多家機(jī)構(gòu)呼吁消除中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新瓶頸

添加日期：2018年1月9日 閱讀：1307

“過去15-20年，我國(guó)對(duì)醫(yī)學(xué)科學(xué)領(lǐng)域的政府資金支持‘重基礎(chǔ)、輕臨床’，以2016年國(guó)家自然科學(xué)基金資助課題為例，在批準(zhǔn)資助的醫(yī)學(xué)科學(xué)相關(guān)的課題中，95%的課題為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)類，僅5%用于支持臨床研究。同樣，2016年國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃啟動(dòng)生物醫(yī)藥相關(guān)項(xiàng)目共7大類299項(xiàng)，其中僅13%用于臨床研究�！边@是1月5日在京發(fā)布的《推動(dòng)臨床研究體系設(shè)計(jì)與實(shí)施,深化醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)構(gòu)建》研究報(bào)告(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》)披露的數(shù)據(jù)。



報(bào)告認(rèn)為臨床研究是整個(gè)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)*為重要的環(huán)節(jié)，如果臨床研究的能力和資源問題若得不到及時(shí)解決，將至少延緩中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)程五到十年，因此建議完善國(guó)家層面的臨床研究發(fā)展戰(zhàn)略，提高重視程度，明確將提升臨床研究能力作為醫(yī)改目標(biāo)之一，并設(shè)定臨床研究發(fā)展短期和長(zhǎng)期目標(biāo)。

報(bào)告指出，臨床研究水平事關(guān)民生與創(chuàng)新。對(duì)于許多重病、慢病的診療方案，需要通過臨床研究中國(guó)人群的科學(xué)數(shù)據(jù)，作為循證醫(yī)學(xué)的參考，從而不斷提高中國(guó)的診療水平。而對(duì)于許多中國(guó)高發(fā)的嚴(yán)重疾病(如肝癌、胃癌、食道癌和乙肝)，在世界范圍內(nèi)缺少創(chuàng)新，更加需要通過中國(guó)醫(yī)學(xué)工作者借助臨床研究手段去探索解決方案。同時(shí)臨床試驗(yàn)還是驗(yàn)證藥物在人體內(nèi)安全性和有效性的**方法，是開發(fā)創(chuàng)新藥物的必經(jīng)之路，可以說，臨床研究是解決中國(guó)病患未滿足臨床需求、實(shí)現(xiàn)民生保障的重要方式。

“臨床研究不僅僅是醫(yī)務(wù)人員的事，還需要公眾的積極參與�！蹦戏结t(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)中心主任許重遠(yuǎn)建議，加強(qiáng)對(duì)受試者的正面宣傳倡導(dǎo)，提高其參與臨床試驗(yàn)的公益奉獻(xiàn)精神。

報(bào)告指出，我國(guó)臨床研究水平亟待提高。依據(jù)2014-2016年數(shù)據(jù)對(duì)比顯示，中國(guó)研究者在以臨床研究為主的雜志《柳葉刀》、《新英格蘭雜志》及《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》上發(fā)表的文章數(shù)量在12個(gè)國(guó)家中排名第9，僅為美國(guó)的2.7%。

此外，由于當(dāng)前醫(yī)院和醫(yī)生的考評(píng)體系設(shè)定等原因，醫(yī)院和醫(yī)生對(duì)參與臨床研究缺乏動(dòng)力，例如部分基礎(chǔ)研究周期短、投入小、較易發(fā)表學(xué)術(shù)文章。相比之下，高水平臨床研究，往往需要較大規(guī)模資金支持，試驗(yàn)開展周期長(zhǎng)，對(duì)于研究者和支持團(tuán)隊(duì)的要求也更高。且由于參與人員眾多，甚至在文章中署名的機(jī)會(huì)也較少，難以滿足職稱晉升所要求的文章發(fā)表數(shù)量，因此研究人員普遍參與積極性不高，亟需建立承接臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研究者團(tuán)隊(duì)的激勵(lì)機(jī)制。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王學(xué)恭建議，推動(dòng)臨床研究水平提升，在國(guó)家頂層設(shè)計(jì)上需要加強(qiáng)部際協(xié)調(diào)，形成合力，使各個(gè)環(huán)節(jié)齊頭并進(jìn)。中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)**委員會(huì)副主任殷文娟呼吁，提升臨床研究水平，既需要提高臨床基地臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理水平，也需要提高臨床試驗(yàn)人員的素質(zhì)。

據(jù)了解，該報(bào)告由中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)，中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專業(yè)委員會(huì)，北京大學(xué)亞太經(jīng)合組織監(jiān)管科學(xué)卓越中心，北京大學(xué)臨床研究所，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)在40多位顧問**的指導(dǎo)下共同完成。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2018-1-9 10:52:31

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