添加日期:2017年12月13日 閱讀:1235
昨日(12月12日),上海市衛(wèi)計(jì)委發(fā)布關(guān)于《上海市加強(qiáng)藥品使用信息系統(tǒng)規(guī)范管理規(guī)定》的政策解讀(下稱管理規(guī)定)。
管理規(guī)定要求對(duì)涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)崗位配置視頻監(jiān)控,監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)至少保存一個(gè)月備查,并且對(duì)系統(tǒng)的開發(fā)和運(yùn)維人員簽訂保密協(xié)議,對(duì)用藥量和用藥金額進(jìn)行“雙排序、雙公示”、開展“約談”等工作的需要。
控藥代
自去年12月,央視曝光上海、湖南兩地6家大型醫(yī)院的“回扣門”之后,上海大力整治醫(yī)藥代表的不規(guī)范行為。
8月24日,上海食藥監(jiān)印發(fā)《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法(征求意見稿)》,明確提出要對(duì)醫(yī)藥代表實(shí)行備案制管理,這也是全國**針對(duì)醫(yī)藥代表的專項(xiàng)政策文件。
在此之前,上海衛(wèi)計(jì)委還出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品回扣治理制度建設(shè)的意見》(下稱意見),意見提出要規(guī)范醫(yī)藥代表接待,實(shí)行醫(yī)藥代表登記備案管理,并按照“三定一有”(定時(shí)間、地點(diǎn)、人員,有記錄)的規(guī)定執(zhí)行。
除政策監(jiān)管外,各醫(yī)院對(duì)于醫(yī)藥代表也紛紛嚴(yán)加防范。
今年3月,上海市第十人民醫(yī)院通知供應(yīng)商的各類工作人員及銷售代表拍照存檔,配合后面的面部識(shí)別系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控管理。6月,第十人民醫(yī)院正式啟動(dòng)試用人臉識(shí)別系統(tǒng)來“抓”醫(yī)藥代表!隨后,上海市第*人民醫(yī)院、上海華山醫(yī)院等幾家醫(yī)院也進(jìn)行了類似的操作。
管統(tǒng)方
一般,非法“統(tǒng)方”不是醫(yī)院內(nèi)部人士作案,就是黑客外部攻擊。上海此次出臺(tái)的管理規(guī)定,針對(duì)這兩種手段都提出了對(duì)應(yīng)的打擊措施。
針對(duì)“內(nèi)鬼”,管理規(guī)定提出視頻監(jiān)控;針對(duì)黑客外部攻擊,管理規(guī)定提出醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)涉藥信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)(有線、無線)接入管理,建立允許接入設(shè)備白名單,記錄終端接入日志,采取有效手段阻止和提示非法接入。
其實(shí),就在不久之前,多名藥代通過黑客購買“統(tǒng)方”事件案發(fā),至少50名醫(yī)藥代表涉案。
根據(jù)中國裁判文書網(wǎng)信息,自2009年起,與統(tǒng)方有關(guān)的刑事案件共128起,涉及全國15個(gè)省市自治區(qū)。其中,僅2014年就審理相關(guān)案件43起,2016年有44起?梢娛占敖y(tǒng)方”數(shù)據(jù)一度成了行業(yè)潛規(guī)則。
除上海此次出臺(tái)的管理規(guī)定,5月11日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策(征求意見稿)》(以下簡稱意見稿),意見稿的“三個(gè)禁止”之一就是禁止“統(tǒng)方”。
繼藥代被嚴(yán)防死守后,非法獲取“統(tǒng)方”也遭嚴(yán)控,在政策倒逼之下,合規(guī)轉(zhuǎn)型是醫(yī)藥人的當(dāng)務(wù)之急。
附:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)針對(duì)藥品使用信息系統(tǒng)具體管理措施
(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全信息系統(tǒng)的使用制度,確定藥品(耗材)統(tǒng)計(jì)、批量查詢工作的關(guān)鍵崗位和工作人員,加強(qiáng)監(jiān)督管理;
(二)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)信息系統(tǒng)藥品(耗材)的統(tǒng)計(jì)、批量查詢權(quán)限應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理,根據(jù)*小夠用原則按人進(jìn)行授權(quán)和登記;應(yīng)當(dāng)審查信息系統(tǒng)用戶的權(quán)限配置,關(guān)閉工作人員非工作崗位必須的操作權(quán)限。
(三)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按*小夠用原則審核信息系統(tǒng)設(shè)置的運(yùn)維人員操作權(quán)限,操作權(quán)限應(yīng)當(dāng)與具體運(yùn)維人員綁定;應(yīng)當(dāng)采用雙因素認(rèn)證管理運(yùn)維人員登錄系統(tǒng)。
(四)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)應(yīng)用“防統(tǒng)方”軟件(含自行開發(fā)),不斷完善軟件功能。應(yīng)當(dāng)保留藥品(耗材)統(tǒng)計(jì)和批量查詢操作的痕跡、信息系統(tǒng)運(yùn)維操作的痕跡,建立操作日志并至少保留一年,定期開展日志分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置異常情況。
(五)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)涉藥信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)(有線、無線)接入管理,建立允許接入設(shè)備白名單,記錄終端接入日志,采取有效手段阻止和提示非法接入。
(六)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)(批量查詢)等關(guān)鍵崗位的工作點(diǎn)位配置視頻監(jiān)控設(shè)備,監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)至少保存一個(gè)月。
(七)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與藥品(耗材)統(tǒng)計(jì)、批量查詢崗位的工作人員、信息系統(tǒng)的開發(fā)和運(yùn)維單位及其運(yùn)維人員簽訂保密協(xié)議。
(八)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立有關(guān)藥品(耗材)統(tǒng)計(jì)、批量查詢的數(shù)據(jù)移交、數(shù)據(jù)保管與數(shù)據(jù)銷毀等制度。
(九)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善信息系統(tǒng)功能,信息系統(tǒng)運(yùn)行管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)開展處方點(diǎn)評(píng)、開展用藥量和用藥金額“雙排序、雙公示”、開展“約談”等工作的需要,組織開展數(shù)據(jù)抽樣和數(shù)據(jù)提取服務(wù)。
(十)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)利用信息系統(tǒng)建立醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的監(jiān)控機(jī)制,重點(diǎn)監(jiān)測(cè)抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性藥品、自費(fèi)高價(jià)藥,信息系統(tǒng)運(yùn)行管理部門應(yīng)當(dāng)為加強(qiáng)藥品使用管理提供數(shù)據(jù)支撐。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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