因不法分子騙購第二類精神藥品，省藥監(jiān)局從66家企業(yè)開始清理整頓

添加日期：2018年1月24日 閱讀：1446

1月19日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于開展第二類精神藥品銷售情況清理整頓的通知》，要求在全省范圍內(nèi)，對相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開展第二類精神藥品銷售及管理情況的清理整頓。

整頓的原因則是有人通過偽造《藥品經(jīng)營許可證》等證明性文件從藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)騙購含可待因復方口服液體制劑等第二類精神藥品案件，嚴重擾亂了精神藥品經(jīng)營秩序,導致藥品流入非法渠道。



《通知》顯示，從即日起至2018年1月22日，相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須對2014年以來所有第二類精神藥品購買方資質(zhì)的真實性開展自查,仔細核對確認并留存相關(guān)記錄,未經(jīng)資質(zhì)真實性核對確認的,不得與其進行新的經(jīng)營活動。同時填報《藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)2014年以來第二類精神藥品購買方資質(zhì)真實性自查表》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)2014年至今第二類精神藥品(單方制劑)生產(chǎn)、銷售調(diào)查表》(見附件2、3、4)，自查情況于2018年1月23日前報所在市(地)食品藥品監(jiān)管部門。各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要切實落實企業(yè)主體責任，認真開展自查自糾工作。

2018年1月24日至2018年1月30日，各市(地)食品藥品監(jiān)管部門要組織對行政區(qū)域內(nèi)第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的自查情況開展監(jiān)督檢查,并對企業(yè)自查和監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題進行核查。對未嚴格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)定，存在違法違規(guī)行為的要依法查處。2018年1月31日前將所屬轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的自查和核查情況匯總報省局。

2018年2月1日至2018年2月10日，針對各地清理整頓開展情況及核查中發(fā)現(xiàn)的突出問題組織督查，并對結(jié)果予以通報。



責任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2018-1-24 13:44:06

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