添加日期:2018年1月17日 閱讀:2909
2017年12月27日,CDE與北京市藥監(jiān)局簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,共同推進(jìn)藥品審評(píng)審批技術(shù)改革。這是國(guó)家食藥監(jiān)總局第二次與地方食藥監(jiān)局進(jìn)行的戰(zhàn)略合作。
1、藥審中心辦公地點(diǎn)搬遷
據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)消息,自2018年1月22日起,藥審中心辦公地點(diǎn)由北京市海淀區(qū)復(fù)興路甲1號(hào)遷移至北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路128號(hào)。
自2018年1月22日起,申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)提交資料/公文調(diào)整至:北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路128號(hào),接受資料/公文的時(shí)間及安排不變。
自2018年1月19日起,申請(qǐng)人請(qǐng)將資料/公文郵寄至:北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路128號(hào),郵編:100022。資料接收人:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心業(yè)務(wù)管理處;公文接收人:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心。
2、CDE與北京市食藥監(jiān)管局合作,共建參比制劑采購(gòu)平臺(tái)
為更好落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》, 2017年12月27日,CDE與北京市食藥監(jiān)管局簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
總局副局長(zhǎng)孫咸澤出席簽字儀式并講話(huà),CDE主任許嘉齊和北京市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)叢駱駱代表雙方簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。藥品審評(píng)中心副主任蘭奮、副主任周思源、北京市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)梁洪、食品藥品安全總監(jiān)姚勝林等出席簽字儀式。
孫咸澤指出,藥品審評(píng)中心和北京市食品藥品監(jiān)管局簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,既可以更好地服務(wù)北京區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,又可以為審評(píng)改革提供實(shí)踐基礎(chǔ),將更加容易實(shí)現(xiàn)資源共享,共同提升監(jiān)管服務(wù)能力。同時(shí)雙方互派人員掛職學(xué)習(xí)鍛煉,可大力提升雙方人員能力水平,雙方的合作是對(duì)審評(píng)體系構(gòu)建又一新的探索,促進(jìn)國(guó)家與地方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),共同落實(shí)藥品審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)創(chuàng)新。
根據(jù)協(xié)議,雙方將圍繞平臺(tái)建設(shè)和能力提升方面進(jìn)行深度技術(shù)融合和廣泛業(yè)務(wù)合作。藥品審評(píng)中心選派年輕干部到北京食藥監(jiān)系統(tǒng)掛職鍛煉,在北京設(shè)立藥品創(chuàng)新服務(wù)工作聯(lián)系點(diǎn),了解基層工作情況,增強(qiáng)解決實(shí)際問(wèn)題的能力。北京市食品藥品監(jiān)管局選派藥品審評(píng)檢查人員到藥審中心掛職學(xué)習(xí),經(jīng)培訓(xùn)后參與創(chuàng)新藥物的技術(shù)審評(píng)工作,有利于提升能力和素質(zhì)。
同時(shí),雙方在建設(shè)藥品參比制劑公共服務(wù)采購(gòu)平臺(tái)、起草技術(shù)指導(dǎo)原則、開(kāi)展科研課題研究等方面實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互惠共贏。雙方合作有利于加快推進(jìn)藥品審評(píng)審批體制機(jī)制改革,服務(wù)首都科技創(chuàng)新中心建設(shè),對(duì)加快北京市藥品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新有著重要意義和價(jià)值。
據(jù)悉,這是第二次省級(jí)食品藥品監(jiān)管局與藥審中心簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議。在今年5月26日,CDE與山東省食品藥品監(jiān)督管理局簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次,CDE再與山東省食藥監(jiān)局簽署戰(zhàn)略合作補(bǔ)充協(xié)議。
文章來(lái)源:E藥經(jīng)理人
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