流感神藥奧司他韋遭質疑

添加日期：2018年1月22日 閱讀：1884

近日流感來襲，人們如臨大敵。

奧司他韋作為抗病毒藥物，已在多地脫銷，部分地區(qū)緊急采購，多個藥商緊急調貨。與此同時，國家衛(wèi)計委發(fā)布了2018年版流感診療方案，該藥被列入推薦藥物名單。

被降級為輔助藥品

“奧司他韋可用于重癥流感患者，大多數(shù)的流感患者并不需要抗病毒藥物治療。‘神藥’的脫銷實際上反映了人們的過度恐慌和藥物的濫用�！�

曾任美國喬治城大學助理教授、托馬斯杰弗遜大學副教授、中國醫(yī)學科學院研究員和北京協(xié)和醫(yī)學院教授王晨光博士表示，越來越多證據不支持奧司他韋可以減少流感并發(fā)癥、住院率或死亡率。

基于以上原因，2017年，世界衛(wèi)生組織更新基藥清單，奧司他韋由“必須藥品”降為“補充藥品”，使用范圍收窄到“病危的住院患者”。

有論者分析，奧司他韋的地位下降，預示著**對它的治療作用的否定。不過也有論者認為，WHO并不否認奧司他韋的療效，只是收窄了用藥范圍。

質疑聲不時響起

數(shù)據統(tǒng)計，奧司他韋在抗流感藥物中占比處于**地位，近三年占比在 90%以上，也就是說，暫時還沒有藥物能夠撼動奧司他韋的地位。

1996年，奧司他韋**合成，1998年2月獲得美國專利，1999年10月**在瑞典推出，隨后進入加拿大、歐盟和美國市場，2002年獲準在中國上市。

2009 年流感大爆發(fā)，奧司他韋被緊急列入治療名單，各國政府儲備了大批奧司他韋，該藥物全球銷售超過180億美元。

奧司他韋風光的背后，其實也有隱憂。比如，美國FDA曾發(fā)出警告信，稱抗流感藥物“達菲”可能會在患者，特別是兒童中引起精神狂亂和幻覺等嚴重的副作用，甚至造成死亡。

2005年有日媒報道，該國青少年服用奧斯他韋后，自殺并有精神異常反應，此后日本先后報道數(shù)十例此類不良反應，引起公眾關注。

當年11月FDA就這一反應作出報告，認為沒有證據證明奧斯他韋可以導致精神異常，日本的不良反應病例系大眾媒體報道后，經心理暗示作用引起的群體性臆癥。

香港中文大學防治傳染病研究中心主任許樹昌在接受媒體采訪時表示，2008年全球測試結果確認，達菲和帕拉米韋都對高致病季節(jié)性流感有療效，但不能說它是治療禽流感的**神藥，因為病毒在不斷變異重組。

2009年，《英國醫(yī)學雜志》和英國第四頻道電視臺在調查后發(fā)表聯(lián)合聲明表示，“達菲”對減輕流感癥狀和傳染性有“輕微效果”。但是，“研究人員并未獲得足夠的已公開的數(shù)據，來證明這種藥物對減輕流感并發(fā)癥有效�！�

對于該說法，世界衛(wèi)生組織并不同意。他們說世界其他國家的研究數(shù)據顯示，如果服藥及時，“達菲”能夠減輕甲流癥狀。

世衛(wèi)抗病毒藥物**查爾斯·潘表示，“這不會改變我們的(‘達菲’)用藥指引�！比绻�及早治療，“達菲”有助減少住院和死亡病例。對于英國的調查結論，瑞士羅氏制藥公司也提出異議。

被迫放開部分專利壟斷

2005年10月，全球出現(xiàn)禽流感流行的跡象后，全球對達菲的消費量明顯上升。

為了保護專利，羅氏嚴密控制達菲的生產，甚至保密生產線的地址，并禁止記者采訪。禽流感恐慌來襲后羅氏則宣布限制銷售達菲，以保證一旦流感爆發(fā)，能夠有足夠的貨源供應患者，此舉遭到一些團體的反對。




也有團體指出羅氏應當放棄奧司他韋的專利壟斷，擴大全球生產這種藥物的能力，以便應對可能的禽流感的流行。

而在亞洲，印度、臺灣有企業(yè)和研究機構先后宣布合成奧司他韋成功，并宣布一旦禽流感疫情失控，將自行生產奧司他韋制劑。在各方壓力下，羅氏制藥宣布部分放開專利壟斷，允許授權工廠生產奧司他韋。

2005年12月，羅氏向上海制藥集團開放生產權。2006年3月16日，羅氏正式授權深圳市東陽光實業(yè)發(fā)展有限公司(東陽光)在中國生產奧司他韋。

公眾需根據醫(yī)囑服用

針對公眾對于抗流感病毒藥物奧司他韋存在的誤解，北京朝陽醫(yī)院藥學部主任劉麗宏在發(fā)布會上作出回應。

她表示，奧司他韋是處方藥，在用于治療時，根據患者情況的不同，使用方法是有講究的，比如嬰幼兒要根據體重進行計量的調整，老年人也需要根據其身體情況和服用其他藥品的情況進行用法的調整，成年人通常按照劑量使用。所以，不建議患者自行到藥店購買使用，而是要根據醫(yī)囑足量服用。

根據國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的2018年版《流行性感冒診療方案》，奧司他韋適應癥為：1、用于成人和1歲及1歲以上的甲型和乙型流感治療。2、用于未獲得免疫能力的重癥流感高危人群的緊急臨時預防措施。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準適應癥：1、用于成人和1歲及1歲以上的甲型和乙型流感治療。2、用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

有媒體稱，奧司他韋對甲型或者乙型流感病毒有效，但僅對流感病毒有效，對其他鼻病毒、副流感病毒、合胞病毒引起的感冒無效。奧司他韋抗流感藥物在流感發(fā)病48小時內服用，可以有效縮短病程，緩解不適感，奧司他韋有進口藥和國產。

責任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2018-1-22 14:18:02

文章來源：醫(yī)藥觀察家網