傳統(tǒng)中藥不需臨床試驗?這可行嗎

    添加日期:2017年12月13日 閱讀:1630

    近日,國際**的科學(xué)期刊《自然》雜志發(fā)表文章,探討從2018年起,傳統(tǒng)中藥或?qū)⒉辉傩枰ㄟ^中國的藥物安全性和有效性人體臨床試驗的問題,引起了人們對中藥問題的廣泛關(guān)注。

    根據(jù)全國人大公布的《中醫(yī)藥法》草案,只要藥廠根據(jù)“經(jīng)典名方”生產(chǎn)制劑,就可以免去成本高且周期長的臨床試驗。國家中醫(yī)藥管理局和國家食藥監(jiān)局將共同擬出一份經(jīng)過批準(zhǔn)的古代經(jīng)典名方目錄。

    對相關(guān)藥廠來說,這當(dāng)然是個“好消息”。但是對中醫(yī)本身和患者來說,卻不見得。

    將醫(yī)學(xué)分為“中醫(yī)”和“西醫(yī)”并不準(zhǔn)確,真正準(zhǔn)確的分類,應(yīng)該是“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)”和“現(xiàn)代醫(yī)學(xué)”。我們所說的“中醫(yī)”,實際上指的便是和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相對的中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)。幾十年來,中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),在現(xiàn)代化方面的成就有目共睹,中藥制劑生產(chǎn)拜現(xiàn)代科學(xué)成果所賜,獲得了長足發(fā)展,對國民健康事業(yè)起到了一定積極作用。

    但是,在認(rèn)可傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)成就的同時,我們也應(yīng)該認(rèn)識到:傳統(tǒng)醫(yī)藥在當(dāng)代獲得的成就,本質(zhì)上是在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)與理念指導(dǎo)之下取得的結(jié)果。如果沒有現(xiàn)代科學(xué)所提供的方法和技術(shù),中醫(yī)藥就不可能有今天這樣的格局和氣象,不可能惠及如此多的患者,更不可能得到國家衛(wèi)生部門的支持與認(rèn)可。

    要證明這一點,*典型的例子就是青蒿素的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用。這項榮獲諾貝爾醫(yī)學(xué)獎的發(fā)現(xiàn),便是一項脫胎自傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)遺產(chǎn)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究成果。讓屠呦呦想到用青蒿素治療瘧疾的靈感或許確實來自中醫(yī)古方,但是,屠呦呦在大半輩子的藥學(xué)研究中所遵循的,無疑是一套嚴(yán)格的現(xiàn)代科學(xué)研究范式和方法論,其中,大量且長期的臨床試驗必不可少。

    沒有臨床試驗,青蒿素這一“醫(yī)學(xué)國寶”就不可能獲得國際醫(yī)學(xué)界的**認(rèn)可。假如今后的中藥制劑生產(chǎn)都可以不經(jīng)臨床試驗,只需有古代經(jīng)典名方為依據(jù)即可,其國際認(rèn)可度恐怕會很低。盡管許多“經(jīng)典名方”經(jīng)歷了時間的考驗,但平心而論,千百年來,中草藥吃死人的事例也不少,如果沒有臨床試驗來佐證這些經(jīng)典名方的安全性,患者心中難免擔(dān)憂。

    在某種程度上,可以說:沒有臨床試驗,就沒有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)。今天我們所說的“西醫(yī)”的歷史,其實也不長。直到18世紀(jì),英格蘭地區(qū)還沒有正規(guī)的醫(yī)學(xué)院,在臨床試驗普及之前,西方的醫(yī)學(xué)也不過是依賴各種“傳統(tǒng)療法”,并無太大成就。但是,自從臨床試驗的觀念產(chǎn)生,各種新藥開始如雨后春筍一般涌現(xiàn)出來,*終鑄成了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的藥學(xué)體系。

    現(xiàn)代醫(yī)學(xué)要求的臨床試驗,跟傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的個人診察經(jīng)驗不可同日而語。中醫(yī)的現(xiàn)代化,同樣離不開臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)與方法的引入。中藥制劑的生產(chǎn),恐怕不能省卻臨床試驗這一關(guān)。

    責(zé)任編輯:田月華 atm-sprinta.com 2017-12-13 14:04:01

    文章來源:中國青年報

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