中日創(chuàng)新藥銷售額懸殊 醫(yī)保政策如何適當(dāng)傾斜

添加日期：2017年12月19日 閱讀：1348

同樣是創(chuàng)新藥，其在日本上市五年后，年銷售額可達(dá)到5億美元以上，中國(guó)市場(chǎng)卻不到1億美元。兩個(gè)數(shù)據(jù)的差異說明了什么?

12月13日下午，中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(下稱RDPAC)等聯(lián)合發(fā)布了一份針對(duì)創(chuàng)新藥物可及性的研究報(bào)告。其中提到，許多創(chuàng)新藥在中國(guó)上市后，受醫(yī)保目錄、藥品采購(gòu)制度等多方面限制，未能及時(shí)到達(dá)患者手中。

創(chuàng)新藥可及性低

通俗意義上講，創(chuàng)新藥指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥品，其在化學(xué)結(jié)構(gòu)或治療效果等方面，有其他藥品不及之處。

許多抗癌藥都是創(chuàng)新藥，如百時(shí)美施貴寶旗下用于治療黑色素瘤等癌癥的Opdivo、羅氏制藥旗下用于治療膀胱癌的Tecentriq。這些藥物通常具有顯著的臨床效果，能解決部分患者較緊迫的治療需求，其中有些藥物甚至被稱為“救命藥”。但價(jià)格往往較貴。

中國(guó)自2015年啟動(dòng)藥品審批制度，試圖通過提升仿制藥門檻、優(yōu)化審評(píng)流程等措施，鼓勵(lì)“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新”，“加快臨床急需新藥的審評(píng)審批”。創(chuàng)新藥定義也由過去未在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品，調(diào)整為“未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品”，即“全球新”才叫新。

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)會(huì)長(zhǎng)周惠認(rèn)為，中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)大致處于中、低端水平，多以仿制藥為主。如果不能發(fā)展創(chuàng)新藥，整個(gè)制藥行業(yè)會(huì)后勁不足，臨床急需的藥物也無法及時(shí)上市，因此鼓勵(lì)創(chuàng)新藥是必要的。

但新藥獲批上市，只是其到達(dá)患者手中所必須的第*步。根據(jù)RDPAC等藥品行業(yè)協(xié)會(huì)的研究，藥品還需進(jìn)入省級(jí)藥品招標(biāo)采購(gòu)范圍、當(dāng)?shù)蒯t(yī)保報(bào)銷目錄，才有可能在公立醫(yī)院被更多患者使用。

以默沙東旗下的糖尿病藥物捷諾維等六種創(chuàng)新藥為例，其在日本上市五年后，平均每種藥物銷售額將近3.6億美元。同樣時(shí)間段內(nèi)，這六種創(chuàng)新藥在中國(guó)上市第五年的銷售額，平均僅在6000萬美元左右。兩者之間相差六倍。

報(bào)告分析稱，中日之間創(chuàng)新藥市場(chǎng)表現(xiàn)的差距，也在一定程度上顯示出藥物可及性的差距。要使患者真正從創(chuàng)新藥獲益，政府還需在藥品招標(biāo)采購(gòu)環(huán)節(jié)、醫(yī)保報(bào)銷環(huán)節(jié)，清除當(dāng)下的制度障礙。同時(shí)建立創(chuàng)新藥專項(xiàng)資金，發(fā)展健康險(xiǎn)，減輕患者使用創(chuàng)新藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

難進(jìn)的醫(yī)保目錄

在藥品招標(biāo)采購(gòu)這一環(huán)節(jié)，各省份招標(biāo)流程和時(shí)間都有不同。出于控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的考慮，很多省份紛紛將中標(biāo)價(jià)指向“全國(guó)*低價(jià)”。報(bào)告認(rèn)為，盲目追求*低價(jià)，卻未充分考慮藥品療效、成本，這不利于創(chuàng)新藥的持續(xù)發(fā)展。

在藥品申請(qǐng)進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷范圍時(shí)，報(bào)告指出，醫(yī)保藥品目錄更新不及時(shí)，也**了患者能用上創(chuàng)新藥的時(shí)間。

2017年2月，新版醫(yī)保藥品目錄公布，新增了300多個(gè)可報(bào)銷藥品，其中不乏用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(簡(jiǎn)稱AMD)眼病的康柏西普等國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。此外人社部還就36種市場(chǎng)價(jià)格較為昂貴的藥品，與企業(yè)達(dá)成談判協(xié)議，這些藥品平均降價(jià)44%后，再進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄。

報(bào)告分析稱，新版醫(yī)保藥品目錄出臺(tái)的時(shí)間，距上一次調(diào)整已過去將近八年。在此之前，面對(duì)創(chuàng)新藥昂貴的市場(chǎng)價(jià)格，許多患者只能獨(dú)自承擔(dān)，或直接放棄治療。接下來，人社部承諾將建立醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，下一次患者或許不用再等八年之久。

但從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來看，報(bào)告提出，醫(yī)保目錄調(diào)整政策仍需進(jìn)一步改進(jìn)。在法國(guó)，企業(yè)可在任何時(shí)間提出申請(qǐng)，要求將藥品納入基本醫(yī)保報(bào)銷范圍，相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)在三個(gè)月內(nèi)完成臨床療效評(píng)估，隨后由其他部門與企業(yè)展開價(jià)格談判。這在中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)會(huì)長(zhǎng)周惠看來，可使參保者盡快用上創(chuàng)新藥。

而醫(yī)保藥品資質(zhì)認(rèn)定方面，報(bào)告也認(rèn)為應(yīng)借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)。報(bào)告分析稱，創(chuàng)新藥在中國(guó)要想進(jìn)入醫(yī)保目錄，“主要基于**投票”，標(biāo)準(zhǔn)不夠透明、清晰。但在德國(guó)、英國(guó)等國(guó)家，除參考企業(yè)本身遞交的臨床試驗(yàn)、經(jīng)濟(jì)效益數(shù)據(jù)外，還會(huì)由獨(dú)立機(jī)構(gòu)展開藥品療效、成本效益評(píng)估，供決策部門參考。

如果中國(guó)也能在藥品報(bào)銷決策過程中，引入獨(dú)立機(jī)構(gòu)開展藥物臨床療效、成本效益評(píng)估機(jī)制，報(bào)告認(rèn)為，這將使整個(gè)決策過程，更加透明和客觀。而以客觀的評(píng)估結(jié)果為依據(jù)，政府和企業(yè)展開價(jià)格談判的空間或許更充分。

有限的醫(yī)保資金怎么用

截至目前，據(jù)財(cái)新記者不完全統(tǒng)計(jì)，全國(guó)已有甘肅、四川、山東、福建等20多個(gè)省份，調(diào)整了各自地方醫(yī)保藥品目錄，36種經(jīng)談判后降價(jià)的藥品也在目錄范圍內(nèi)。11月左右，人社部下*后通牒，要求各省份確保在2018年1月底前，完成目錄調(diào)整。

但即便創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄，其距離患者真正使用還有“*后一公里”。報(bào)告認(rèn)為，這“*后一公里”和公立醫(yī)院控費(fèi)有關(guān)，也和醫(yī)保支付方式有關(guān)。從2015年至今，政府曾三令五申，要求控制醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)，降低藥品收入占公立醫(yī)院總收入的比例。

麥肯錫公司董事合伙人周高波表示，要把藥占比降到40%甚至30%以下，醫(yī)院可能不太愿意使用價(jià)格相對(duì)較高的創(chuàng)新藥。而且公立醫(yī)院藥品采購(gòu)有總品規(guī)限制，“每進(jìn)一個(gè)藥，就得把另一個(gè)藥踢出去”，這也增加了創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)院的阻礙。

在醫(yī)保支付方式上，按病種付費(fèi)等復(fù)合型付費(fèi)方式，一直是醫(yī)保改革的主要方向。這與世界各國(guó)的改革趨勢(shì)大體一致。但周高波分析稱，復(fù)合型付費(fèi)方式的關(guān)鍵要素是，“給醫(yī)院一包資金，同樣一個(gè)病種、同一個(gè)病人或者同一個(gè)病例”就只能用“這么多錢”，用多了醫(yī)院墊付，用少了可以留用，這讓醫(yī)院有動(dòng)力控制醫(yī)療費(fèi)用，但也可能使創(chuàng)新藥被排斥在外。

“這個(gè)問題不光是中國(guó)面對(duì)，全世界各地都碰到這個(gè)問題”。周高波介紹稱，很多國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥有單獨(dú)設(shè)立支付項(xiàng)目和資金，這樣“醫(yī)生不會(huì)因?yàn)樗巸r(jià)太貴”，有醫(yī)保支付總額限制，而不給患者用創(chuàng)新藥。

中國(guó)也可借鑒上述辦法。周高波進(jìn)一步表示，現(xiàn)在醫(yī)保基金使用存在浪費(fèi)，有相當(dāng)一部分資金被用于臨床價(jià)值比較低的藥物上，如果能減少這些藥物的使用和報(bào)銷比例，或許能釋放出部分資金，專門用于支持創(chuàng)新藥。

責(zé)任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-12-19 15:40:43

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