添加日期:2017年12月19日 閱讀:1946
12月18日,CFDA發(fā)布了《國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第27期,總第45期)》,又有9家企業(yè)共14批產(chǎn)品在抽檢中被發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中:
昱嘉科技股份有限公司生產(chǎn)的1批次彩媚新情軟性親水接觸鏡、1批次晶彩軟性親水接觸鏡,基弧半徑或給定底直徑的矢高不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;
江蘇尊龍光學(xué)有限公司生產(chǎn)的1批次軟性親水接觸鏡,透氧量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;
韓國(guó)GEO Medical Co.,Ltd生產(chǎn)的1批次軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens(代理人:上海高樂(lè)博眼鏡有限公司),總直徑、基弧半徑或給定底直徑的矢高不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;
廣州琦安琦視覺(jué)科技有限公司、(臺(tái)灣)精能光學(xué)股份有限公司、上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司生產(chǎn)的各1批次軟性親水接觸鏡,總直徑不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;
青島紐巴依歐光學(xué)制造有限公司生產(chǎn)的3批次軟性親水接觸鏡,總直徑不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、其中,1批次后頂焦度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;
晶碩光學(xué)股份有限公司生產(chǎn)的2批次、永勝光學(xué)股份有限公司生產(chǎn)的2批次軟性親水接觸鏡,紫外光區(qū)要求(適用時(shí))不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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