藥店利好！廣東開(kāi)展藥品首營(yíng)審核資料電子化試點(diǎn)工作

添加日期：2018年1月2日 閱讀：1857

近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品首營(yíng)審核資料電子化試點(diǎn)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。《通知》指出，為創(chuàng)新“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”監(jiān)管模式，落實(shí)“放管服”改革政策，減少企業(yè)交易成本，提高藥品流通效率，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，現(xiàn)結(jié)合廣東省實(shí)際，就開(kāi)展藥品首營(yíng)審核資料電子化試點(diǎn)工作，在這份《通知》中，廣東省食藥監(jiān)同時(shí)推出了《廣東省藥品首營(yíng)審核資料電子化技術(shù)指南》。



《通知》指出：

鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息技術(shù)建立藥品追溯系統(tǒng)，支持信息技術(shù)企業(yè)提供藥品首營(yíng)審核資料電子化服務(wù)，以規(guī)范統(tǒng)一、可靠有效、安全保密、快捷可溯的電子化形式傳遞藥品首營(yíng)審核資料(簡(jiǎn)稱(chēng)“首營(yíng)電子資料”，與紙質(zhì)藥品首營(yíng)審核資料具同等效力)，減少藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程大量紙質(zhì)資料復(fù)印、寄送、審核、確認(rèn)、存檔成本，提高質(zhì)量管理水平，提升藥品流通監(jiān)管效率。

為穩(wěn)妥推進(jìn)藥品首營(yíng)審核資料電子化工作，確保企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和行政監(jiān)督規(guī)范有序進(jìn)行，支持廣東省轄區(qū)范圍內(nèi)的相關(guān)醫(yī)藥行業(yè)管理協(xié)會(huì)組織會(huì)員開(kāi)展藥品首營(yíng)審核資料電子化試點(diǎn)工作，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)在規(guī)范我省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理工作的協(xié)調(diào)管理作用，確保試點(diǎn)工作安全、規(guī)范、有序。

行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)參照《廣東省藥品首營(yíng)審核資料電子化技術(shù)指南》選擇符合試點(diǎn)要求的平臺(tái)提供者，并組織會(huì)員開(kāi)展試點(diǎn)工作，填寫(xiě)《廣東省藥品首營(yíng)審核資料電子化試點(diǎn)服務(wù)信息公示表》，報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局掛網(wǎng)公示，接受社會(huì)監(jiān)督。

所謂的“首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)”,是通過(guò)技術(shù)化的手段，實(shí)現(xiàn)首營(yíng)資料管理的數(shù)據(jù)化、電子化操作。

實(shí)際上，從今年下半年開(kāi)始，“首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)”推出市場(chǎng)后，包括湖南省、遼寧省、浙江省、河北省、天津市等多個(gè)省市的藥監(jiān)局，在發(fā)給當(dāng)?shù)厥∈嗅t(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的回復(fù)函中，支持本地的醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)利用資質(zhì)資料電子化交換的方式，開(kāi)展上下游客戶(hù)的資質(zhì)審核以及品種審核等工作，并表示為了促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的規(guī)范與提高，明確所在省市的醫(yī)藥企業(yè)可以使用“首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)”。

隨著新技術(shù)的出現(xiàn)，醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在進(jìn)行首營(yíng)資料管理時(shí)，就可通過(guò)“首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)”這種新渠道，驗(yàn)證企業(yè)身份和相關(guān)資料(第三方征信系統(tǒng)識(shí)別)后，對(duì)GSP要求的電子資料進(jìn)行實(shí)時(shí)傳遞，實(shí)時(shí)保存，既保障了資料來(lái)源的真實(shí)性，又杜絕了偽造資料的現(xiàn)象，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

同時(shí)，質(zhì)量檔案以電子數(shù)據(jù)形式傳遞和通過(guò)云端保存或存證，將大大地提升企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)合法性審核的效率，加快問(wèn)題處理速度，便于海量資料的儲(chǔ)存和查找方便，提升企業(yè)運(yùn)營(yíng)效率。此外，新技術(shù)還能替代大量人工復(fù)印紙質(zhì)資料，節(jié)省了大量的快遞費(fèi)用，降低企業(yè)成本，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。



責(zé)任編輯：趙帥超 atm-sprinta.com 2018-1-2 11:25:26

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