添加日期:2018年1月4日 閱讀:3142
受環(huán)境、土地等制約,北京的化學原料藥企業(yè)2017年底前要全部退出北京。1月2日,一位北京藥企負責人向記者表示,在京津冀協(xié)同發(fā)展下,很多原料藥企已搬遷至北京周邊的生物醫(yī)藥產業(yè)園。
以北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園為例,截至目前共簽訂醫(yī)藥企業(yè)102家,總投資327億元,其中北京醫(yī)藥企業(yè)78家,投資225億元,占北京原料藥產業(yè)的70%左右。
為實現(xiàn)產業(yè)對接形成區(qū)域協(xié)同發(fā)展,京津冀進行機制等創(chuàng)新,如生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)探索實行醫(yī)藥產業(yè)轉移異地監(jiān)管方式,轉移的醫(yī)藥企業(yè)由北京市食藥監(jiān)局實施許可、認證和監(jiān)管,名稱、注冊地址不變,相應產品批準文號不做轉移等。
全面撤退
北京生物醫(yī)藥產業(yè)因部分生產環(huán)節(jié)受環(huán)境、資源、土地等因素局限,成為亟待疏解的產業(yè)之一。據(jù)央視報道,北京市規(guī)定,原料藥廠只允許生產至2017年底,原料藥廠外遷迫在眉睫。
另據(jù)了解,2017年7月,北京市政府印發(fā)《北京市工業(yè)污染行業(yè)生產工藝調整退出及設備淘汰目錄(2017年版)》,再次設定了原料藥企淘汰名單。
藥企尤其是原料藥的環(huán)保問題多年來一直被重點關注。
2010年7月1日,環(huán)保部發(fā)布實施《制藥工業(yè)水污染物排放標準》;2013年將全面排查整治醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境污染問題,作為環(huán)保專項行動第三大重點任務;2014年醫(yī)藥制造環(huán)境違法依舊是重點整治對象;2015年4月“水十條”接踵而至,原料藥制造列為十大重點整治行業(yè)之一。
2016年環(huán)境保護稅法出臺,將環(huán)保費改為環(huán)保稅,對原料藥這類高污染行業(yè)征收重稅。在環(huán)境保護“十三五”規(guī)劃中,要求原料藥制造業(yè)推進行業(yè)達標排放改造;2017年12月27日,國務院印發(fā)《關于環(huán)境保護稅收入歸屬問題的通知》,明確2018年1月1日起《環(huán)境保護稅法》正式實施。
此前,時任北京市經信委主任張伯旭指出,面對生物醫(yī)藥產業(yè)鏈的諸多環(huán)節(jié)在京發(fā)展受到制約,較多新藥產品難以落地和實現(xiàn)規(guī);a等現(xiàn)實難題,在京外集中建設生物醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)迫在眉睫。
業(yè)內人士看來,此次北京生物醫(yī)藥企業(yè)尤其是原料藥企向周邊轉移,并不是將落后、污染企業(yè)外移,而是產業(yè)升級。
萬生藥業(yè)一位負責人介紹,搬遷后,除了建設原料藥車間,萬生藥業(yè)還將建設研發(fā)中心和質檢中心,并投入500萬元建設污水處理設施,車間搬遷至滄州,這不是一次簡單的生產轉移,而是轉型升級。
1月2日,滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園一位工作人員向記者介紹,園區(qū)建設了一體化廢水、廢氣、廢料處理設施,并編制了《污染防控技術指導意見》,在準入標準中規(guī)定了鼓勵引進、限制引進和禁止引進企業(yè)類型,并從生產物料管控、生產工藝裝備、廢水廢氣排放、固體廢物管理、節(jié)能減排、清潔生產等方面制訂了嚴格標準,降低“三廢”對環(huán)境可能造成的影響。
京津冀協(xié)同發(fā)展
產業(yè)轉移中,除環(huán)保問題外,企業(yè)還將涉及制度、監(jiān)管等問題,如我國醫(yī)藥行業(yè)實行屬地管理,藥企在當?shù)亟◤S,必須在注冊地生產和接受監(jiān)管,一旦搬到異地,只能重新審批。
“如果單獨到河北建廠,必須重新報批,一般情況下要好幾年,這給企業(yè)帶來很多麻煩,甚至還會失去北京藥的品牌效應和部分首都市場!鄙鲜鏊幤筘撠熑讼蛴浾弑硎尽
此前因上述問題,藥企搬遷一度受掣。據(jù)悉,在京津冀協(xié)同發(fā)展框架下,搬遷企業(yè)可以保留“北京身份”。2015年1月,北京市經信委與河北省工信廳簽署京冀醫(yī)藥產業(yè)協(xié)同發(fā)展框架合作協(xié)議,產業(yè)園將按照“共建、共管、共享”思路建設,組建利益共同體,讓入園企業(yè)保留“北京身份”的政策創(chuàng)新,征得國家有關部門初步同意。
據(jù)了解,北京外遷藥企可注冊為分公司,仍享受北京的跨區(qū)醫(yī)藥監(jiān)管。在地方利益分配方面,采取總公司注冊在北京、分公司注冊在渤海新區(qū)的方式,既保證北京稅收不減,又能實現(xiàn)分公司產生的稅收向渤海新區(qū)傾斜。
滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園招商局副局長白雷2017年6月向媒體介紹,園區(qū)已簽約京津冀地區(qū)超億元醫(yī)藥項目73家,包括上市公司7家、高新技術企業(yè)41家,簽約項目總投資達243億元。
另據(jù)了解,2017年上半年,國內知名的協(xié)和藥廠、華潤雙鶴、銀谷制藥,中日合資的康蒂尼及美國獨資三期臨床新藥的琺博進等7個項目已開工建設。
北陸藥業(yè)一位負責人向記者介紹,北陸藥業(yè)原料藥廠已經通過新版GMP認證,目前在滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園投產,環(huán)保也都嚴格按要求進行。
四環(huán)醫(yī)藥原料藥項目負責人王復平指出,產業(yè)園具有區(qū)域優(yōu)勢、較低的運輸成本、完善的工業(yè)設施及管網(wǎng)輻射、較低的三廢處理成本等優(yōu)勢。據(jù)了解,搬遷后,四環(huán)醫(yī)藥投資5.5億元建設年產1000噸原料藥及中間體項目。
不過,也不排除部分藥企就此退出市場。
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