中日創(chuàng)新藥銷售額懸殊 醫(yī)保政策如何適當傾斜

添加日期：2017年12月19日 閱讀：1453

同樣是創(chuàng)新藥，其在日本上市五年后，年銷售額可達到5億美元以上，中國市場卻不到1億美元。兩個數(shù)據(jù)的差異說明了什么?

12月13日下午，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(下稱RDPAC)等聯(lián)合發(fā)布了一份針對創(chuàng)新藥物可及性的研究報告。其中提到，許多創(chuàng)新藥在中國上市后，受醫(yī)保目錄、藥品采購制度等多方面限制，未能及時到達患者手中。

創(chuàng)新藥可及性低

通俗意義上講，創(chuàng)新藥指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥品，其在化學結(jié)構(gòu)或治療效果等方面，有其他藥品不及之處。

許多抗癌藥都是創(chuàng)新藥，如百時美施貴寶旗下用于治療黑色素瘤等癌癥的Opdivo、羅氏制藥旗下用于治療膀胱癌的Tecentriq。這些藥物通常具有顯著的臨床效果，能解決部分患者較緊迫的治療需求，其中有些藥物甚至被稱為“救命藥”。但價格往往較貴。

中國自2015年啟動藥品審批制度，試圖通過提升仿制藥門檻、優(yōu)化審評流程等措施，鼓勵“以臨床價值為導向的藥物創(chuàng)新”，“加快臨床急需新藥的審評審批”。創(chuàng)新藥定義也由過去未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品，調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”，即“全球新”才叫新。

中國醫(yī)藥保健品進出口商會會長周惠認為，中國制藥產(chǎn)業(yè)大致處于中、低端水平，多以仿制藥為主。如果不能發(fā)展創(chuàng)新藥，整個制藥行業(yè)會后勁不足，臨床急需的藥物也無法及時上市，因此鼓勵創(chuàng)新藥是必要的。

但新藥獲批上市，只是其到達患者手中所必須的第*步。根據(jù)RDPAC等藥品行業(yè)協(xié)會的研究，藥品還需進入省級藥品招標采購范圍、當?shù)蒯t(yī)保報銷目錄，才有可能在公立醫(yī)院被更多患者使用。

以默沙東旗下的糖尿病藥物捷諾維等六種創(chuàng)新藥為例，其在日本上市五年后，平均每種藥物銷售額將近3.6億美元。同樣時間段內(nèi)，這六種創(chuàng)新藥在中國上市第五年的銷售額，平均僅在6000萬美元左右。兩者之間相差六倍。

報告分析稱，中日之間創(chuàng)新藥市場表現(xiàn)的差距，也在一定程度上顯示出藥物可及性的差距。要使患者真正從創(chuàng)新藥獲益，政府還需在藥品招標采購環(huán)節(jié)、醫(yī)保報銷環(huán)節(jié)，清除當下的制度障礙。同時建立創(chuàng)新藥專項資金，發(fā)展健康險，減輕患者使用創(chuàng)新藥的經(jīng)濟負擔。

難進的醫(yī)保目錄

在藥品招標采購這一環(huán)節(jié)，各省份招標流程和時間都有不同。出于控制醫(yī)療費用不合理增長的考慮，很多省份紛紛將中標價指向“全國*低價”。報告認為，盲目追求*低價，卻未充分考慮藥品療效、成本，這不利于創(chuàng)新藥的持續(xù)發(fā)展。

在藥品申請進入醫(yī)保報銷范圍時，報告指出，醫(yī)保藥品目錄更新不及時，也**了患者能用上創(chuàng)新藥的時間。

2017年2月，新版醫(yī)保藥品目錄公布，新增了300多個可報銷藥品，其中不乏用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(簡稱AMD)眼病的康柏西普等國產(chǎn)創(chuàng)新藥。此外人社部還就36種市場價格較為昂貴的藥品，與企業(yè)達成談判協(xié)議，這些藥品平均降價44%后，再進入醫(yī)保藥品目錄。

報告分析稱，新版醫(yī)保藥品目錄出臺的時間，距上一次調(diào)整已過去將近八年。在此之前，面對創(chuàng)新藥昂貴的市場價格，許多患者只能獨自承擔，或直接放棄治療。接下來，人社部承諾將建立醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，下一次患者或許不用再等八年之久。

但從國際經(jīng)驗來看，報告提出，醫(yī)保目錄調(diào)整政策仍需進一步改進。在法國，企業(yè)可在任何時間提出申請，要求將藥品納入基本醫(yī)保報銷范圍，相關(guān)機構(gòu)應(yīng)在三個月內(nèi)完成臨床療效評估，隨后由其他部門與企業(yè)展開價格談判。這在中國醫(yī)藥保健品進出口商會會長周惠看來，可使參保者盡快用上創(chuàng)新藥。

而醫(yī)保藥品資質(zhì)認定方面，報告也認為應(yīng)借鑒國際經(jīng)驗。報告分析稱，創(chuàng)新藥在中國要想進入醫(yī)保目錄，“主要基于**投票”，標準不夠透明、清晰。但在德國、英國等國家，除參考企業(yè)本身遞交的臨床試驗、經(jīng)濟效益數(shù)據(jù)外，還會由獨立機構(gòu)展開藥品療效、成本效益評估，供決策部門參考。

如果中國也能在藥品報銷決策過程中，引入獨立機構(gòu)開展藥物臨床療效、成本效益評估機制，報告認為，這將使整個決策過程，更加透明和客觀。而以客觀的評估結(jié)果為依據(jù)，政府和企業(yè)展開價格談判的空間或許更充分。

有限的醫(yī)保資金怎么用

截至目前，據(jù)財新記者不完全統(tǒng)計，全國已有甘肅、四川、山東、福建等20多個省份，調(diào)整了各自地方醫(yī)保藥品目錄，36種經(jīng)談判后降價的藥品也在目錄范圍內(nèi)。11月左右，人社部下*后通牒，要求各省份確保在2018年1月底前，完成目錄調(diào)整。

但即便創(chuàng)新藥進入醫(yī)保藥品目錄，其距離患者真正使用還有“*后一公里”。報告認為，這“*后一公里”和公立醫(yī)院控費有關(guān)，也和醫(yī)保支付方式有關(guān)。從2015年至今，政府曾三令五申，要求控制醫(yī)療費用的不合理增長，降低藥品收入占公立醫(yī)院總收入的比例。

麥肯錫公司董事合伙人周高波表示，要把藥占比降到40%甚至30%以下，醫(yī)院可能不太愿意使用價格相對較高的創(chuàng)新藥。而且公立醫(yī)院藥品采購有總品規(guī)限制，“每進一個藥，就得把另一個藥踢出去”，這也增加了創(chuàng)新藥進入醫(yī)院的阻礙。

在醫(yī)保支付方式上，按病種付費等復合型付費方式，一直是醫(yī)保改革的主要方向。這與世界各國的改革趨勢大體一致。但周高波分析稱，復合型付費方式的關(guān)鍵要素是，“給醫(yī)院一包資金，同樣一個病種、同一個病人或者同一個病例”就只能用“這么多錢”，用多了醫(yī)院墊付，用少了可以留用，這讓醫(yī)院有動力控制醫(yī)療費用，但也可能使創(chuàng)新藥被排斥在外。

“這個問題不光是中國面對，全世界各地都碰到這個問題”。周高波介紹稱，很多國家對創(chuàng)新藥有單獨設(shè)立支付項目和資金，這樣“醫(yī)生不會因為藥價太貴”，有醫(yī)保支付總額限制，而不給患者用創(chuàng)新藥。

中國也可借鑒上述辦法。周高波進一步表示，現(xiàn)在醫(yī)�；�金使用存在浪費，有相當一部分資金被用于臨床價值比較低的藥物上，如果能減少這些藥物的使用和報銷比例，或許能釋放出部分資金，專門用于支持創(chuàng)新藥。

責任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2017-12-19 15:40:43

文章來源：財新網(wǎng)