添加日期:2017年12月19日 閱讀:1640
今日,位于加州的Aerie Pharmaceuticals宣布,美國FDA批準(zhǔn)了其青光眼新藥Rhopressa(netarsudil ophthalmic solution)0.02%上市,治療罹患開角型青光眼或高眼壓的患者,降低他們的眼內(nèi)壓。值得一提的是,這款新藥的原定審評截止日期是2018年2月28日,今天的獲批比預(yù)期提早了足足兩個多月!
青光眼是一種常見的影響視力的眼部疾病,也是僅次于白內(nèi)障的第二大視力殺手。在中國,它是一種相當(dāng)普遍的眼疾,患者總數(shù)可能高達(dá)1000萬。青光眼的主要病因是眼睛內(nèi)產(chǎn)生的房水無法正常排出,導(dǎo)致眼壓升高。長期的眼壓升高會壓迫視神經(jīng)而使其受損,進(jìn)而造成視力喪失,*終可能會導(dǎo)致失明。青光眼的真正成因并不十分清楚,因此該病無法治好。通過藥物或手術(shù)等手段可以降低眼壓,以減緩疾病的發(fā)展。目前,該領(lǐng)域還有醫(yī)療需求未被滿足。
今日獲批的Rhopressa是一款全新的每日一次滴眼液。它針對眼部的小梁網(wǎng),能調(diào)控房水外流,從而降低鞏膜靜脈壓。此外,Rhopressa還可能通過減少眼睛液體的產(chǎn)生來降低眼壓。在名為Rocket2和Rocket1的兩項3期臨床試驗中,Rhopressa取得了出色的成果,并基于這些數(shù)據(jù)向FDA遞交了新藥上市申請。今年10月,美國FDA的評價對這些數(shù)據(jù)表示認(rèn)可,并召集**小組對這款新藥的數(shù)據(jù)做深入討論,而**以9:1的投票,支持Rhopressa上市。
“每日一次Rhopressa的獲批是Aerie成立以來的*大成就,對開角型青光眼或高眼壓的患者以及他們的醫(yī)生也是令人激動的消息。這是對我們兢兢業(yè)業(yè)進(jìn)行多年成功研發(fā)的員工,以及他們不可思議的天賦的驗證。我們對他們感激不盡! Aerie的總裁兼**執(zhí)行官Vicente Anido, Jr博士說道。
按計劃,這款新藥將在2018年中期正式來到患者身邊。而在2018年的第二季度,Aerie的另一款青光眼新藥Roclatan也將遞交新藥上市申請。
2017年是不凡的一年。在Rhopressa之前,我們已經(jīng)見證了42款新藥的問世。在今年剩下的10多天里,是否會有更多新藥獲批,打破2015年45款新藥獲批的紀(jì)錄?我們拭目以待!
文章來源:藥明康德
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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