大批掛證藥師曝光！今年還有多少“影子藥師”現(xiàn)形？

添加日期：2018年1月24日 閱讀：1206

近日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告(2018年第8號(hào))》(以下簡稱《通知》)�！锻ㄖ�》指出，為強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理，規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的行為，山東省局加大了對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的檢查力度，現(xiàn)將檢查中發(fā)現(xiàn)的“掛證”行為予以通告，共有72名執(zhí)業(yè)藥師被曝光。



事中事后監(jiān)管逐漸加強(qiáng)

去年11月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布《關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告》(下文簡稱《通告》)，**對(duì)“掛證”進(jìn)行通報(bào)。《通告》指出檢查發(fā)現(xiàn)，共有65名執(zhí)業(yè)藥師出現(xiàn)“掛證”這一違規(guī)行為。

《通告》顯示，根據(jù)2017年以來部分省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查結(jié)果，發(fā)現(xiàn)廣東、吉林和江蘇等12地共65名執(zhí)業(yè)藥師存在“掛證”行為。各地相關(guān)食藥監(jiān)部門將“掛證”人員相關(guān)信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)“獎(jiǎng)懲記錄”欄，由所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)依照相關(guān)規(guī)定收繳其注冊(cè)證，并注銷注冊(cè)、對(duì)外公示。

除總局率先曝光65名“掛證”執(zhí)業(yè)藥師外，包括安徽、江西、福建、江蘇、遼寧、陜西以及河北等地陸續(xù)曝光執(zhí)業(yè)藥師的“掛證”信息。

值得注意的是，去年10月23日，CFDA發(fā)布《中華人民共和國藥品管理法修正案(草案征求意見稿)》，修正案提出將取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)兩大認(rèn)證。實(shí)際上，取消GSP認(rèn)證之后，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管成為新一輪的監(jiān)管重點(diǎn)，業(yè)內(nèi)人士指出，取消GSP認(rèn)證體現(xiàn)了監(jiān)管部門為行業(yè)創(chuàng)造更好發(fā)展環(huán)境的理念，未來行業(yè)監(jiān)管會(huì)更加規(guī)范，但隨機(jī)性也會(huì)更強(qiáng)，力度會(huì)更大，給藥店合規(guī)經(jīng)營和管理提出了更高的要求。與此同時(shí)執(zhí)業(yè)藥師缺口逐漸縮小的情況下，打擊“掛證”未來可能成為常態(tài)化。

CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心數(shù)據(jù)顯示，截至2017年11月底，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)為404482人。目前，平均每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為2.9人。注冊(cè)于社會(huì)藥房的執(zhí)業(yè)藥師357914人，占注冊(cè)總數(shù)的88.5%。距離平均每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為4人的目標(biāo)并不遠(yuǎn)。

如何有效打擊“掛證”行為?

近年來，在政策推動(dòng)下，執(zhí)業(yè)藥師迎來不少發(fā)展利好，就在2017年國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱為《意見》)明確：規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”等新型配送方式，與此同時(shí)鼓勵(lì)有條件的地區(qū)依托先有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)。

不少省份也將提升執(zhí)業(yè)藥師的地位納入發(fā)展規(guī)劃中，此前安徽省鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)與社區(qū)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)合作，為老年患者提供用藥服務(wù)，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在提高藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理、指導(dǎo)患者合理用藥等方面的作用。不僅鼓勵(lì)藥店進(jìn)行多業(yè)態(tài)的探索，也肯定了執(zhí)業(yè)藥師在藥店轉(zhuǎn)型發(fā)展期的重要作用。

這些措施都有利于提升執(zhí)業(yè)藥師的地位與收入，但也有業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心，隨著執(zhí)業(yè)藥師收入越高，“掛證”行為可能會(huì)更加頻繁。除了曝光，如何有效打擊“掛證”行為也成為多地整治重點(diǎn)。

主要從“嚴(yán)懲”以及“獎(jiǎng)勵(lì)”兩方面監(jiān)督“掛證”情況，其中，海南省食藥監(jiān)就鼓勵(lì)員工進(jìn)行內(nèi)部舉報(bào)，員工舉報(bào)屬實(shí)*高可獲獎(jiǎng)金50萬元。另一類便是“查實(shí)掛證行為”，直接收回GSP證書，其中，在吉林長春市食藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為監(jiān)管措施》中，就明確對(duì)監(jiān)管中查實(shí)存在“掛證”行為的藥品零售企業(yè)，已開辦的，撤銷其認(rèn)證證書，新開辦的要依照新修訂的《藥品管理法》第八十二條，按提供偽造、虛假材料等欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》情形論處，吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。

與此同時(shí)，全國執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的搭建也將讓“掛證”行為無所遁形。不過，有業(yè)內(nèi)人士提醒，除了對(duì)企業(yè)進(jìn)行“嚴(yán)懲”之外，同時(shí)應(yīng)該加強(qiáng)打擊“掛證”中介環(huán)節(jié)，因?yàn)椤皰熳C”中介更有動(dòng)力研究對(duì)付“在職在崗檢查”的方法，并傳授給“掛證”執(zhí)業(yè)藥師。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2018-1-24 13:52:30

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