2017，這些關乎每個藥店人的政策你都讀懂了嗎？

添加日期：2017年12月27日 閱讀：2373

2017年出臺的與醫(yī)藥行業(yè)相關的政策依然深刻影響著藥店的發(fā)展，而2016年的政策也繼續(xù)對這個行業(yè)產(chǎn)生影響。兩者疊加的境遷，造成藥店在醫(yī)藥新零售時代需要不斷調(diào)整、變革，在藥店的發(fā)展**留下濃濃的一筆。

關鍵詞：醫(yī)藥分業(yè)

醫(yī)藥分開帶來系列反應

藥企和藥店合作力度加大，醫(yī)藥分業(yè)帶來的處方外流，也造就了DTP藥房的興起;



院外藥房的嘗試，短期內(nèi)不會取得大的進展;

處方外流對藥學服務水平的要求提高，慢病管理對于提高顧客忠誠度的作用越來越明顯;

處方外流和藥品零加成會對藥店原有的商品體系造成影響，需要做出相應的調(diào)整。

政策速覽：

從政策的遞進關系可以看出，醫(yī)藥分開在加速，監(jiān)管層希望通過實施處方外流、醫(yī)保對接、處方信息互聯(lián)互通等方式對醫(yī)院藥房形成“分流”。同時，也在政策層面掃除了連鎖藥店跨區(qū)發(fā)展遇到的一些障礙，并且支持有實力的連鎖企業(yè)做大做強。系列政策出臺后，藥品零售行業(yè)的整合加速，從一線城市向二三線城市蔓延。

2017.1.9

《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》推動企業(yè)充分競爭和兼并重組，提高市場集中度，實現(xiàn)規(guī)�；�、集約化和現(xiàn)代化經(jīng)營。調(diào)整市場格局，使零售藥店逐步成為向患者售藥和提供藥學服務的重要渠道。

2017.2.9

《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》　進一步破除以藥補醫(yī)機制，推進醫(yī)藥分開。具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機構剝離。

推動藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組;支持藥品流通企業(yè)跨區(qū)域配送;鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零一體化經(jīng)營。推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。

2017.4.25

《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點工作任務》　試行零售藥店分類分級管理，鼓勵連鎖藥店發(fā)展，再次提到探索醫(yī)療機構處方信息、醫(yī)保結算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享。

2017年4月8日，北京市3600多家醫(yī)療機構全部實施“醫(yī)藥分開”：取消15%藥品加成，設立醫(yī)事服務費;實施藥品陽光采購，降低藥品采購價格;調(diào)整435個醫(yī)療服務項目價格，降低設備檢查費……

繼北京之后，各地紛紛跟進，從表面上來看，醫(yī)院藥房的藥品零加成給藥店造成了一定的影響和壓力，但實際上，藥店也是醫(yī)藥分業(yè)的受益者。隨著醫(yī)改進入深水區(qū)，受醫(yī)院反賄賂、藥品招標、藥占比等因素影響，許多以前以醫(yī)院銷售為主的制藥企業(yè)紛紛轉向藥店，為了提高在藥店的鋪貨率及影響力，主動向藥店靠攏;而和藥店有合作的藥企，更是加大合作力度。

在上述形勢下，出現(xiàn)了兩種潮流：一種是如神威擁有連鎖藥店的品牌藥企，把拓展終端網(wǎng)點作為企業(yè)的重點，提高并購和開店的速度;一種是天士力、白云山等品牌藥企，以資金換股權的方式間接加入，其目的都是為了加強對終端渠道的影響力。

醫(yī)藥分業(yè)帶來的處方外流，還造就了DTP藥房的興起。

不過，有能力大舉進軍DTP藥房的都是大連鎖和擁有優(yōu)質(zhì)藥品資源的藥企。從已有的DTP藥房的銷售額來看，幾十家門店就可抵上百家傳統(tǒng)藥店，前景非�？捎^。目前，國藥控股在這方面已占據(jù)先手，漱玉平民、大參林等大連鎖也紛紛跟進，假以時日，DTP藥房有可能成為大連鎖與中小連鎖的分水嶺。

由于醫(yī)藥分業(yè)的大力推進，使托管醫(yī)院藥房這種模式重新進入連鎖藥店的視野，不過目前這方面的政策還不明朗，盡管也出現(xiàn)了醫(yī)院與藥企共同開設院外藥房的嘗試，但是短期內(nèi)藥店不會取得大的進展。

醫(yī)院的處方外流和藥品零加成，對于藥店未來戰(zhàn)略規(guī)劃將產(chǎn)生兩方面的重大影響：一是處方外流對藥店藥學服務水平的要求提高，慢病管理對于提高顧客忠誠度的作用越來越明顯;二是處方外流和藥品零加成會對藥店原有的商品體系造成影響，需要做出相應的調(diào)整。此外，為了盡快引流醫(yī)院的處方，許多藥店紛紛加強與網(wǎng)絡醫(yī)院的合作，如廣東省網(wǎng)絡醫(yī)院的合作藥店已遍及5個省，門店數(shù)超過5萬家。

關鍵詞：飛檢、醫(yī)保

藥店都要過“飛檢”這道關

2017年下半年飛檢專項整治行動轉移到農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部藥店診所，范圍進一步擴大;

取消醫(yī)保定點資格審批，藥店醫(yī)保壟斷優(yōu)勢被打破。

政策速覽：

“飛檢”范圍進一步擴大。從2015年9月1日《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》正式實施，醫(yī)藥行業(yè)的飛行檢查已持續(xù)兩年之久。對藥店來說，GSP是日常經(jīng)營管理的基礎要求也是*低要求，在審批上“松綁”，意味著日后的監(jiān)管更加嚴格，飛檢隨機性也更強了。

2017.6.28

《總局辦公廳關于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》　進一步加強城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)管，著力規(guī)范零售藥店和診所藥品購進渠道、儲存條件及藥學服務。

2017.10.23

《(中華人民共和國藥品管理法)修正案(草案征求意見稿)》為落實“放管服”要求，修正案提出將取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)兩大認證，同時放開許可持有人管理。

如果評選2017年對藥店影響*大的關鍵詞，一個是“整合”，另一個是“飛檢”。進入到12月份，“飛檢”風暴的威力依然不減，包括廣東、山東、湖南、安徽等6個省份共撤銷745張GSP證書。

其實，這種態(tài)勢在今年6月有跡可尋。6月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《總局辦公廳關于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》，這意味著“飛檢”的重點轉向這些小連鎖和單體藥店占多數(shù)的區(qū)域，使“飛檢”范圍進一步擴大。

取消GSP認證，不代表取消GSP，取而代之的是常態(tài)化的“飛檢”，也就是說，藥店必須對規(guī)范管理常抓不懈，使企業(yè)保持在“合規(guī)”的狀態(tài)，由于門店流動性較大，管理環(huán)節(jié)較多，要做到這一點，對于藥店來說是一個很大的挑戰(zhàn)。

此外，今年對執(zhí)業(yè)藥師掛證行為的查處力度加大，這也需要引起藥店管理者的重視。由于執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的不足，掛證現(xiàn)象在許多藥店都普遍存在。繼國家食品藥品監(jiān)督管理總局曝光65個掛證的執(zhí)業(yè)藥師后，*近安徽省食品藥品監(jiān)督管理局也通告了淮南、宿州2市共11個掛證的執(zhí)業(yè)藥師�？梢詳嘌�，查執(zhí)業(yè)藥師掛證的范圍也如“飛檢”一樣，明年會進一步擴大范圍，行動不斷升級。

另一方面，醫(yī)保定點資格對藥店的重要性不言而喻，通常醫(yī)保藥品的銷售貢獻占一半以上，因此醫(yī)保定點門店數(shù)量的多少，往往決定了連鎖藥店實力的強弱。從以往醫(yī)保定點門店的數(shù)量分布來看，規(guī)模相對較大的連鎖占有優(yōu)勢，這一點在上市連鎖中有充分的體現(xiàn)。

但是，國家在全國范圍內(nèi)取消醫(yī)保定點資格的審批，改變了一些連鎖對醫(yī)保定點資源“壟斷”的格局。盡管去年各地在落實這一政策上行動不一，如有的地區(qū)改為協(xié)議制，附帶了一定的條件，但今年落實的動作明顯加大，北京、南京、青島等地區(qū)已紛紛大規(guī)模擴容。據(jù)了解，在一些已經(jīng)全部放開的地區(qū)，以往靠醫(yī)保門店優(yōu)勢獨大的連鎖藥店出現(xiàn)了醫(yī)�？土飨陆递^大的現(xiàn)象。

可以看到，醫(yī)保定點資格重新回到同一起跑線上，藥店之間的差距縮小，競爭格局會因此受到一定的影響。

關鍵詞：中醫(yī)藥、網(wǎng)售

還有這些政策影響藥店

除了醫(yī)藥分開、飛檢和醫(yī)保等政策對藥店的影響，還有以下這些政策也在不斷影響和改變著藥品零售行業(yè)的發(fā)展。

1.取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證、C證審批

2017年1月21日，國務院發(fā)布《國務院決定第三批取消39中央指定地方實施的行政許可事項目錄》�；ヂ�(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方)的審批也在被取消的行政許可事項名單中。至此，醫(yī)藥電商行業(yè)的A/B/C證已經(jīng)全部取消。

對藥店影響：這意味著使用了長達11年的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證、C證審批規(guī)定“松綁”，雖然藥店在電商的商業(yè)模式、管理技術、流量、人才等方面存在不足，但政策的松動，為藥店發(fā)展電商創(chuàng)造了有利的條件。

2.藥師法征求意見

2017年5月，衛(wèi)計委發(fā)布《中華人民共和國藥師法(草案征求意見稿)》。對界定范圍、考試資格、專業(yè)要求、藥事服務費、適用人群、執(zhí)業(yè)藥師的去向等進行了界定。

對藥店影響：釋放出有利于藥師職業(yè)發(fā)展的信號，如藥師的執(zhí)業(yè)行為界定為醫(yī)療行為，可以收取藥事服務費等，可以提高社會對藥師職業(yè)的認識和理解。不過，對專業(yè)要求的本科門檻設置也引來不少質(zhì)疑，對社會藥房工作的藥師是否納入職稱評定也沒有具體說明。

3.中醫(yī)藥再次迎來利好

2017年7月1日，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》實施。里面提到改革完善中醫(yī)醫(yī)師資格制度，允許以師承方式學習中醫(yī)和經(jīng)多年實踐醫(yī)術確有專長的人員，經(jīng)實踐技能和效果考核合格即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格。

對藥店影響：將有利于挖掘民間中醫(yī)、基層中醫(yī)師的潛力，中醫(yī)藥人才培養(yǎng)更加多元化，可拓寬中醫(yī)師來源，加強人才儲備，在很大程度上解決藥店開辦中醫(yī)館的人才缺乏問題。

4.規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)交易行為

2017年11月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)公開征求《網(wǎng)絡藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。第八條規(guī)定“網(wǎng)絡藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡銷售處方藥”。

對藥店影響：醫(yī)院處方外流是藥店企盼的大“蛋糕”，而互聯(lián)網(wǎng)工具為藥店引流處方提供了便利，網(wǎng)上銷售處方藥的“禁令”是否放開，一直是業(yè)內(nèi)關注和爭議的焦點。在監(jiān)管不斷趨嚴的形勢下，連鎖藥店應該把主要精力放在如何提高專業(yè)服務水平、確�；颊哂盟幇踩�的根本點上，規(guī)范的、藥學服務水平高的企業(yè)必將在未來的競爭中擁有更多的主動權。



責任編輯：趙帥超 atm-sprinta.com 2017-12-27 11:09:47

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