改革行業(yè)亂象！四川啟用藥品首營電子資料交換平臺

添加日期：2018年1月12日 閱讀：1553

1月10日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于鼓勵創(chuàng)新推進藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的意見(試行)》(以下簡稱《意見》)指出，鼓勵藥品流通企業(yè)兼并重組，構(gòu)建統(tǒng)一開放、競爭有序的市場格局;支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)跨區(qū)域配送，推動藥品第三方物流發(fā)展;引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，促進創(chuàng)新發(fā)展;規(guī)范實施現(xiàn)代物流，落實企業(yè)主體責任;加強綜合監(jiān)管，保障藥品質(zhì)量安全。



《意見》的發(fā)布意味著，四川省在推動藥品流通行業(yè)的改革，不僅進一步規(guī)范了藥品流通秩序，也倒逼中小批發(fā)企業(yè)尋求轉(zhuǎn)型發(fā)展，打造企業(yè)創(chuàng)新藥品零售服務(wù)的模式，標志著四川藥品流通市場迎來新時代、新機遇。

值得注意的是，此次《意見》在“引導‘互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通’，促進創(chuàng)新發(fā)展”中還明確，該省醫(yī)藥企業(yè)可以使用“首營電子資料交換平臺”。

鼓勵藥品首營資料電子化管理。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展藥品(特殊藥品除外)經(jīng)營業(yè)務(wù)時，在確保藥品質(zhì)量安全、可追溯前提下，可運用國家部委認定的互聯(lián)網(wǎng)電子認證技術(shù)平臺實施藥品首營資料交換和管理。

眾所周知，首營資料管理是藥品流通的一個重要環(huán)節(jié)。自2017年下半年首營電子資料交換平臺推出市場后，包括湖南省、遼寧省、浙江省、河北省、天津市等多個省市的藥監(jiān)局均發(fā)布文件，支持本地的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)利用資質(zhì)資料電子化交換的方式，開展上下游客戶的資質(zhì)審核以及品種審核等工作，并表示為了促進企業(yè)質(zhì)量管理體系的規(guī)范與提高，明確所在省市的醫(yī)藥企業(yè)可以使用首營電子資料交換平臺。

據(jù)媒體報道，目前“首營電子資料交換平臺”已經(jīng)在全國25個省市藥監(jiān)局和當?shù)蒯t(yī)藥行業(yè)協(xié)會中進行備案，獲得認可，并已經(jīng)得到全國500多家醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)注冊使用。

2017年12月29日，廣東省藥監(jiān)局向該省各地級以上市藥監(jiān)局下發(fā)了《關(guān)于開展藥品首營審核資料電子化試點管理的通知》，明確該省醫(yī)藥企業(yè)可以使用“首營電子資料交換平臺”。

2017年10月9日，河南省藥監(jiān)部門正式批復河南省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會，鼓勵信息技術(shù)企業(yè)作為第三方，為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)。

2017年9月6日，云南省食藥監(jiān)局在發(fā)給該云南省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、云南省醫(yī)藥商會《關(guān)于推進云南省醫(yī)藥企業(yè)首營資料交換電子化的函》中，明確該省醫(yī)藥企業(yè)可以通過線上辦理首營資料。

2017年5月26日，湖南省食藥監(jiān)管局正式函復湖南省藥品流通行業(yè)協(xié)會，支持鼓勵在湖南試點推行運用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，通過互聯(lián)網(wǎng)信息平臺實施藥品首營資料的交換和管理。

據(jù)39醫(yī)藥君了解，目前首營資料電子化管控系統(tǒng)已經(jīng)在全國25個省市藥監(jiān)局和當?shù)蒯t(yī)藥行業(yè)協(xié)會中進行備案，獲得認可，并已經(jīng)得到全國500多家醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)注冊使用。

首營電子資料交換平臺真的能改變醫(yī)藥流通行業(yè)的痛點嗎?

不少業(yè)內(nèi)人士表示支持，在他們看來，隨著新技術(shù)的出現(xiàn)，醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)在進行首營資料管理時，就可通過“首營電子資料交換平臺”這種新渠道，驗證企業(yè)身份和相關(guān)資料(第三方征信系統(tǒng)識別)后，對GSP要求的電子資料進行實時傳遞，實時保存，既保障了資料來源的真實性，又杜絕了偽造資料的現(xiàn)象，降低質(zhì)量風險。

同時，質(zhì)量檔案以電子數(shù)據(jù)形式傳遞和通過云端保存或存證，將大大地提升企業(yè)購銷合法性審核的效率，加快問題處理速度，便于海量資料的儲存和查找方便，提升企業(yè)運營效率。此外，新技術(shù)還能替代大量人工復印紙質(zhì)資料，節(jié)省了大量的快遞費用，降低企業(yè)成本，減輕企業(yè)負擔。



責任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2018-1-12 10:50:16

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