陜西：10種醫(yī)械企業(yè)禁止參加招標采購

添加日期：2018年1月5日 閱讀：1404

據陜西省藥監(jiān)局消息，日前，該局會同省發(fā)改委等28個省級部門聯合印發(fā)了一個文件——《落實對食品藥品生產經營嚴重失信者開展聯合懲戒的合作備忘錄實施方案》。

這一《方案》就是要對各級藥監(jiān)公布的存在嚴重失信行為的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產經營者實施聯合懲戒。懲戒主體一共包含28個部門。

《方案》要求，各級藥監(jiān)應及時向陜西省公共信用信息平臺推送食品藥品“黑名單”信息，即嚴重失信主體名單信息，并按照相關措施實施懲戒。

省級各相關部門對藥監(jiān)提供的嚴重失信者，按照規(guī)定的方式、程序和懲戒措施，組織本系統(tǒng)各級機構開展聯合懲戒。

省衛(wèi)計委還應當結合省藥監(jiān)局的信用等級評定結果，對失信(含嚴重失信)的藥品、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)，在下一期信用等級評定前，禁止其參加全省藥品、醫(yī)療器械統(tǒng)一招標采購工作。

陜西省藥監(jiān)局和衛(wèi)計委將聯手“封殺”失信醫(yī)療器械企業(yè)，限制其參與統(tǒng)一招標采購。那么，具體哪種類型的醫(yī)械企業(yè)，會被“封殺”呢?

同樣據陜西省藥監(jiān)局消息，前不久，該局出臺了陜西省食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯合懲戒辦法(試行)》。

該《辦法》明確，食品藥品生產經營者或責任人員有以下違法情形之一的，將被納入“黑名單”：

1、信用等級被藥監(jiān)評定為D級的;

2、藥監(jiān)在審查辦理行政許可事項時，發(fā)現因提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得許可證或批準證明文件的;

3、受到吊銷許可證行政處罰的;

4、一年內累計兩次因違反食品藥品相關法律法規(guī)規(guī)定受到責令停產停業(yè)處罰的，或一年內累計三次受到行政處罰的;

5、食品藥品生產經營的法人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，受到在法律法規(guī)規(guī)定期限內不得從事食品藥品生產經營活動的行政處罰的;

6、受到刑事處罰的食品藥品生產經營者和責任人員;

7、逾期未主動履行行政處罰決定的;

8、發(fā)生較大及以上食品藥品安全責任事故的;

9、生產、銷售假冒偽劣產品等侵害消費者合法權益，性質惡劣，被從重處罰的;

10、藥監(jiān)依法認定其他需要納入“黑名單”的嚴重違法行為。

該《辦法》同時明確，對列入“黑名單”的生產經營者，藥監(jiān)的懲戒措施應包括：將其列為重點監(jiān)管對象，加密日常監(jiān)督檢查頻次，提升企業(yè)風險管理等級、在一定期限內限制從事食品藥品生產經營活動等。

除了衛(wèi)計委的限制參加統(tǒng)一招標采購的懲戒之外，其他部門的聯合懲戒措施則還應涵蓋到涉及信貸、擔保、融資等金融活動中，申請辦理行政審批、新增項目、用地、進口關稅配額等事項中，授予榮譽稱號、給予政府優(yōu)惠、新的科技項目扶持資金申報以及資金扶持等工作中。

責任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2018-1-5 13:42:58

文章來源：賽柏藍器械