148家藥企被總局通報(bào)

添加日期：2018年1月31日 閱讀：1464

昨日(1月30日)，國家食藥監(jiān)總局刊登了《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告》，有17批次不合格藥品被曝光，全部為中藥飲片。

▍中藥飲片屢上黑榜

近年來，中藥飲片成為了國家以及各省不合格藥品名單中的�？�，有些甚至整份名單都是中藥飲片。這些被查不合格的中藥飲片中，不乏來源一些知名大企業(yè)的品種。

根據(jù)總局官網(wǎng)公告統(tǒng)計(jì)，2017年1月19日至2018年1月19日期間，共計(jì)932批次藥品被披露不合格，其中619批次為中藥飲片，占不合格藥品批次總數(shù)的66.41%。

有人質(zhì)疑，怎么感覺大半個(gè)中國的中藥飲片質(zhì)量都有問題了?

其實(shí)，目前而言，在檢測到的中藥飲片中，就很難找到合格品。業(yè)內(nèi)人都知道，新版《藥典》對(duì)中藥原材料的要求大大提高，尤其是重點(diǎn)擴(kuò)大和加強(qiáng)一些品種對(duì)二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素，黃曲霉毒素、色素、微生物、內(nèi)源性有害物質(zhì)的監(jiān)測。

很自然，在更高的標(biāo)準(zhǔn)下，查出來的問題也相應(yīng)增加。

據(jù)CFDA數(shù)據(jù)顯示，在過去2017年全國共收回157張GMP證書，其中77張屬于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，占比49.04%。

2016年收回90張，占總數(shù)的52.6%;2017年收回76張，占總數(shù)的48.4%。

2015年，全年收回82張，占收回總數(shù)的56.9%。

▍148家藥企多次被通報(bào)

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在過去一年，共有431家藥企被點(diǎn)名通報(bào)。兩次及兩次以上被通報(bào)的藥企有148家，其中，134家藥企是因?yàn)橹兴庯嬈�出了問題，占比達(dá)高達(dá)34.34%。

例如，廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)、安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司、安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司等，在過去一年共被國家局通報(bào)了7次。不合格項(xiàng)目則涉及性狀、雜質(zhì)、二氧化硫殘留量等多方面。

此外，在屢上黑榜藥企中，不乏一些知名藥企的身影。例如云南白藥、康美藥業(yè)、太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠等。



(圖片來源：法治周末)

**藥材出口，二流藥材進(jìn)到大醫(yī)院，那些不合格、劣質(zhì)的三流藥材甚至藥渣子、被做成了五花八門的中成藥，尤其是中藥注射劑，這已經(jīng)成為目前行業(yè)不言而喻的事實(shí)。

就如去年，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液質(zhì)量問題的通告》，給醫(yī)藥行業(yè)帶來了巨震。其實(shí)業(yè)內(nèi)人都知道，中藥注射劑的質(zhì)量問題，相當(dāng)一部分問題出在原料上。

目前，國家對(duì)中藥質(zhì)量嚴(yán)格把控，飛檢力度加大，所有藥材的質(zhì)量都將提高。這樣一來，中藥全產(chǎn)業(yè)鏈，從中藥材、中藥飲片，到中成藥，產(chǎn)品質(zhì)量都將提高。這無論對(duì)于企業(yè)或廣大群眾來說，都是好事情。

附：甘肅檢驗(yàn)不合格藥品名單



責(zé)任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2018-1-31 11:15:13

文章來源： 賽柏藍(lán)