添加日期:2018年1月5日 閱讀:1389
2018,第*批GSP檢查員名單公布,共148位!
1月4日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于公布第*批聘任的國家藥品GSP檢查員名單的通知》。
通知顯示,為加強藥品GSP檢查員管理,規(guī)范檢查員隊伍建設,經系統(tǒng)培訓、綜合考評,現(xiàn)聘任148名藥品GSP檢查員,現(xiàn)予公布并核發(fā)《國家藥品GSP檢查員證》。(詳見附件)
▍局長對檢查員有要求
把時鐘往回撥一年,在2017年的1月5日,總局局長在新聘任**藥品檢查員頒證和宣誓儀式上突出了要求,檢查中發(fā)現(xiàn)的問題必須如實記錄,如實反映,一絲不茍,鐵面無私。
對任何可能影響藥品質量的問題,影響藥品安全性、有效性的問題,絕不放過。在藥品GMP跟蹤檢查中,要確保生產過程持續(xù)合規(guī),數據完整、真實、可溯源。在有因檢查中,要敢于和善于揭露“潛規(guī)則”,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。
據統(tǒng)計,2017年總局公布發(fā)30則藥品飛檢通告,2016年為28則。
▍飛檢,微信、群聊都是證據
另外,在2017年12月7日,總局發(fā)布《食品藥品監(jiān)管執(zhí)法證據規(guī)則﹙征求意見稿﹚》公開征求意見。
文件指出,食品藥品監(jiān)督執(zhí)法證據主要包括:書證、物證、視聽資料、電子數據、證人證言、當事人陳述、檢驗報告、認定意見、鑒定意見和現(xiàn)場檢查筆錄等。
值得注意的是,在這個文件第五節(jié)有關“電子數據”收集中,將網頁、博客、微博客、朋友圈、貼吧、網盤等網絡平臺發(fā)布的信息,以及即時通信、通訊群組等網絡應用服務的通信信息都納入了電子數據證據中。
也就是說,微博、朋友圈消息,以及微信群、qq群消息等,只要是反映相關生產、經營、使用情況的消息,都是飛檢時的證據。
回到檢查員的話題,這也是總局長期以來的一項制度,與之相伴的是監(jiān)管部門對行業(yè)的管理,持續(xù)以嚴立威,促進規(guī)范。
文章來源:
1.凡本網注明“來源:1168醫(yī)藥招商網”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網http://atm-sprinta.com”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
2.本網轉載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。
3.其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
4.如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系,否則視為放棄相關權利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。