添加日期：2018年1月29日 閱讀：1587
據**們介紹，所謂醫(yī)藥產品追溯體系，是指基于物聯(lián)網、云計算等現(xiàn)代信息技術對醫(yī)藥產品的原料來源、生產、加工、運輸、存儲、銷售和使用等各個環(huán)節(jié)中形成的安全信息進行收集、記錄和標識，實現(xiàn)信息互通共享、通查通識，達到來源可查、去向可追、責任可究的全過程質量安全管理與風險控制的動態(tài)閉環(huán)管理系統(tǒng)。
如何實現(xiàn)醫(yī)藥產品追溯系統(tǒng)呢?醫(yī)藥產品追溯通過技術手段，對*小單元醫(yī)藥產品賦予“標識碼”，經外標或嵌入方法為醫(yī)藥產品“戴上”具有獨有標記的標簽,再通過識讀設備在原料采購、生產、檢驗、流通、銷售、使用等各環(huán)節(jié)讀取“標識碼”并將安全信息快速傳輸到“云端”即專業(yè)管理的追溯平臺數據庫，實現(xiàn)自動記錄、標記、分析生產、流通、營銷、使用活動的各項數據，從而實現(xiàn)從原料采購、生產、檢驗、配送、流通、消費使用的全程追溯可視化。
相關醫(yī)藥行業(yè)的**指出，醫(yī)藥產品追溯體系是醫(yī)藥產品質量安全管理體系的重要組成部分。建立醫(yī)藥產品追溯體系標準，將在以下三個方面發(fā)揮重要作用：一是涵蓋所有醫(yī)藥產品，進而覆蓋整個醫(yī)療行業(yè)及相關領域。二是提升行業(yè)監(jiān)管效能，確保醫(yī)藥產品安全可靠。三是充分利用監(jiān)管數據，服務政府和廣大患者。
于醫(yī)藥企業(yè)而言，醫(yī)藥產品追溯體系能幫助藥企構建一個將上下游各供應鏈環(huán)節(jié)數據全部打通并連接消費者的醫(yī)藥互聯(lián)網。醫(yī)藥產品的下游環(huán)節(jié)特別是消費者可對上游環(huán)節(jié)實時溯源，實現(xiàn)質量管控，規(guī)避安全風險。
醫(yī)藥產品追溯體系可實現(xiàn)醫(yī)藥產品生產流通全過程透明化、可監(jiān)控化，幫助企業(yè)快速建立滿足國家與市場監(jiān)管要求的醫(yī)藥產品管理系統(tǒng)，加強供應鏈執(zhí)行管理、打假防竄、追溯召回等，并構建信息服務大數據生態(tài)。
目前，全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會正組織其醫(yī)藥產品追溯技術專業(yè)委員會和標準化技術委員會的政策法規(guī)、市場監(jiān)管、電子信息、密碼安全、運營服務等領域的核心**學者，在開展深入廣泛的調查研究基礎上，加速開展醫(yī)藥健康追溯領域的國際、團體相關標準研究和制定工作。
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