,都旨在鼓勵藥品創(chuàng)新。

    此外,提出取消GMP、GSP認證,藥品上市許可持有人制度的新《藥品管理法》也將獲審批。

    另一方面,中國醫(yī)藥市場增長空間巨大。根據(jù)艾美仕市場研究公司數(shù)據(jù),2016年中國醫(yī)療支出占GDP的比重為5.5%,同年美國和日本的這一數(shù)據(jù)分別為17.1%和10.2%。

    也就是說,無論從供給側(cè),還是需求側(cè),中國都具備孵化一批創(chuàng)新藥企的環(huán)境。

    這些都促成,某行業(yè)人士直言,中國的醫(yī)藥改革,在今年的國慶,才剛剛開始。

    責任編輯:芳芳    atm-sprinta.com    2017-12-5 9:05:21

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