添加日期:2018年1月22日 閱讀:1519
1月19日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《總局關于進一步加強食品藥品標準工作的指導意見》(以下簡稱《指導意見》),《指導意見》提出:逐步加強和完善涉及藥品研發(fā)、生產、流通和使用等環(huán)節(jié)的通用性技術要求以及指導原則體系建設,體現藥品質量源于設計,有賴于全過程控制保障的理念。建立藥品標準淘汰機制,全面清理歷版藥典未收載品種標準和各類局(部)頒標準,加大對已取消文號、質量不可控、穩(wěn)定性不高的藥品標準的淘汰力度。
主要目標
到2020年,基本建立適應食品藥品安全監(jiān)管需求、體系完整、結構合理、技術突出的標準體系,標準科學性、有效性、適用性顯著增強。標準管理機制更加健全,基本形成公眾飲食用藥安全有標可保、監(jiān)管執(zhí)法有標可依、市場規(guī)范有標可循、創(chuàng)新驅動有標引領的良好局面。
食品安全標準與監(jiān)管得到有效銜接,推動修訂農藥殘留限量標準,制定發(fā)布獸藥殘留限量標準。強制性標準得到全方位貫徹實施。
制修訂國家藥品標準3050個,其中中藥民族藥標準1100個、化學藥品標準1500個、生物制品標準150個、藥用輔料標準200個、藥包材標準100個。
制修訂醫(yī)療器械標準500項,包括診斷試劑類標準80項、有源醫(yī)療器械標準200項、無源醫(yī)療器械和其他標準220項。
與此同時,《指導意見》提出:加快藥品標準提檔升級,保障藥品安全有效。
開展藥品標準提高行動計劃,構建以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準體系,重點修訂完善國家基本藥物目錄、國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種相關標準,不斷提升臨床治療用藥質量,滿足臨床用藥需求。
推動中藥(材)標準處于國際主導地位,化學藥品和生物制品標準達到國際先進水平。進一步提高橫向覆蓋中藥、化學藥品、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標準物質的質量控制技術要求,進一步完善縱向涵蓋藥典凡例、制劑通則、總論、檢驗方法以及指導原則的制定和修訂,逐步加強和完善涉及藥品研發(fā)、生產、流通和使用等環(huán)節(jié)的通用性技術要求以及指導原則體系建設,體現藥品質量源于設計,有賴于全過程控制保障的理念。
建立藥品標準淘汰機制,全面清理歷版藥典未收載品種標準和各類局(部)頒標準,加大對已取消文號、質量不可控、穩(wěn)定性不高的藥品標準的淘汰力度。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。